미량영양소(크롬) 보충이 당뇨병에 미치는 영향
당뇨병 환자의 케토시스, 혈관 염증 및 그 치료법(크롬 보충)
미국 인구의 6-8%가 당뇨병을 앓고 있습니다. 집중적인 혈당 조절은 잘 조절되지 않는 당뇨병으로 인한 치명적인 합병증을 극적으로 감소시킵니다. 그러나 많은 환자들에게 현재의 요법으로는 엄격한 혈당 조절을 달성하기가 어렵습니다. 식품 및 식이 보조제에서 발견되는 형태인 3가 크롬은 안전한 것으로 여겨집니다. 우리의 예비 연구에 따르면 크롬 보충은 배양된 단핵구 세포의 높은 포도당 수준으로 인한 전 염증성 사이토카인(종양 괴사 인자-알파 및 인터루킨-6, TNF-알파 및 IL-6) 분비 수준의 증가를 억제한다고 보고되었습니다. 유사하게, 동물 연구에서는 크롬 니아시네이트 보충이 스트렙토조토신 처리 당뇨병 쥐의 혈중 혈당 수치와 전 염증성 사이토카인을 낮추는 것으로 나타났습니다. 사이토카인은 감염과 같은 다양한 자극에 반응하여 단핵구 및 기타 세포에서 분비되는 단백질입니다. 일부 사이토카인은 인슐린 감수성을 조절하는 것으로 알려져 있으며 혈액 내 이러한 사이토카인 수치가 높아지면 동맥 막힘이 가속화될 수 있습니다. 따라서 크롬 보충은 당뇨병 환자의 인슐린 감수성과 혈당 조절을 증가시킬 수 있으며 당뇨병 환자의 심혈관 질환 발병을 예방할 수 있습니다. 당뇨병의 막대한 공중 보건 비용을 감안할 때 크롬과 같은 상대적으로 저렴한 식이 보조제를 정상적인 혈당 수준 달성에 도움이 되는 보조 요법으로 사용할 수 있다는 전망은 추가 연구가 필요합니다.
우리는 공복 혈당, 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 당뇨병 환자의 혈액에서 혈관 질환의 지표에 대한 위약 및 크롬 니아시네이트 보충제의 효과를 조사할 것입니다. 당뇨병 환자의 기준선과 보충 1, 2, 3개월 후에 위의 매개변수를 결정할 것입니다. 장기 목표는 더 나은 혈당 조절을 위한 보조 치료제로서 크롬의 효능을 탐구하고 심혈관 질환(CVD)의 발병을 예방하며 당뇨병 인구의 기대 수명을 개선하는 것입니다.
크롬 보충제는 대중이 널리 사용하며 Wal-mart, Walgreens 및 기타 여러 식품 및 약국과 같은 많은 상점에서 구입할 수 있습니다. 크롬은 다양한 야채에 존재하는 필수 미량 금속 및 미량 영양소입니다. 나이아신은 우리 몸에 필수적인 비타민 B6입니다. 본 연구에서는 크롬과 니아신의 복합체인 크롬 니아신산염을 사용할 계획이다. 니아신산크롬은 영양소로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71130
- Louisiana State University Health Sciences Center in Shreveport
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병의 임상적 진단
- 8세에서 21세 사이의 참가자
제외 기준:
- 겸상 적혈구 질환, 신장 또는 간 질환이 있는 피험자
- 혈청 양성 임신 테스트 또는 모유 수유
- 알약 형태의 보충제를 복용할 의사가 없거나 복용할 수 없는 참가자
- 처방약 또는 보충제를 복용하는 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
위약 준비 기간 후 무작위 배정 후 3개월 동안 알약 형태의 위약 보충.
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크롬 나이아시네이트에 대한 위약 알약
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실험적: 나이아신산크롬
위약 준비 기간 후 무작위 배정 후 3개월 동안 알약 형태의 크롬 니아시네이트 보충(200ug 또는 500ug/일)
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알약 형태의 200ug 또는 500ug 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 수준
기간: 5회 측정으로 16주 동안 평가되었습니다. (0주, 4주, 8주, 12주, 16주), 16주 보고.
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위약군과 크롬 보충제군 환자의 혈액에서 혈당(공복 혈당) 수치를 측정합니다.
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5회 측정으로 16주 동안 평가되었습니다. (0주, 4주, 8주, 12주, 16주), 16주 보고.
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혈당 수치
기간: 5회 측정으로 16주 동안 평가되었습니다. (0주, 4주, 8주, 12주, 16주). 16주 보고.
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위약 그룹과 크롬 보충제 그룹의 혈액 환자에서 혈당 수치(HbA1c) 측정.
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5회 측정으로 16주 동안 평가되었습니다. (0주, 4주, 8주, 12주, 16주). 16주 보고.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 수준
기간: 5회 측정으로 16주 동안 평가되었습니다. (0주, 4주, 8주, 12주, 16주), 16주 보고.
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위약군과 크롬 보충제군 환자의 혈중 TG(트리글리세리드), LDL 및 HDL-콜레스테롤 수치 측정.
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5회 측정으로 16주 동안 평가되었습니다. (0주, 4주, 8주, 12주, 16주), 16주 보고.
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사이토카인/염증성 바이오마커의 혈중 농도
기간: 5회 측정으로 16주 동안 평가되었습니다. (0주, 4주, 8주, 12주, 16주), 16주 보고.
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위약군과 크롬 보충제군 환자의 혈중 활성산소종(ROS) 수치 측정.
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5회 측정으로 16주 동안 평가되었습니다. (0주, 4주, 8주, 12주, 16주), 16주 보고.
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사이토카인/염증성 바이오마커의 혈중 농도
기간: 5회 측정으로 16주 동안 평가되었습니다. (0주, 4주, 8주, 12주, 16주), 16주 보고.
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위약군과 크롬 보충제군 환자의 혈액 내 인터루킨-6(IL-6) 수치 측정.
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5회 측정으로 16주 동안 평가되었습니다. (0주, 4주, 8주, 12주, 16주), 16주 보고.
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사이토카인/염증성 바이오마커의 혈중 농도
기간: 5회 측정으로 16주 동안 평가되었습니다. (0주, 4주, 8주, 12주, 16주), 16주 보고.
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위약군과 크롬 보충제군 환자의 혈중 CRP(C 반응성 단백질) 수치 측정.
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5회 측정으로 16주 동안 평가되었습니다. (0주, 4주, 8주, 12주, 16주), 16주 보고.
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사이토카인/염증성 바이오마커의 혈중 농도
기간: 5회 측정으로 16주 동안 평가되었습니다. (0주, 4주, 8주, 12주, 16주), 16주 보고.
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위약군과 크롬 보충제군 환자의 혈중 렙틴 수치 측정.
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5회 측정으로 16주 동안 평가되었습니다. (0주, 4주, 8주, 12주, 16주), 16주 보고.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sushil K Jain, Ph.D., Louisiana State University Health Sciences Center in Shreveport
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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