Village Interactive Training and Learning Study (VITAL)
The Village Interactive Training and Learning Study
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, Wissenschaftlern und Gesundheitsdienstleistern dabei zu helfen, mehr über die Prävention von Demenz und Hirnerkrankungen bei älteren Erwachsenen zu erfahren. Es besteht ein dringender Bedarf, Strategien zu entwickeln, um Gedächtnisverlust und Abnahme der Gehirnfunktion bei älteren Menschen zu verhindern oder zu verlangsamen.
In dieser Studie hoffen die Forscher zu erfahren, wie körperliche Betätigung und ein Gehirntrainingsprogramm zusammenwirken, um das Denken und Gedächtnis bei älteren Erwachsenen zu verbessern. Zu diesen Zielen gehören insbesondere:
- Lernen, ob körperliche Aktivitäten (wie Radfahren oder Gehen auf dem Laufband oder Wii Fit-Spiele) dazu beitragen, die Vorteile eines Gehirntrainingsprogramms zu verbessern. Basierend auf den vorläufigen Ergebnissen und denen in der Literatur erwarten die Forscher größere kognitive Vorteile in den Gruppen „Übung + kognitives Training“ als in der Gruppe „kognitives Training allein“.
- Um zu bestimmen, ob die Vorteile des Hinzufügens von Bewegung schnell eintreten oder sich im Laufe der Zeit allmählich entwickeln. Die Ermittler vermuten, dass ein großer Vorteil der Vordosierung von Übungen in der 12. Woche des Programms eintritt.
- Es sollte untersucht werden, ob Wii-Fit-Übungsspiele ähnliche Auswirkungen auf das Gehirntraining haben wie traditionelle Übungsprogramme wie Radfahren oder Gehen. Obwohl mehrere neuere Studien Fragen zum wahren aeroben Nutzen von Exergames wie Wii-Fit Plus aufgeworfen haben, deuten andere Beweise darauf hin, dass diese schwächeren aeroben Vorteile durch die größere Neuheit und das größere Interesse, das Exergames bieten, ausgeglichen werden können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschungsteilnehmer nehmen an einem 16-wöchigen Wellness-Programm teil, das entweder traditionelle körperliche Übungen mit Gehirntraining (Gruppe A), Wii-Exergaming mit Gehirntraining (Gruppe B) oder nur Gehirntraining (Gruppe C) umfasst. Die Teilnehmer werden zufällig Gruppen zugeteilt.
Vor Beginn der Intervention, nach Ablauf der 16 Wochen und erneut 3 Monate nach Abschluss wird eine umfassende Reihe neuropsychologischer Tests, Befragungen und Bewertungen durchgeführt.
Das Programm umfasst 4 Tage körperlicher Aktivität pro Woche für die Gruppen A und B. Der Teil der körperlichen Bewegung/Aktivität umfasst Aufwärmen, Dehnen und dann entweder Gruppe A – traditionelle Übungen (wie Fahren auf einem stationären Liegefahrrad oder Gehen auf einem Laufband), Gruppe B- Spielen von Nintendo Wii Exergames mit einem fernsehbasierten Videospiel oder Gruppe C- KEINE Übung überhaupt.
In jeder 4. Woche des 16-wöchigen Interventionszeitraums absolvieren alle Teilnehmer in allen drei Gruppen außerdem jeden Tag der Woche 80 Minuten Gehirntrainingsaktivitäten. Dies ist zusätzlich zu der zuvor zugewiesenen körperlichen Aktivität für die Gruppen A und B. Das Gehirntrainingsprogramm besteht aus computerbasierten Denkspielen von Posit Science Insight.
Das Insight-Programm besteht aus fünf verschiedenen Modulen, die sich auf visuelle Verarbeitung, Aufmerksamkeit und Gedächtnis konzentrieren. Jedes der Module wird im Folgenden beschrieben:
- Vogelsafari: Dieses Modul beinhaltet das Identifizieren und Ordnen einfacher visueller Reize, die auf einem Bildschirm aufblitzen. Ziel ist es, die Fähigkeit zu verbessern, schnell auf visuelle Reize zu reagieren und sich schnell ändernde visuelle Bilder zu segmentieren.
- Jewel Diver: Dieses Modul beinhaltet das Verfolgen von Objekten, wenn sie von Ablenkern verdeckt werden. Ziel ist es, die Fähigkeit des visuellen Systems zu verbessern, Objekte in der visuellen Peripherie schnell zu identifizieren und zu unterscheiden.
- Meistergärtner: Dieses Modul beinhaltet das visuelle Arbeitsgedächtnis und passende Bildpaare.
- Road Tour: Dies ist eine simulierte Fahrübung, bei der die Aufmerksamkeit auf entgegenkommende Autos und Verkehrszeichen geteilt wird. Ziel ist es, die Fähigkeit des visuellen Systems zu verbessern, mehrere Objekte kontinuierlich gegen ein Feld von Distraktoren zu verfolgen.
- Sweep Seeker: In dieser Übung identifizieren die Teilnehmer komplexe sich bewegende visuelle Reize. Ziel ist es, schnelle, sequentielle Augenbewegungen zu markanten visuellen Zielen zu verbessern, relevante Informationen zu verarbeiten und dann schnelle Entscheidungen zu treffen, um Ziele zu identifizieren, zu unterscheiden und zu klassifizieren.
Fragebögen zur Stimmung der Teilnehmer vor und nach dem Gehirntraining werden wöchentlich durchgeführt. Zusätzlich werden kurze Fragebögen zu Aufmerksamkeit und Gedächtnis gegeben, um den Denk- und Gedächtnisfortschritt zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32653
- The Village Retirement Community
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 60+
- Allgemein gesund
- Auf stabile Dosen von Medikamenten
- Fehlen einer signifikanten Verhaltens- oder kognitiven Dysfunktion
Ausschlusskriterien:
- Signifikante kognitive oder Verhaltensprobleme oder -symptome
- Geschichte von Stürzen > 2 im letzten Monat
- Instabile Erkrankungen wie unkontrollierter Diabetes, unkontrollierte Herzerkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck oder andere, die das Risiko von Nebenwirkungen bei körperlicher Aktivität erhöhen würden
- Geschichte des Drogenmissbrauchs in den letzten 6 Monaten
- Bekannte strukturelle Hirnanomalie, frühere schwere schwächende Schlaganfälle oder Krampfanfälle, traumatische Hirnverletzung
- Wurde in den letzten 6 Monaten komplett neuropsychologisch getestet
- Vorherige Teilnahme an einer kognitiven oder körperlichen Trainingsstudie innerhalb der letzten 3 Monate
- Derzeit mäßiges bis schweres Training > 125 Minuten. Woche bei 75 % der Zielherzfrequenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Kognitives Training plus Bewegung
Körperliche Übungen werden mit traditionellen Methoden der Aerobic-Übungen durchgeführt. Die Teilnehmer können wählen, ob sie auf einem Laufband gehen oder auf einem stationären Fahrrad fahren (zur Auswahl stehen ein Liegerad oder ein traditionelles Sit-up-Fahrrad). Jede 4. Woche fügen die Teilnehmer 80 Minuten/Tag Insight-Spiele für das kognitive Training hinzu. |
Die Teilnehmer werden körperliche Aktivität ausüben, die die Herzfrequenz auf eine Zielherzfrequenzzone (THR) erhöht, die mit der Karvonen-Formel vorberechnet wird: (THR={(max. Herzfrequenz – Ruhepuls) x %Intensität} + Ruhepuls Die Teilnehmer beginnen das Trainingsprogramm mit einer Intensität von 50 % THR und steigern es allmählich um 5 % bis zu einem Maximum von 75 % THR. Die Aktivitätsdauer beginnt bei 10 Min./Tag und erhöht sich um 5 Min. jede Woche im Anschluss an maximal 40 Min. Polar Herzfrequenzmonitore werden verwendet, um die Herzfrequenz zu messen und die resultierenden Daten zu speichern. Posit Science INSIGHT-Programmspiele werden für das gesamte kognitive Training verwendet. Die Teilnehmer werden für die kognitiven Trainingswochen Nr. 4, 8, 12, 16 (2) vierzigminütigen Spielsitzungen pro Tag ausgesetzt. INSIGHT Assessments werden zu Studienbeginn, zu Beginn jeder Trainingswoche und in Woche 28 durchgeführt. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Kognitives Training plus Exergames
Körperliche Übungen in dieser Gruppe werden mit den Videospielen Nintendo Wii Sports Resort und Wii Sports erreicht. Für alle Teilnehmer wird ein standardisierter Spielplan verwendet, wobei die Spieldauer bei 15 Minuten beginnt. und jede Woche danach um 5 Minuten erhöht, bis zu einem Maximum von 40 Spielminuten. Jede 4. Woche fügen die Teilnehmer 80 Minuten/Tag Insight-Spiele für das kognitive Training hinzu. |
Posit Science INSIGHT-Programmspiele werden für das gesamte kognitive Training verwendet. Die Teilnehmer werden für die kognitiven Trainingswochen Nr. 4, 8, 12, 16 (2) vierzigminütigen Spielsitzungen pro Tag ausgesetzt. INSIGHT Assessments werden zu Studienbeginn, zu Beginn jeder Trainingswoche und in Woche 28 durchgeführt. Die Teilnehmer erleben Wii-Videospiele in einem standardisierten Format, beginnend mit 15 Minuten sitzendem Spielen pro Tag in der ersten Woche, und steigern sich dann jede Woche um 5 Minuten/Woche bis zu einem Maximum von 40 Minuten. des Spiels. Die Teilnehmer werden auf die Herzfrequenz-Zielzone für die Woche aufmerksam gemacht, müssen diese Zone jedoch während des Spiels nicht erreichen. Die THR wird nach der Karvonen-Formel berechnet: THR={(max. Herzfrequenz – Ruhepuls) x %Intensität} + Ruhepuls Polar Herzfrequenzmonitore werden verwendet, um die Herzfrequenz zu messen und die resultierenden Daten zu speichern. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Kognitives Training
Die Teilnehmer absolvieren 80 Minuten/Tag während der 4., 8., 12. und 16. Woche der Intervention.
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Posit Science INSIGHT-Programmspiele werden für das gesamte kognitive Training verwendet. Die Teilnehmer werden für die kognitiven Trainingswochen Nr. 4, 8, 12, 16 (2) vierzigminütigen Spielsitzungen pro Tag ausgesetzt. INSIGHT Assessments werden zu Studienbeginn, zu Beginn jeder Trainingswoche und in Woche 28 durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bird Safari Subtest von PositScience Insight
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), sofortiger Posttest (Woche 16), verzögerter Posttest (Woche 28)
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Die Teilnehmer identifizieren den Vogel, der sich von den anderen unterscheidet, da er kurz auf dem Bildschirm aufleuchtet. Der Test misst visuelle Geschwindigkeit und Präzision. Der Test ist adaptiv und wird mit zunehmender Übung schwieriger, da Vogelpaare ähnlicher werden, Hintergründe komplexer werden und die Entfernung von der Mitte zunimmt. Der Rohwert wird in Millisekunden angegeben. Wenn sich die Teilnehmer verbessern, blinken die Vögel für weniger Millisekunden, was ihnen eine niedrigere (bessere) Punktzahl gibt. NIEDRIGERE ERGEBNISSE spiegeln also eine VERBESSERUNG wider Diese Werte wurden in T-Werte umgewandelt (standardisierte Werte mit einem Durchschnitt von 50 und einer Standardabweichung von 10). Die verwendete Formel war: T-Wert = ((((Teilnehmerwert minus Stichprobenmittelwert zu Studienbeginn) / (Stichprobenstandardabweichung zu Studienbeginn) ) * 10) + 50) |
Baseline (Woche 0), sofortiger Posttest (Woche 16), verzögerter Posttest (Woche 28)
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Jewel Diver Subtest von PositScience Insight
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), sofortiger Posttest (Woche 16), verzögerter Posttest (Woche 28)
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Die Teilnehmer verfolgen Zielobjekte, während sie sich auf dem Bildschirm bewegen. Dies ist ein Maß für die geteilte Aufmerksamkeit. Wenn die Teilnehmer die Aufgabe meistern, wird sie dadurch erschwert, dass: (a) Objekte sich schneller bewegen, (b) Objekte sich über einen größeren Bereich bewegen, (c) Objekte sich länger bewegen, (d) der visuelle Kontrast abnimmt. Die Punktzahl ist die Anzahl der Objekte, die die Teilnehmer verfolgen können. HÖHERE ERGEBNISSE spiegeln daher eine VERBESSERUNG wider Diese Werte wurden in T-Werte umgewandelt (standardisierte Werte mit einem Durchschnitt von 50 und einer Standardabweichung von 10). Die verwendete Formel war: T-Wert = ((((Teilnehmerwert minus Stichprobenmittelwert zu Studienbeginn) / (Stichprobenstandardabweichung zu Studienbeginn) ) * 10) + 50) |
Baseline (Woche 0), sofortiger Posttest (Woche 16), verzögerter Posttest (Woche 28)
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Master Gardener Subtest von PositScience Insight
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), sofortiger Posttest (Woche 16), verzögerter Posttest (Woche 28)
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Die Teilnehmer sehen zu, wie drei oder fünf Bilder kurz an verschiedenen Positionen auf dem Bildschirm aufleuchten. Diese Aufgabe misst die visuelle Verarbeitungsgeschwindigkeit und das visuelle Arbeitsgedächtnis. Wenn die Teilnehmer die Aufgabe meistern, wird sie schwieriger durch: (a) die Bilder ändern sich und werden ähnlicher, (b) die Bilder werden über einen größeren Bereich auf dem Bildschirm gezeigt und (c) die Teilnehmer wechseln von der Betrachtung von 3 Bildern zu 5 Bilder. Die Punktzahl der Teilnehmer wird in Millisekunden angegeben, sodass die Bilder mit zunehmender Verbesserung für weniger Millisekunden auf dem Bildschirm blinken. NIEDRIGERE ERGEBNISSE zeigen also eine VERBESSERUNG an. Diese Werte wurden in T-Werte umgewandelt (standardisierte Werte mit einem Durchschnitt von 50 und einer Standardabweichung von 10). Die verwendete Formel war: T-Wert = ((((Teilnehmerwert minus Stichprobenmittelwert zu Studienbeginn) / (Stichprobenstandardabweichung zu Studienbeginn) ) * 10) + 50) |
Baseline (Woche 0), sofortiger Posttest (Woche 16), verzögerter Posttest (Woche 28)
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Road Tour Subtest von PositScience Insight
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), sofortiger Posttest (Woche 16), verzögerter Posttest (Woche 28)
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Die Teilnehmer wählen, welches Auto sie in der Mitte des Bildschirms gesehen haben, und finden auch heraus, wo ein „Route 66“-Schild am Rand erscheint. Dies ist ein Maß für das nützliche Sichtfeld und die visuelle Verarbeitungsgeschwindigkeit. Wenn die Teilnehmer die Aufgabe meistern, wird sie schwieriger, indem: (a) Ablenker hinzugefügt werden, (b) die Entfernung von der Mitte zunimmt, (c) Autos ähnlicher werden und (d) Hintergründe komplexer werden. Die Punktzahl ist in Millisekunden. Wenn sich die Teilnehmer verbessern, blinken die Autos und Verkehrszeichen für weniger Millisekunden, was ihnen eine niedrigere (bessere) Punktzahl gibt. NIEDRIGERE ERGEBNISSE zeigen also eine VERBESSERUNG an. Diese Werte wurden in T-Werte umgewandelt (standardisierte Werte mit einem Durchschnitt von 50 und einer Standardabweichung von 10). Die verwendete Formel war: T-Wert = ((((Teilnehmerwert minus Stichprobenmittelwert zu Studienbeginn) / (Stichprobenstandardabweichung zu Studienbeginn) ) * 10) + 50) |
Baseline (Woche 0), sofortiger Posttest (Woche 16), verzögerter Posttest (Woche 28)
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Sweep Seeker Subtest von PositScience Insight
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), sofortiger Posttest (Woche 16), verzögerter Posttest (Woche 28)
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Die Teilnehmer beobachten zwei Muster, die nach innen oder außen "fegen" und ihre Richtung identifizieren. Der Test misst die visuelle Verarbeitungsgeschwindigkeit. Wenn die Teilnehmer die Aufgabe meistern, wird sie schwieriger durch: (a) die Farben der Sweeps ändern sich, (b) die Richtung der Sweeps ändert sich und (c) die Dicke der Balken ändert sich. Die Ergebnisse der Teilnehmer werden in Millisekunden angegeben. Wenn sich die Teilnehmer verbessern, beschleunigen sich die visuellen Sweeps, wodurch die Teilnehmer eine niedrigere (bessere) Punktzahl erhalten. NIEDRIGERE ERGEBNISSE zeigen also eine VERBESSERUNG an. Diese Werte wurden in T-Werte umgewandelt (standardisierte Werte mit einem Durchschnitt von 50 und einer Standardabweichung von 10). Die verwendete Formel war: T-Wert = ((((Teilnehmerwert minus Stichprobenmittelwert zu Studienbeginn) / (Stichprobenstandardabweichung zu Studienbeginn) ) * 10) + 50) |
Baseline (Woche 0), sofortiger Posttest (Woche 16), verzögerter Posttest (Woche 28)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitgesteuerte instrumentelle Aktivitäten der täglichen Lebensaufgabe
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), sofortiger Posttest (Woche 16), verzögerter Posttest (Woche 28)
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Das TIADL besteht aus fünf zeitgesteuerten instrumentellen Aktivitäten der täglichen (TIADL) Aufgaben. Die generierte Punktzahl ist die Gesamtzeit, die zum Ausführen der Aufgaben erforderlich ist (z. B. Finden einer Telefonnummer, Wechselgeld vornehmen, Finden und Lesen der Zutaten auf einer Lebensmitteldose, Finden von Lebensmitteln in einem Regal, Lesen von Anweisungen auf Medikamentenbehältern). NIEDRIGERE ERGEBNISSE zeigen also eine VERBESSERUNG an. Diese Werte wurden in T-Werte umgewandelt (standardisierte Werte mit einem Durchschnitt von 50 und einer Standardabweichung von 10). Die verwendete Formel war: T-Wert = ((((Teilnehmerwert minus Stichprobenmittelwert zu Studienbeginn) / (Stichprobenstandardabweichung zu Studienbeginn) ) * 10) + 50) |
Baseline (Woche 0), sofortiger Posttest (Woche 16), verzögerter Posttest (Woche 28)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dawn Bowers, Ph.D., University of Florida- PHHP, CHP
- Hauptermittler: Michael M Marsiske, Ph.D., University of Florida, PHHP, CHP
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 179-2010
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