Village Interactive Training and Learning Study (VITAL)
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on auttaa tutkijoita ja terveydenhuollon tarjoajia oppimaan lisää dementian ja aivosairauksien ehkäisystä iäkkäillä aikuisilla. On kiireellisesti kehitettävä strategioita, joilla ehkäistään tai hidastetaan muistin menetystä ja aivotoiminnan heikkenemistä vanhuksilla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat toivovat saavansa tietää, kuinka fyysinen harjoittelu ja aivoharjoitteluohjelma toimivat yhdessä parantaakseen ajattelua ja muistia vanhemmilla aikuisilla. Näitä tavoitteita ovat erityisesti:
- Sen oppiminen, auttavatko fyysiset aktiviteetit (kuten pyöräily tai juoksumatolla kävely tai Wii Fit -pelit) parantamaan aivoharjoitusohjelman etuja. Alustavien tulosten ja kirjallisuuden perusteella tutkijat odottavat enemmän kognitiivisia hyötyjä Harjoitus + Kognitiivinen harjoittelu -ryhmissä kuin Kognitiivinen koulutus yksin -ryhmässä.
- Sen määrittämiseksi, toteutuvatko harjoituksen lisäämisen hyödyt nopeasti vai kehittyvätkö ne vähitellen ajan myötä. Tutkijat epäilevät, että suuri hyöty harjoituksen esiannostelusta saavutetaan ohjelman 12. viikolla.
- Tutkia, aiheuttavatko Wii-Fit-harjoituspelit samanlaisia vaikutuksia aivoharjoitteluun kuin perinteiset harjoitusohjelmat, kuten pyöräily tai kävely. Vaikka useat viimeaikaiset tutkimukset ovat herättäneet kysymyksiä harjoituspelien, kuten Wii-Fit Plusin, todellisesta aerobisesta hyödystä, muut todisteet viittaavat siihen, että nämä heikommat aerobiset hyödyt voivat kompensoitua harjoituspelien tarjoamalla suuremmalla uutuudella ja kiinnostustasolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistujat osallistuvat 16 viikon hyvinvointiohjelmaan, joka sisältää joko perinteisen fyysisen harjoituksen aivoharjoittelun kera (ryhmä A), Wii-harjoittelun aivoharjoittelun kera (ryhmä B) tai pelkän aivoharjoittelun (ryhmä C). Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmiin.
Kattava joukko neuropsykologisia testejä, tutkimuksia ja arviointeja annetaan ennen toimenpiteen aloittamista, 16 viikon päätyttyä ja jälleen 3 kuukautta sen jälkeen.
Ohjelma sisältää 4 päivää fyysistä aktiivisuutta viikossa ryhmille A ja B. Fyysinen harjoitus/aktiviteettiosuus sisältää lämmittelyvenyttelyn ja sitten joko A-ryhmän perinteisen harjoituksen (kuten pyöräilyn makuupyörällä tai juoksumatolla kävelyä), ryhmä B- Nintendo Wii Exergamesin pelaaminen televisiopohjaisella videopelillä tai Group C - EI harjoitusta ollenkaan.
Joka 4. viikko 16 viikon interventiojakson aikana kaikki osallistujat kaikissa kolmessa ryhmässä suorittavat myös 80 minuuttia aivoharjoittelua jokaisena viikonpäivänä. Tämä on ryhmille A & B aiemmin määrätyn fyysisen aktiivisuuden lisäksi. Aivoharjoitteluohjelma koostuu Posit Science Insight -tietokonepohjaisista aivopeleistä.
Insight-ohjelma koostuu viidestä eri moduulista, jotka keskittyvät visuaaliseen käsittelyyn, huomioimiseen ja muistiin. Jokainen moduuli on kuvattu alla:
- Bird Safari: Tämä moduuli tunnistaa ja tilaa yksinkertaiset visuaaliset ärsykkeet, jotka vilkkuvat näytöllä. Tavoitteena on parantaa kykyä reagoida nopeasti visuaalisiin ärsykkeisiin ja segmentoida nopeasti muuttuvia visuaalisia kuvia.
- Jewel Diver: Tässä moduulissa seurataan kohteita, kun häiriötekijät piilottavat ne. Tavoitteena on parantaa visuaalisen järjestelmän kykyä tunnistaa ja erottaa nopeasti visuaalisen reuna-alueen kohteet.
- Master Gardener: Tämä moduuli sisältää visuaalisen työmuistin ja vastaavat kuvaparit.
- Road Tour: Tämä on simuloitu ajoharjoitus, jossa kiinnitetään jaettua huomiota vastaantuleviin autoihin ja liikennemerkkeihin. Tavoitteena on parantaa visuaalisen järjestelmän kykyä seurata jatkuvasti useita kohteita häiriötekijöitä vastaan.
- Sweep Seeker: Tässä harjoituksessa osallistujat tunnistavat monimutkaisia liikkuvia visuaalisia ärsykkeitä. Tavoitteena on parantaa nopeita, peräkkäisiä silmien liikkeitä tärkeimpiin visuaalisiin kohteisiin, käsitellä asiaankuuluvaa tietoa ja tehdä sitten nopeita päätöksiä kohteiden tunnistamiseksi, erottamiseksi ja luokittelemiseksi.
Osallistujien mielialasta ennen ja jälkeen aivotreenin viikoittain vastataan kyselyillä. Lisäksi annetaan lyhyitä huomio- ja muistikyselylomakkeita ajattelun ja muistin kehittymisen mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32653
- The Village Retirement Community
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60+
- Yleisesti terve
- Vakaassa lääkehoidossa
- Merkittävän käyttäytymis- tai kognitiivisen toimintahäiriön puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä kognitiivisia tai käyttäytymisongelmia tai oireita
- Pudotushistoria > 2 viimeisen kuukauden aikana
- Epävakaat sairaudet, kuten hallitsematon diabetes, hallitsematon sydänsairaus, hallitsematon verenpainetauti tai muut, jotka lisäävät fyysisen toiminnan sivuvaikutusten riskiä
- Päihteiden väärinkäytön historia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Tunnettu aivojen rakenteellinen poikkeavuus, aikaisemmat vakavat heikentävät aivohalvaukset tai kohtaukset, traumaattinen aivovaurio
- Hänellä oli täydellinen neuropsykologinen testi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aiempi osallistuminen kognitiiviseen tai liikuntaharjoitteluun viimeisen 3 kuukauden aikana
- Harrastaa tällä hetkellä kohtalaista tai raskasta liikuntaa > 125 min. viikolla 75 %:n tavoitesykkeellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kognitiivinen koulutus ja harjoitus
Liikunta toteutetaan perinteisillä aerobisilla menetelmillä. Osallistujat voivat valita juoksumatolla kävelemisen tai kiinteällä pyörällä ajamisen (valinnat sisältävät makuupyörän tai perinteisen istuma-istuimen pyörän). Joka 4. viikko osallistujat lisäävät 80 minuuttia Insight-pelaamista kognitiivista harjoittelua varten. |
Osallistujat tekevät fyysistä toimintaa, joka nostaa sykkeen tavoitesykealueelle (THR), joka on ennalta laskettu Karvonen-kaavalla: (THR={(max. syke- leposyke) x %intensity} + leposyke Osallistujat aloittavat harjoittelun 50 % THR:stä intensiteetin osalta ja nostavat asteittain 5 % enintään 75 % THR:ään. Aktiviteetin kesto alkaa 10 min/päivä ja kasvaa 5 min. viikoittain enintään 40 minuutin ajan. Polar-sykemittareita käytetään THR:n mittaamiseen ja tulostietojen tallentamiseen. Posit Science INSIGHT -ohjelman pelejä käytetään kaikkeen kognitiiviseen harjoitteluun. Osallistujat altistuvat (2) neljänkymmenen minuutin pelisessiolle päivässä kognitiivisilla harjoitusviikkoilla #4,8,12,16. INSIGHT-arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, jokaisen harjoitusviikon alussa ja viikolla 28. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiivinen koulutus ja harjoituspelit
Fyysinen harjoittelu tässä ryhmässä saavutetaan käyttämällä Nintendo Wii Sports Resortia ja Wii Sports -videopelejä. Kaikilla osallistujilla käytetään standardoitua pelisuunnitelmaa, peli alkaa 15 minuutista. ja lisää 5 minuuttia joka viikko sen jälkeen, enintään 40 peliminuuttia. Joka 4. viikko osallistujat lisäävät 80 minuuttia Insight-pelaamista kognitiivista harjoittelua varten. |
Posit Science INSIGHT -ohjelman pelejä käytetään kaikkeen kognitiiviseen harjoitteluun. Osallistujat altistuvat (2) neljänkymmenen minuutin pelisessiolle päivässä kognitiivisilla harjoitusviikkoilla #4,8,12,16. INSIGHT-arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, jokaisen harjoitusviikon alussa ja viikolla 28. Osallistujat kokevat Wii-videopelit standardoidussa muodossa alkaen 15 minuutista istumapeliä päivässä ensimmäisellä viikolla ja lisäämällä sen jälkeen 5 minuuttia viikossa joka viikko enintään 40 minuuttiin asti. leikistä. Osallistujat ovat tietoisia viikon tavoitesykealueesta, mutta heidän ei vaadita saavuttamaan tätä vyöhykettä pelin aikana. THR lasketaan Karvonen-kaavalla: THR={(max. syke- leposyke) x %intensity} + leposyke Polar-sykemittareita käytetään THR:n mittaamiseen ja tulostietojen tallentamiseen. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiivinen koulutus
Osallistujat suorittavat 80 minuuttia/päivä interventioviikon 4, 8, 12 ja 16 aikana.
|
Posit Science INSIGHT -ohjelman pelejä käytetään kaikkeen kognitiiviseen harjoitteluun. Osallistujat altistuvat (2) neljänkymmenen minuutin pelisessiolle päivässä kognitiivisilla harjoitusviikkoilla #4,8,12,16. INSIGHT-arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, jokaisen harjoitusviikon alussa ja viikolla 28. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PositScience Insightin Bird Safari -alitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), välitön jälkitesti (viikko 16), viivästynyt jälkitesti (viikko 28)
|
Osallistujat tunnistavat linnun, joka eroaa muista, kun se vilkkuu hetken näytöllä. Testi mittaa visuaalista nopeutta ja tarkkuutta. Testi on mukautuva ja vaikeutuu harjoittelun myötä, koska lintupareista tulee samankaltaisempia, taustat monimutkaistuvat ja etäisyys keskustasta kasvaa. Raaka-arvo on millisekunteina. Kun osallistujat paranevat, linnut vilkkuvat vähemmän millisekunteja, mikä antaa heille alhaisemman (paremman) pistemäärän. Näin ollen ALEMMAT PISTEET heijastavat PARANNUSTA Nämä pisteet on muunnettu T-pisteiksi (standardisoidut pisteet, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10). Käytetty kaava oli: T-pisteet = ((((osallistujan pisteet miinus otoksen keskiarvo lähtötilanteessa) / (näytteen keskihajonnan lähtötaso) ) * 10) + 50) |
Lähtötilanne (viikko 0), välitön jälkitesti (viikko 16), viivästynyt jälkitesti (viikko 28)
|
|
PositScience Insightin Jewel Diver -osatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), välitön jälkitesti (viikko 16), viivästynyt jälkitesti (viikko 28)
|
Osallistujat seuraavat kohdeobjekteja niiden liikkuessa näytöllä. Tämä on jakautuneen huomion mitta. Kun osallistujat hallitsevat tehtävän, sitä vaikeuttaa se, että (a) esineet liikkuvat nopeammin, (b) esineet kulkevat suuremmalla alueella, (c) esineet kulkevat pidempään, (d) visuaalinen kontrasti vähenee. Pistemäärä on objektien määrä, jonka osallistujat voivat seurata. Siten KORKEEMMAT PISTEET heijastavat PARANNUSTA Nämä pisteet on muunnettu T-pisteiksi (standardisoidut pisteet, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10). Käytetty kaava oli: T-pisteet = ((((osallistujan pisteet miinus otoksen keskiarvo lähtötilanteessa) / (näytteen keskihajonnan lähtötaso) ) * 10) + 50) |
Lähtötilanne (viikko 0), välitön jälkitesti (viikko 16), viivästynyt jälkitesti (viikko 28)
|
|
PositScience Insightin mestaripuutarhurin osatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), välitön jälkitesti (viikko 16), viivästynyt jälkitesti (viikko 28)
|
Osallistujat katsovat, kun kolme tai viisi kuvaa välähtää hetken eri paikoissa näytöllä. Tämä tehtävä mittaa visuaalisen käsittelyn nopeutta ja visuaalista työmuistia. Kun osallistujat hallitsevat tehtävän, siitä tulee vaikeampaa: (a) kuvat muuttuvat, muuttuvat samankaltaisemmiksi, (b) kuvat näkyvät suuremmalla alueella näytöllä ja (c) osallistujat siirtyvät katsomasta 3 kuvaa viiteen. kuvia. Osallistujan pisteet ovat millisekunteina, joten niiden paranemisen myötä kuvat vilkkuvat näytöllä vähemmän millisekunteja. Näin ollen ALEMMAT PISTEET ovat osoitus PARANNUKSESTA. Nämä pisteet on muunnettu T-pisteiksi (standardisoidut pisteet, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10). Käytetty kaava oli: T-pisteet = ((((osallistujan pisteet miinus otoksen keskiarvo lähtötilanteessa) / (näytteen keskihajonnan lähtötaso) ) * 10) + 50) |
Lähtötilanne (viikko 0), välitön jälkitesti (viikko 16), viivästynyt jälkitesti (viikko 28)
|
|
PositScience Insightin Road Tour -osatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), välitön jälkitesti (viikko 16), viivästynyt jälkitesti (viikko 28)
|
Osallistujat valitsevat, minkä auton he näkivät näytön keskellä, ja myös paikantavat, missä "Route 66" -kyltti ilmestyi reunaan. Tämä mittaa hyödyllistä näkökenttää ja visuaalista käsittelynopeutta. Kun osallistujat hallitsevat tehtävän, se vaikeutuu seuraavasti: (a) häiritseviä tekijöitä lisätään, (b) etäisyys keskustasta kasvaa, (c) autot muuttuvat samanlaisiksi ja (d) taustat monimutkaistuvat. Pisteet ovat millisekunteina. Kun osallistujat paranevat, autot ja liikennemerkit vilkkuvat vähemmän millisekunteja, mikä antaa heille alhaisemman (paremman) pistemäärän. Näin ollen ALEMMAT PISTEET ovat osoitus PARANNUKSESTA. Nämä pisteet on muunnettu T-pisteiksi (standardisoidut pisteet, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10). Käytetty kaava oli: T-pisteet = ((((osallistujan pisteet miinus otoksen keskiarvo lähtötilanteessa) / (näytteen keskihajonnan lähtötaso) ) * 10) + 50) |
Lähtötilanne (viikko 0), välitön jälkitesti (viikko 16), viivästynyt jälkitesti (viikko 28)
|
|
PositScience Insightin Sweep Seeker -alatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), välitön jälkitesti (viikko 16), viivästynyt jälkitesti (viikko 28)
|
Osallistujat katsovat kahta kuviota, jotka "pyyhkäisevät" sisään tai ulos ja tunnistavat niiden suunnan. Testi mittaa visuaalisen käsittelyn nopeutta. Kun osallistujat hallitsevat tehtävän, se vaikeutuu: (a) pyyhkäisyjen värit muuttuvat, (b) pyyhkäisyjen suunta muuttuvat ja (c) palkkien paksuus muuttuu. Osallistujien pisteet ovat millisekunteina. Kun osallistujat paranevat, visuaalinen pyyhkäisy nopeutuu, mikä antaa osallistujille alhaisemman (paremman) pistemäärän. Näin ollen ALEMMAT PISTEET ovat osoitus PARANNUKSESTA. Nämä pisteet on muunnettu T-pisteiksi (standardisoidut pisteet, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10). Käytetty kaava oli: T-pisteet = ((((osallistujan pisteet miinus otoksen keskiarvo lähtötilanteessa) / (näytteen keskihajonnan lähtötaso) ) * 10) + 50) |
Lähtötilanne (viikko 0), välitön jälkitesti (viikko 16), viivästynyt jälkitesti (viikko 28)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämäntehtävän ajoitetut instrumentaalitoiminnot
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), välitön jälkitesti (viikko 16), viivästynyt jälkitesti (viikko 28)
|
TIADL koostuu viidestä ajastetusta instrumentaalista päivittäisten (TIADL) tehtävien toiminnasta. Pistemäärä, joka syntyy, on tehtävien suorittamiseen tarvittava kokonaisaika (esim. puhelinnumeron etsiminen, muutoksen tekeminen, ruokapurkin ainesosien etsiminen ja lukeminen, elintarvikkeiden löytäminen hyllyltä, ohjeiden lukeminen lääkepakkauksesta). Näin ollen ALEMMAT PISTEET ovat osoitus PARANNUKSESTA. Nämä pisteet on muunnettu T-pisteiksi (standardisoidut pisteet, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10). Käytetty kaava oli: T-pisteet = ((((osallistujan pisteet miinus otoksen keskiarvo lähtötilanteessa) / (näytteen keskihajonnan lähtötaso) ) * 10) + 50) |
Lähtötilanne (viikko 0), välitön jälkitesti (viikko 16), viivästynyt jälkitesti (viikko 28)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dawn Bowers, Ph.D., University of Florida- PHHP, CHP
- Päätutkija: Michael M Marsiske, Ph.D., University of Florida, PHHP, CHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 179-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .