Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroravinteiden (kromi) täydennyksen vaikutukset diabetekseen

keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Ketoosi, verisuonitulehdus ja sen hoito (kromilisä) diabeetikoilla

6-8 prosentilla Yhdysvaltain väestöstä on diabetes. Intensiivinen verensokerin hallinta vähentää dramaattisesti huonosti hallitun diabeteksen aiheuttamia tuhoisia komplikaatioita. Monille potilaille tiukan glukoosikontrollin saavuttaminen on kuitenkin vaikeaa nykyisillä hoito-ohjelmilla. Kolmiarvoisen kromin, elintarvikkeissa ja ravintolisissä esiintyvän muodon, uskotaan olevan turvallinen. Alustavat tutkimuksemme ovat raportoineet, että kromilisäys estää pro-inflammatoristen sytokiinien (kasvainnekroositekijä-alfa ja interleukiini-6; TNF-alfa ja IL-6) erittymistasojen nousua, joka johtuu korkeasta glukoositasosta viljellyissä monosyyttisoluissa. Samoin eläintutkimukset ovat osoittaneet, että krominiasinaattilisä alensi veren glykemia- ja tulehdusta edistävien sytokiinien tasoa streptotsotosiinilla hoidetuilla diabeettisilla rotilla. Sytokiinit ovat proteiineja, joita monosyytit ja muut solut erittävät vasteena erilaisille ärsykkeille, kuten infektiolle. Joidenkin sytokiinien tiedetään säätelevän insuliiniherkkyyttä, ja näiden sytokiinien kohonnut taso veressä voi nopeuttaa valtimoiden tukkeutumista. Siten kromilisäys voi lisätä insuliiniherkkyyttä ja sokeritasapainoa diabeetikoilla ja ehkäistä sydän- ja verisuonitautien kehittymistä diabeetikoilla. Kun otetaan huomioon diabeteksen valtavat kansanterveyskustannukset, mahdollisuuksia käyttää suhteellisen edullista ravintolisää, kuten kromia, adjuvanttihoitona normaalin verensokeritason saavuttamiseksi, on syytä tutkia lisää.

Tutkimme lumelääkkeen ja krominiasinaattilisän vaikutuksia diabeettisten potilaiden veren paastoglukoosiin, kolesteroliin, triglyserideihin ja verisuonisairauksien markkereihin. Määritämme nämä yllä olevat parametrit diabetespotilaiden lähtötilanteessa ja 1, 2 ja 3 kuukauden lisäravinteen jälkeen. Pitkän aikavälin tavoitteena on tutkia kromin tehoa adjuvanttihoitona paremman verensokerin hallinnan, sydän- ja verisuonitautien (CVD) kehittymisen ehkäisemiseksi ja diabeetikoiden elinajanodotekehityksen parantamiseksi.

Kromilisät ovat laajalti käytössä, ja niitä on saatavilla monissa myymälöissä, kuten Wal-martissa, Walgreensissa ja monissa muissa elintarvike- ja lääkekaupoissa. Kromi on välttämätön hivenmetalli ja hivenravinne, jota esiintyy monenlaisissa vihanneksissa. Niasiini on B6-vitamiini, välttämätön vitamiini kehollemme. Tässä tutkimuksessa aiotaan käyttää krominiasinaattia, kromin ja niasiinin kompleksia. Krominiasinaattia pidetään ravintoaineena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71130
        • Louisiana State University Health Sciences Center in Shreveport

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes mellituksen kliininen diagnoosi
  • Osallistujat 8-21-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sirppisolusairaus, munuais- tai maksasairaus
  • Seerumipositiivinen raskaustesti tai imetys
  • Osallistujat, jotka eivät halua/ei pysty ottamaan lisäravinteita pillerimuodossa
  • Osallistujat käyttävät reseptilääkkeitä tai lisäravinteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Lumelääke pillerimuodossa 3 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen lumelääkkeen sisäänajojakson jälkeen.
Plasebo-pilleri krominiasinaatille
Kokeellinen: krominiasinaatti
Krominiasinaattilisä (200 ug tai 500 ug/päivä) pillerimuodossa 3 kuukauden ajan satunnaistamisen jälkeen lumelääkkeen sisäänajojakson jälkeen
200 ug tai 500 ug lisäravinne pillerimuodossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokeritaso
Aikaikkuna: Arvioitu 16 viikon ajan 5 mittauksella. (0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa), 16 viikkoa raportoitu.
Glykemian (paastoglukoosin) tasojen mittaaminen lumelääkeryhmän ja kromilisäryhmän potilaiden veressä.
Arvioitu 16 viikon ajan 5 mittauksella. (0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa), 16 viikkoa raportoitu.
Verensokeritasot
Aikaikkuna: Arvioitu 16 viikon ajan viidellä mittauksella. (0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa). 16 viikkoa raportoitu.
Glykemiatasojen (HbA1c) mittaaminen veripotilailla lumelääkeryhmässä ja kromilisäryhmässä.
Arvioitu 16 viikon ajan viidellä mittauksella. (0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa). 16 viikkoa raportoitu.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipiditasot
Aikaikkuna: Arvioitu 16 viikon ajan 5 mittauksella. (0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa), 16 viikkoa raportoitu.
TG- (triglyseridien), LDL- ja HDL-kolesterolitasojen mittaaminen lumelääkeryhmän ja kromilisäryhmän potilaiden veressä.
Arvioitu 16 viikon ajan 5 mittauksella. (0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa), 16 viikkoa raportoitu.
Sytokiinien/tulehduksellisten biomarkkerien tasot veressä
Aikaikkuna: Arvioitu 16 viikon ajan 5 mittauksella. (0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa), 16 viikkoa raportoitu.
Reaktiivisten happilajien (ROS) tasojen mittaaminen lumelääkeryhmän ja kromilisäryhmän potilaiden veressä.
Arvioitu 16 viikon ajan 5 mittauksella. (0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa), 16 viikkoa raportoitu.
Sytokiinien/tulehduksellisten biomarkkerien tasot veressä
Aikaikkuna: Arvioitu 16 viikon ajan 5 mittauksella. (0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa), 16 viikkoa raportoitu.
Interleukiini-6:n (IL-6) tasojen mittaaminen lumelääkeryhmän ja kromilisäryhmän potilaiden veressä.
Arvioitu 16 viikon ajan 5 mittauksella. (0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa), 16 viikkoa raportoitu.
Sytokiinien/tulehduksellisten biomarkkerien tasot veressä
Aikaikkuna: Arvioitu 16 viikon ajan 5 mittauksella. (0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa), 16 viikkoa raportoitu.
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasojen mittaaminen lumelääkeryhmän ja kromilisäryhmän potilaiden veressä.
Arvioitu 16 viikon ajan 5 mittauksella. (0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa), 16 viikkoa raportoitu.
Sytokiinien/tulehduksellisten biomarkkerien tasot veressä
Aikaikkuna: Arvioitu 16 viikon ajan 5 mittauksella. (0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa), 16 viikkoa raportoitu.
Leptiinitasojen mittaaminen lumelääkeryhmän ja kromilisäryhmän potilaiden veressä.
Arvioitu 16 viikon ajan 5 mittauksella. (0 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa), 16 viikkoa raportoitu.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sushil K Jain, Ph.D., Louisiana State University Health Sciences Center in Shreveport

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa