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빌리지 인터랙티브 교육 및 학습 연구 (VITAL)

2015년 6월 3일 업데이트: University of Florida

이 연구의 목적은 과학자와 의료 서비스 제공자가 노인의 치매 및 뇌 질환 예방에 대해 더 많이 알 수 있도록 돕는 것입니다. 노인의 기억 상실과 뇌 기능 저하를 예방하거나 늦추기 위한 전략 개발이 시급합니다.

이 연구에서 연구자들은 신체 운동과 두뇌 훈련 프로그램이 노인의 사고력과 기억력을 향상시키기 위해 어떻게 함께 작용하는지 배우기를 희망합니다. 특히 이러한 목표에는 다음이 포함됩니다.

  • 신체 활동(자전거 타기, 러닝머신 걷기, Wii Fit 게임 등)이 뇌 훈련 프로그램의 이점을 개선하는 데 도움이 되는지 알아보십시오. 예비 결과와 문헌에 근거하여 연구자들은 인지 훈련 단독 그룹보다 운동 + 인지 훈련 그룹에서 인지적 이점이 더 클 것으로 예상합니다.
  • 운동 추가의 이점이 빠르게 발생하는지 또는 시간이 지남에 따라 더 점진적으로 발전하는지 확인합니다. 연구자들은 운동 사전 투약의 주요 이점이 프로그램 12주차까지 발생할 것으로 의심합니다.
  • Wii-Fit 운동 게임이 자전거 타기나 걷기와 같은 전통적인 운동 프로그램과 유사한 두뇌 훈련 효과를 일으키는지 여부를 조사합니다. 최근 여러 연구에서 Wii-Fit Plus와 같은 엑서게임의 진정한 유산소 효과에 대한 의문이 제기되었지만, 다른 증거에 따르면 이러한 약한 유산소 효과는 엑서게임이 제공하는 더 큰 참신함과 흥미 수준으로 상쇄될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 참가자는 16주간의 웰빙 프로그램에 참여합니다. 여기에는 두뇌 훈련이 포함된 전통적인 신체 운동(그룹 A), 두뇌 훈련이 포함된 Wii 엑서게이밍(그룹 B) 또는 두뇌 훈련 단독(그룹 C)이 포함됩니다. 참가자는 무작위로 그룹에 배정됩니다.

개입 시작 전, 16주 완료 시, 그리고 완료 후 3개월에 다시 신경심리학적 검사, 설문 조사 및 평가의 포괄적인 배터리가 제공됩니다.

이 프로그램은 그룹 A와 B를 위한 매주 4일간의 신체 활동을 포함합니다. 신체 운동/활동 부분에는 워밍업 스트레칭과 그룹 A-전통 운동(고정식 리컴번트 자전거 타기 또는 러닝머신에서 걷기 등), 그룹 B- 텔레비전 기반 비디오 게임으로 Nintendo Wii Exergames를 재생하거나 그룹 C- 운동을 전혀 하지 않습니다.

16주 개입 기간 동안 4주마다 세 그룹의 모든 참가자는 매일 80분의 뇌 훈련 활동을 완료합니다. 이것은 그룹 A 및 B에 대해 이전에 할당된 신체 활동에 추가됩니다. 두뇌 훈련 요법은 Posit Science Insight 컴퓨터 기반 두뇌 게임으로 구성됩니다.

Insight 프로그램은 시각 처리, 주의 및 기억에 중점을 둔 5가지 모듈로 구성됩니다. 각 모듈은 아래에 설명되어 있습니다.

  1. Bird Safari: 이 모듈은 화면에 번쩍이는 간단한 시각적 자극을 식별하고 주문하는 것과 관련됩니다. 목표는 시각적 자극에 빠르게 반응하고 빠르게 변화하는 시각적 그림을 분할하는 능력을 향상시키는 것입니다.
  2. 쥬얼 다이버: 이 모듈은 물체가 방해물에 의해 가려질 때 물체를 추적하는 것과 관련됩니다. 목표는 시각적 주변부에 있는 물체를 빠르게 식별하고 구별하는 시각 시스템의 능력을 향상시키는 것입니다.
  3. 정원사 마스터: 이 모듈은 시각적 작업 기억과 일치하는 그림 쌍을 포함합니다.
  4. 로드 투어: 이것은 다가오는 차량과 도로 표지판에 집중하는 모의 운전 연습입니다. 목표는 선택 항목의 필드에 대해 여러 개체를 지속적으로 추적하는 시각 시스템의 능력을 향상시키는 것입니다.
  5. Sweep Seeker: 이 연습에서 참가자는 복잡하게 움직이는 시각적 자극을 식별합니다. 목표는 눈에 띄는 시각적 대상에 대한 빠르고 순차적인 안구 운동을 개선하고 관련 정보를 처리한 다음 대상을 식별, 식별 및 분류하기 위한 신속한 결정을 내리는 것입니다.

매주 두뇌 훈련 전후의 참가자 기분에 대한 설문이 관리됩니다. 또한 주의력과 기억력에 대한 간단한 설문지를 제공하여 사고력과 기억력 향상을 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32653
        • The Village Retirement Community

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 일반적으로 건강한
  • 안정적인 약물 복용
  • 현저한 행동 또는 인지 기능 장애가 없음

제외 기준:

  • 중대한 인지 또는 행동 문제 또는 증상
  • 지난 달에 2회 이상 넘어진 이력
  • 통제되지 않는 당뇨병, 통제되지 않는 심장 질환, 통제되지 않는 고혈압 또는 신체 활동을 수행하는 부작용의 위험을 증가시키는 기타 불안정한 의학적 상태
  • 지난 6개월 동안 약물 남용의 역사
  • 알려진 구조적 뇌 이상, 이전의 주요 쇠약성 뇌졸중 또는 발작, 외상성 뇌 손상
  • 지난 6개월 동안 완전한 신경심리학적 검사를 받았음
  • 지난 3개월 이내에 인지 또는 운동 훈련 연구에 이전 참여
  • 현재 125분 이상 중등도 이상의 운동을 하고 있습니다. 일주일에 75% 목표 심박수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 훈련과 운동

신체 운동은 유산소 운동의 전통적인 방법을 사용하여 달성됩니다. 참가자는 런닝머신에서 걷기 또는 고정식 자전거 타기 중에서 선택할 수 있습니다(선택 사항에는 리컴번트 또는 전통적인 싯업 자전거가 포함됩니다.)

4주마다 참가자는 인지 훈련을 위해 하루 80분의 Insight 게임을 추가합니다.

참가자는 심박수를 Karvonen 공식을 사용하여 미리 계산된 목표 심박수(THR) 영역까지 높이는 신체 활동을 하게 됩니다.

(THR={(최대. 심박수 - 안정시 심박수) x %강도} + 안정시 심박수

참가자는 강도를 위해 50% THR에서 운동 요법을 시작하고 최대 75% THR까지 5%씩 점진적으로 증가시킵니다.

활동 시간은 하루 10분에서 시작하여 5분씩 늘어납니다. 매주 최대 40분. Polar Heart Rate 모니터는 THR을 측정하고 결과 데이터를 저장하는 데 사용됩니다.

Posit Science INSIGHT 프로그램 게임은 모든 인지 훈련에 사용됩니다. 참가자는 인지 훈련 주 #4,8,12,16 동안 매일 (2) 40분 게임 세션에 노출됩니다.

INSIGHT 평가는 기준선, 각 훈련 주의 시작 및 28주차에 수행됩니다.

ACTIVE_COMPARATOR: 인지 훈련과 Exergames

이 그룹의 신체 운동은 Nintendo Wii Sports Resort 및 Wii Sports 비디오 게임을 사용하여 달성됩니다. 표준화된 게임 계획이 모든 참가자에게 사용되며 플레이는 15분부터 시작됩니다. 이후 매주 5분씩 증가하여 최대 40분까지 플레이할 수 있습니다.

4주마다 참가자는 인지 훈련을 위해 하루 80분의 Insight 게임을 추가합니다.

Posit Science INSIGHT 프로그램 게임은 모든 인지 훈련에 사용됩니다. 참가자는 인지 훈련 주 #4,8,12,16 동안 매일 (2) 40분 게임 세션에 노출됩니다.

INSIGHT 평가는 기준선, 각 훈련 주의 시작 및 28주차에 수행됩니다.

참가자는 표준화된 형식으로 Wii 비디오 게임을 경험합니다. 첫째 주에는 하루 15분씩 앉아서 플레이한 다음 매주 최대 40분까지 매주 5분씩 늘려갑니다. 놀이의.

참가자는 해당 주의 목표 심박수 영역을 인식하지만 플레이 중에 해당 영역에 도달할 필요는 없습니다. THR은 Karvonen 공식으로 계산됩니다.

THR={(최대. 심박수 - 안정시 심박수) x %강도} + 안정시 심박수

Polar Heart Rate 모니터는 THR을 측정하고 결과 데이터를 저장하는 데 사용됩니다.

ACTIVE_COMPARATOR: 인지 훈련
참가자는 개입 4주, 8주, 12주 및 16주 동안 하루 80분을 완료합니다.

Posit Science INSIGHT 프로그램 게임은 모든 인지 훈련에 사용됩니다. 참가자는 인지 훈련 주 #4,8,12,16 동안 매일 (2) 40분 게임 세션에 노출됩니다.

INSIGHT 평가는 기준선, 각 훈련 주의 시작 및 28주차에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PositScience Insight의 Bird Safari 하위 테스트
기간: 기준선(0주), 즉시 사후 검사(16주), 지연된 사후 검사(28주)

참가자는 화면에 잠시 깜박이는 새가 다른 새와 다른 점을 식별합니다. 이 테스트는 시각적 속도와 정확도를 측정합니다. 이 테스트는 적응형이며 새 쌍이 더 유사해지고 배경이 더 복잡해지고 중심에서 멀어지는 연습을 통해 더 어려워집니다. 원시 점수는 밀리초 단위입니다. 참가자가 향상됨에 따라 새는 더 적은 밀리초 동안 깜박이며 더 낮은(더 나은) 점수를 부여합니다. 따라서 낮은 점수는 개선을 반영합니다.

이 점수는 T 점수(평균 50, 표준편차 10인 표준화 점수)로 변환되었습니다. 사용된 공식은 다음과 같습니다.

T-점수 = ((((참가자 점수 - 기준선에서 표본 평균을 뺀 값) / (기준선에서 표본 표준 편차) ) * 10) + 50)

기준선(0주), 즉시 사후 검사(16주), 지연된 사후 검사(28주)
PositScience Insight의 보석 다이버 하위 테스트
기간: 기준선(0주), 즉시 사후 검사(16주), 지연된 사후 검사(28주)

참가자는 화면 주위를 이동할 때 대상 개체를 추적합니다. 이것은 분할주의의 척도입니다. 참가자가 작업을 마스터함에 따라 (a) 개체가 더 빠르게 이동하고, (b) 개체가 더 넓은 영역을 이동하고, (c) 개체가 더 오래 이동하고, (d) 시각적 대비가 감소한다는 점에서 더 어려워집니다. 점수는 참가자가 추적할 수 있는 개체의 수입니다. 따라서 높은 점수는 개선을 반영합니다.

이 점수는 T 점수(평균 50, 표준편차 10인 표준화 점수)로 변환되었습니다. 사용된 공식은 다음과 같습니다.

T-점수 = ((((참가자 점수 - 기준선에서 표본 평균을 뺀 값) / (기준선에서 표본 표준 편차) ) * 10) + 50)

기준선(0주), 즉시 사후 검사(16주), 지연된 사후 검사(28주)
PositScience Insight의 마스터 가드너 하위 테스트
기간: 기준선(0주), 즉시 사후 검사(16주), 지연된 사후 검사(28주)

참가자는 화면의 서로 다른 위치에서 3개 또는 5개의 이미지가 짧게 깜박이는 것을 봅니다. 이 작업은 시각적 처리 속도와 시각적 작업 기억을 측정합니다. 참가자가 작업을 마스터하면 다음을 통해 더 어려워집니다. (a) 이미지가 변경되어 더 유사해짐, (b) 이미지가 화면의 더 넓은 영역에 표시됨, (c) 참가자가 3개의 이미지를 본 것에서 5개의 이미지로 이동 이미지. 참가자 점수는 밀리초 단위이므로 개선됨에 따라 이미지가 화면에서 더 적은 밀리초 동안 깜박입니다. 따라서 낮은 점수는 개선을 나타냅니다.

이 점수는 T 점수(평균 50, 표준편차 10인 표준화 점수)로 변환되었습니다. 사용된 공식은 다음과 같습니다.

T-점수 = ((((참가자 점수 - 기준선에서 표본 평균을 뺀 값) / (기준선에서 표본 표준 편차) ) * 10) + 50)

기준선(0주), 즉시 사후 검사(16주), 지연된 사후 검사(28주)
PositScience Insight의 로드 투어 하위 테스트
기간: 기준선(0주), 즉시 사후 검사(16주), 지연된 사후 검사(28주)

참가자는 화면 중앙에서 본 자동차를 선택하고 주변에 "Route 66" 표지판이 나타난 위치도 찾습니다. 이것은 유용한 시야 및 시각적 처리 속도의 척도입니다. 참가자가 작업을 마스터하면 (a) 산만 요소 추가, (b) 중심에서의 거리 증가, (c) 자동차가 더 비슷해짐, (d) 배경이 더 복잡해짐을 통해 더 어려워집니다. 점수는 밀리초 단위입니다. 참가자의 실력이 향상되면 자동차와 도로 표지판이 깜박이는 시간(밀리초)이 줄어들어 점수가 낮아집니다. 따라서 낮은 점수는 개선을 나타냅니다.

이 점수는 T 점수(평균 50, 표준편차 10인 표준화 점수)로 변환되었습니다. 사용된 공식은 다음과 같습니다.

T-점수 = ((((참가자 점수 - 기준선에서 표본 평균을 뺀 값) / (기준선에서 표본 표준 편차) ) * 10) + 50)

기준선(0주), 즉시 사후 검사(16주), 지연된 사후 검사(28주)
PositScience Insight의 Sweep Seeker 하위 테스트
기간: 기준선(0주), 즉시 사후 검사(16주), 지연된 사후 검사(28주)

참가자는 안팎으로 "스윕"하는 두 가지 패턴을 보고 방향을 식별합니다. 이 테스트는 시각적 처리 속도를 측정합니다. 참가자가 작업을 마스터함에 따라 (a) 스윕의 색상 변경, (b) 스윕의 방향 변경 및 (c) 막대의 두께 변경을 통해 작업이 더 어려워집니다. 참가자의 점수는 밀리초 단위입니다. 참가자가 향상됨에 따라 시각적 스윕 속도가 빨라져 참가자에게 더 낮은(더 나은) 점수가 부여됩니다. 따라서 낮은 점수는 개선을 나타냅니다.

이 점수는 T 점수(평균 50, 표준편차 10인 표준화 점수)로 변환되었습니다. 사용된 공식은 다음과 같습니다.

T-점수 = ((((참가자 점수 - 기준선에서 표본 평균을 뺀 값) / (기준선에서 표본 표준 편차) ) * 10) + 50)

기준선(0주), 즉시 사후 검사(16주), 지연된 사후 검사(28주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 생활 작업의 시간 제한 도구 활동
기간: 기준선(0주), 즉시 사후 검사(16주), 지연된 사후 검사(28주)

TIADL은 5가지 TIADL(Timed Instrumental Activities of Daily) 작업으로 구성됩니다. 생성되는 점수는 작업을 수행하는 데 필요한 총 시간입니다(예: 전화 번호 찾기, 거스름돈 만들기, 식품 캔에서 재료 찾기 및 읽기, 선반에서 식품 항목 찾기, 약 용기에 있는 지침 읽기). 따라서 낮은 점수는 개선을 나타냅니다.

이 점수는 T 점수(평균 50, 표준편차 10인 표준화 점수)로 변환되었습니다. 사용된 공식은 다음과 같습니다.

T-점수 = ((((참가자 점수 - 기준선에서 표본 평균을 뺀 값) / (기준선에서 표본 표준 편차) ) * 10) + 50)

기준선(0주), 즉시 사후 검사(16주), 지연된 사후 검사(28주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dawn Bowers, Ph.D., University of Florida- PHHP, CHP
  • 수석 연구원: Michael M Marsiske, Ph.D., University of Florida, PHHP, CHP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 179-2010

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동에 대한 임상 시험

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