Village Interactieve training en leerstudie (VITAL)
The Village Interactieve training en leerstudie
Het doel van dit onderzoek is om wetenschappers en zorgverleners te helpen meer te leren over het voorkomen van dementie en hersenziekte bij oudere volwassenen. Er is dringend behoefte aan het ontwikkelen van strategieën om geheugenverlies en achteruitgang van de hersenfunctie bij ouderen te voorkomen of te vertragen.
In deze studie hopen de onderzoekers te leren hoe lichaamsbeweging en een hersentrainingsprogramma samenwerken om het denken en het geheugen bij oudere volwassenen te verbeteren. Concreet omvatten deze doelstellingen:
- Leren of fysieke activiteiten (zoals fietsen of lopen op de loopband of Wii Fit-spellen) de voordelen van een hersentrainingsprogramma helpen verbeteren. Op basis van voorlopige resultaten en die in de literatuur verwachten de onderzoekers grotere cognitieve voordelen in de groepen Oefening + Cognitieve training dan de groep alleen Cognitieve training.
- Om te bepalen of de voordelen van het toevoegen van lichaamsbeweging snel zullen optreden of geleidelijker zullen worden in de loop van de tijd. De onderzoekers vermoeden dat een groot voordeel van het vooraf doseren van oefeningen zal optreden tegen de 12e week van het programma.
- Om te onderzoeken of Wii-Fit-oefengames vergelijkbare effecten op hersentraining hebben als traditionele oefenprogramma's zoals fietsen of wandelen. Hoewel verschillende recente onderzoeken vragen hebben doen rijzen over de werkelijke aerobe voordelen van exergames zoals Wii-Fit Plus, suggereert ander bewijs dat deze zwakkere aerobe voordelen kunnen worden gecompenseerd door de grotere nieuwheid en het hogere interesseniveau van exergames.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek Deelnemers nemen deel aan een wellnessprogramma van 16 weken, dat bestaat uit ofwel traditionele lichaamsbeweging met hersentraining (groep A), Wii-exergaming met hersentraining (groep B) of alleen hersentraining (groep C). Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan groepen.
Voorafgaand aan de start van de interventie, na afloop van de 16 weken en opnieuw 3 maanden na voltooiing wordt een uitgebreide reeks neuropsychologische tests, enquêtes en beoordelingen gegeven.
Het programma omvat 4 dagen fysieke activiteit per week voor groep A en B. Het lichaamsbewegings-/activiteitsgedeelte omvat opwarming, stretching en vervolgens groep A-traditionele oefeningen (zoals fietsen op een hometrainer of lopen op een loopband), groep B- Nintendo Wii Exergames spelen met een op televisie gebaseerd videospel, of groep C- helemaal geen oefening.
Elke 4e week van de interventieperiode van 16 weken zullen alle deelnemers in alle drie de groepen ook elke dag van de week 80 minuten aan hersentrainingsactiviteiten voltooien. Dit komt bovenop de eerder toegewezen fysieke activiteit voor groep A en B. Het hersentrainingsregime bestaat uit Posit Science Insight computergebaseerde hersenspellen.
Het Insight-programma bestaat uit vijf verschillende modules die zich richten op visuele verwerking, aandacht en geheugen. Elk van de modules wordt hieronder beschreven:
- Vogelsafari: deze module omvat het identificeren en ordenen van eenvoudige visuele prikkels die op een scherm flitsen. Het doel is om het vermogen te verbeteren om snel te reageren op visuele prikkels en om snel veranderende visuele beelden te segmenteren.
- Jewel Diver: deze module omvat het volgen van objecten terwijl ze worden verborgen door afleiders. Het doel is om het vermogen van het visuele systeem te verbeteren om objecten in de visuele periferie snel te identificeren en te onderscheiden.
- Master Gardener: deze module omvat visueel werkgeheugen en bijpassende paren afbeeldingen.
- Road Tour: Dit is een gesimuleerde rijoefening waarbij de aandacht verdeeld is over tegemoetkomende auto's en verkeersborden. Het doel is om het vermogen van het visuele systeem te verbeteren om continu meerdere objecten te volgen tegen een veld van afleiders.
- Sweep Seeker: In deze oefening identificeren deelnemers complexe bewegende visuele stimuli. Het doel is om snelle, sequentiële oogbewegingen naar opvallende visuele doelen te verbeteren, relevante informatie te verwerken en vervolgens snelle beslissingen te nemen om doelen te identificeren, te onderscheiden en te classificeren.
Er worden wekelijks vragenlijsten afgenomen over de stemming van de deelnemers voor en na de hersentraining. Daarnaast worden korte vragenlijsten over aandacht en geheugen gegeven om de voortgang van denken en geheugen te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32653
- The Village Retirement Community
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60+
- Over het algemeen gezond
- Op stabiele wijze medicijnen
- Afwezigheid van significante gedrags- of cognitieve stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke cognitieve of gedragsproblemen of symptomen
- Geschiedenis van vallen >2 in de afgelopen maand
- Onstabiele medische aandoeningen zoals ongecontroleerde diabetes, ongecontroleerde hartziekte, ongecontroleerde hypertensie of andere die het risico op bijwerkingen bij fysieke activiteit zouden verhogen
- Geschiedenis van middelenmisbruik in de afgelopen 6 maanden
- Bekende structurele hersenafwijkingen, eerdere ernstige slopende beroertes of toevallen, traumatisch hersenletsel
- Volledig neuropsychologisch getest in de afgelopen 6 maanden
- Eerdere deelname aan onderzoek naar cognitieve training of inspanningstraining in de afgelopen 3 maanden
- Momenteel bezig met matige tot zware inspanning >125 minuten. week op 75% streefhartslag
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Cognitieve training plus lichaamsbeweging
Lichamelijke oefening zal worden bereikt met behulp van traditionele methoden van aërobe oefening. Deelnemers kunnen kiezen tussen lopen op een loopband of rijden op een hometrainer (keuzes zijn onder meer een ligfiets of een traditionele zitfiets.) Elke 4e week voegen deelnemers 80 min./dag Insight-gaming toe voor cognitieve training. |
Deelnemers zullen fysieke activiteit doen die de hartslag verhoogt tot een streefhartslagzone (THR) die vooraf is berekend met behulp van de Karvonen-formule: (THR={(max. hartslag - hartslag in rust) x %intensiteit} + hartslag in rust Deelnemers beginnen met een trainingsregime vanaf 50% THR voor intensiteit en verhogen dit geleidelijk met 5% tot een maximum van 75% THR. Activiteitsduur begint bij 10 min./dag en neemt toe met 5 min. elke week aansluitend tot een maximum van 40 min. Polar hartslagmeters worden gebruikt om THR te meten en de resulterende gegevens op te slaan. Posit Science INSIGHT-programmaspellen worden gebruikt voor alle cognitieve training. Deelnemers worden blootgesteld aan (2) spelsessies van veertig minuten per dag, gedurende de cognitieve trainingsweken #4,8,12,16. INSIGHT Assessments worden uitgevoerd bij baseline, het begin van elke trainingsweek en in week 28. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cognitieve training plus exergames
Lichaamsbeweging in deze groep wordt bereikt met behulp van de videogames Nintendo Wii Sports Resort en Wii Sports. Er wordt een gestandaardiseerd spelplan gebruikt voor alle deelnemers, waarbij het spel begint bij 15 minuten. en daarna elke week met 5 minuten oplopend, tot een maximum van 40 speelminuten. Elke 4e week voegen deelnemers 80 min./dag Insight-gaming toe voor cognitieve training. |
Posit Science INSIGHT-programmaspellen worden gebruikt voor alle cognitieve training. Deelnemers worden blootgesteld aan (2) spelsessies van veertig minuten per dag, gedurende de cognitieve trainingsweken #4,8,12,16. INSIGHT Assessments worden uitgevoerd bij baseline, het begin van elke trainingsweek en in week 28. Deelnemers ervaren Wii-videogames in een gestandaardiseerd formaat, beginnend met 15 minuten zittend spelen per dag in week één, en daarna elke week 5 minuten per week tot een maximum van 40 minuten. van spelen. Deelnemers worden bewust gemaakt van de streefhartslagzone voor de week, maar hoeven die zone niet te bereiken tijdens het spelen. De THR wordt berekend met de formule van Karvonen: THR={(max. hartslag - hartslag in rust) x %intensiteit} + hartslag in rust Polar hartslagmeters worden gebruikt om THR te meten en de resulterende gegevens op te slaan. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cognitieve training
Deelnemers zullen 80 minuten per dag voltooien tijdens de 4e, 8e, 12e en 16e week van de interventie.
|
Posit Science INSIGHT-programmaspellen worden gebruikt voor alle cognitieve training. Deelnemers worden blootgesteld aan (2) spelsessies van veertig minuten per dag, gedurende de cognitieve trainingsweken #4,8,12,16. INSIGHT Assessments worden uitgevoerd bij baseline, het begin van elke trainingsweek en in week 28. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bird Safari Subtest van PositScience Insight
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), onmiddellijke posttest (week 16), uitgestelde posttest (week 28)
|
Deelnemers identificeren de vogel die anders is dan de anderen terwijl deze kort op het scherm knippert. De test meet visuele snelheid en precisie. De test is adaptief en wordt door oefening moeilijker doordat vogelparen meer op elkaar gaan lijken, achtergronden complexer worden en de afstand tot het centrum groter wordt. De ruwe score is in milliseconden. Naarmate deelnemers beter worden, flitsen de vogels minder milliseconden, waardoor ze een lagere (betere) score krijgen. LAGERE SCORES weerspiegelen dus VERBETERING Deze scores zijn omgerekend naar T-scores (gestandaardiseerde scores met een gemiddelde van 50 en standaarddeviatie van 10). De gebruikte formule luidde: T-score = ((((deelnemersscore minus steekproefgemiddelde bij baseline) / (steekproefstandaarddeviatie bij baseline) ) * 10) + 50) |
Basislijn (week 0), onmiddellijke posttest (week 16), uitgestelde posttest (week 28)
|
|
Jewel Diver-subtest van PositScience Insight
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), onmiddellijke posttest (week 16), uitgestelde posttest (week 28)
|
Deelnemers volgen doelobjecten terwijl ze over het scherm bewegen. Dit is een maatstaf voor verdeelde aandacht. Naarmate deelnemers de taak onder de knie krijgen, wordt het moeilijker doordat: (a) objecten sneller reizen, (b) objecten over een groter gebied reizen, (c) objecten langer reizen, (d) het visuele contrast afneemt. De score is het aantal objecten dat deelnemers kunnen volgen. HOGERE SCORES weerspiegelen dus VERBETERING Deze scores zijn omgerekend naar T-scores (gestandaardiseerde scores met een gemiddelde van 50 en standaarddeviatie van 10). De gebruikte formule luidde: T-score = ((((deelnemersscore minus steekproefgemiddelde bij baseline) / (steekproefstandaarddeviatie bij baseline) ) * 10) + 50) |
Basislijn (week 0), onmiddellijke posttest (week 16), uitgestelde posttest (week 28)
|
|
Master Gardener Subtest van PositScience Insight
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), onmiddellijke posttest (week 16), uitgestelde posttest (week 28)
|
Deelnemers kijken hoe drie of vijf beelden kort op verschillende posities op het scherm flitsen. Deze taak meet de visuele verwerkingssnelheid en het visuele werkgeheugen. Naarmate deelnemers de taak onder de knie krijgen, wordt het moeilijker gemaakt door: (a) de afbeeldingen veranderen en gaan meer op elkaar lijken, (b) de afbeeldingen worden over een groter gebied op het scherm getoond en (c) deelnemers gaan van het bekijken van 3 afbeeldingen naar 5 afbeeldingen. De score van de deelnemer is in milliseconden, zodat de beelden minder milliseconden op het scherm knipperen naarmate ze beter worden. LAGERE SCORES zijn dus indicatief voor VERBETERING. Deze scores zijn omgerekend naar T-scores (gestandaardiseerde scores met een gemiddelde van 50 en standaarddeviatie van 10). De gebruikte formule luidde: T-score = ((((deelnemersscore minus steekproefgemiddelde bij baseline) / (steekproefstandaarddeviatie bij baseline) ) * 10) + 50) |
Basislijn (week 0), onmiddellijke posttest (week 16), uitgestelde posttest (week 28)
|
|
Road Tour Subtest van PositScience Insight
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), onmiddellijke posttest (week 16), uitgestelde posttest (week 28)
|
Deelnemers kiezen welke auto ze in het midden van het scherm zagen en lokaliseren ook waar een "Route 66" -bord in de periferie verscheen. Dit is een maat voor het bruikbare gezichtsveld en de visuele verwerkingssnelheid. Naarmate deelnemers de taak onder de knie krijgen, wordt deze moeilijker gemaakt door: (a) er worden afleiders toegevoegd, (b) de afstand tot het centrum neemt toe, (c) auto's gaan meer op elkaar lijken en (d) achtergronden worden complexer. Score is in milliseconden. Naarmate deelnemers beter worden, knipperen de auto's en verkeersborden minder milliseconden, waardoor ze een lagere (betere) score krijgen. LAGERE SCORES zijn dus indicatief voor VERBETERING. Deze scores zijn omgerekend naar T-scores (gestandaardiseerde scores met een gemiddelde van 50 en standaarddeviatie van 10). De gebruikte formule luidde: T-score = ((((deelnemersscore minus steekproefgemiddelde bij baseline) / (steekproefstandaarddeviatie bij baseline) ) * 10) + 50) |
Basislijn (week 0), onmiddellijke posttest (week 16), uitgestelde posttest (week 28)
|
|
Sweep Seeker-subtest van PositScience Insight
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), onmiddellijke posttest (week 16), uitgestelde posttest (week 28)
|
Deelnemers kijken naar twee patronen die naar binnen of naar buiten "vegen" en hun richting bepalen. De test meet de visuele verwerkingssnelheid. Naarmate deelnemers de taak onder de knie krijgen, wordt het moeilijker gemaakt door: (a) de kleuren van de sweeps veranderen, (b) de richting van de sweeps verandert en (c) de dikte van de staven verandert. De scores van de deelnemers zijn in milliseconden. Naarmate deelnemers beter worden, versnellen de visuele sweeps, waardoor deelnemers een lagere (betere) score krijgen. LAGERE SCORES zijn dus indicatief voor VERBETERING. Deze scores zijn omgerekend naar T-scores (gestandaardiseerde scores met een gemiddelde van 50 en standaarddeviatie van 10). De gebruikte formule luidde: T-score = ((((deelnemersscore minus steekproefgemiddelde bij baseline) / (steekproefstandaarddeviatie bij baseline) ) * 10) + 50) |
Basislijn (week 0), onmiddellijke posttest (week 16), uitgestelde posttest (week 28)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getimede instrumentele activiteiten van de dagelijkse levenstaak
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), onmiddellijke posttest (week 16), uitgestelde posttest (week 28)
|
De TIADL bestaat uit vijf getimede instrumentele activiteiten van dagelijkse (TIADL) taken. De gegenereerde score is de totale tijd die nodig is om de taken uit te voeren (bijvoorbeeld een telefoonnummer vinden, wisselgeld aanbrengen, de ingrediënten op een blik eten vinden en lezen, etenswaren op een plank zoeken, instructies lezen op een medicijncontainer). LAGERE SCORES zijn dus indicatief voor VERBETERING. Deze scores zijn omgerekend naar T-scores (gestandaardiseerde scores met een gemiddelde van 50 en standaarddeviatie van 10). De gebruikte formule luidde: T-score = ((((deelnemersscore minus steekproefgemiddelde bij baseline) / (steekproefstandaarddeviatie bij baseline) ) * 10) + 50) |
Basislijn (week 0), onmiddellijke posttest (week 16), uitgestelde posttest (week 28)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dawn Bowers, Ph.D., University of Florida- PHHP, CHP
- Hoofdonderzoeker: Michael M Marsiske, Ph.D., University of Florida, PHHP, CHP
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 179-2010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .