Village Interactive Training and Learning Study (VITAL)
The Village Interactive Training and Learning Study
Syftet med denna forskningsstudie är att hjälpa forskare och vårdgivare att lära sig mer om att förebygga demens och hjärnsjukdom hos äldre vuxna. Det finns ett akut behov av att utveckla strategier för att förhindra eller bromsa minnesförlust och försämrad hjärnfunktion hos äldre.
I den här studien hoppas forskarna lära sig hur fysisk träning och ett hjärnträningsprogram samverkar för att förbättra tänkande och minne hos äldre vuxna. Specifikt inkluderar dessa mål:
- Att lära sig om fysiska aktiviteter (som att cykla eller gå på löpband eller Wii Fit-spel) kommer att bidra till att förbättra fördelarna med ett hjärnträningsprogram. Baserat på preliminära resultat och de i litteraturen, förutser utredarna större kognitiva fördelar i tränings- + kognitiv träningsgrupper än gruppen med enbart kognitiv träning.
- För att avgöra om fördelarna med att lägga till träning kommer att ske snabbt eller utvecklas mer gradvis över tiden. Utredarna misstänker att en stor fördel med träning före dosering kommer att inträffa den 12:e veckan av programmet.
- Att undersöka om Wii-Fit träningsspel ger liknande effekter på hjärnträning som traditionella träningsprogram som cykling eller promenader. Även om flera nya studier har väckt frågor om den verkliga aeroba fördelen med exergames som Wii-Fit Plus, tyder andra bevis på att dessa svagare aeroba fördelar kan kompenseras av den större nyheten och intressenivån som exergames erbjuder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsdeltagare deltar i ett 16 veckors Wellness Program, som inkluderar antingen traditionell fysisk träning med hjärnträning (Grupp A), Wii-träning med hjärnträning (Grupp B) eller enbart hjärnträning (Grupp C). Deltagarna delas slumpmässigt in i grupper.
Ett omfattande batteri av neuropsykologiska tester, undersökningar och bedömningar ges innan ingreppet påbörjas, vid slutet av de 16 veckorna och igen 3 månader efter avslutad behandling.
Programmet omfattar 4 dagars fysisk aktivitet varje vecka för grupp A & B. Den fysiska träningen/aktivitetsdelen kommer att innebära uppvärmning av stretching och sedan antingen grupp A-traditionell träning (som att cykla på en stillastående liggande cykel eller gå på ett löpband), grupp. B- spela Nintendo Wii Exergames med ett tv-baserat videospel, eller grupp C-NO övning alls.
Var fjärde vecka under den 16 veckor långa interventionsperioden kommer alla deltagare i alla tre grupperna också att genomföra 80 minuters hjärnträningsaktiviteter varje dag i veckan. Detta utöver den tidigare tilldelade fysiska aktiviteten för Grupp A & B. Hjärnträningsregimen består av Posit Science Insight datorbaserade hjärnspel.
Insight-programmet består av fem olika moduler som fokuserar på visuell bearbetning, uppmärksamhet och minne. Var och en av modulerna beskrivs nedan:
- Fågelsafari: Denna modul innebär att identifiera och ordna enkla visuella stimuli som blinkar på en skärm. Målet är att förbättra förmågan att reagera snabbt på visuella stimuli och att segmentera snabbt föränderliga visuella bilder.
- Jewel Diver: Denna modul går ut på att spåra föremål när de blir dolda av distraktörer. Målet är att förbättra det visuella systemets förmåga att snabbt identifiera och urskilja objekt i den visuella periferin.
- Trädgårdsmästare: Denna modul involverar visuellt arbetsminne och matchande bildpar.
- Road Tour: Detta är en simulerad körövning som innebär delad uppmärksamhet på mötande bilar och vägskyltar. Målet är att förbättra det visuella systemets förmåga att kontinuerligt spåra flera objekt mot ett fält av distraktorer.
- Sweep Seeker: I den här övningen identifierar deltagarna komplexa rörliga visuella stimuli. Målet är att förbättra snabba, sekventiella ögonrörelser till framträdande visuella mål, bearbeta relevant information och sedan fatta snabba beslut för att identifiera, särskilja och klassificera mål.
Enkäter angående deltagarnas humör före och efter hjärnträningen varje vecka administreras. Dessutom ges korta frågeformulär om uppmärksamhet och minne för att mäta tänkande och minnesframsteg.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32653
- The Village Retirement Community
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60+
- Generellt frisk
- På stabila doser av mediciner
- Frånvaro av signifikant beteendemässig eller kognitiv dysfunktion
Exklusions kriterier:
- Betydande kognitiva eller beteendemässiga problem eller symtom
- Historik om fall >2 under den senaste månaden
- Instabila medicinska tillstånd som okontrollerad diabetes, okontrollerad hjärtsjukdom, okontrollerad hypertoni eller annat som skulle öka risken för biverkningar vid fysisk aktivitet
- Historik av missbruk under de senaste 6 månaderna
- Känd strukturell hjärnavvikelse, tidigare större försvagande stroke eller anfall, traumatisk hjärnskada
- Hade fullständig neuropsykologisk testning under de senaste 6 månaderna
- Tidigare deltagande i kognitiv eller träningsstudie inom de senaste 3 månaderna
- Håller för närvarande på med måttlig till tung träning >125 minuter. vecka vid 75 % målpuls
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kognitiv träning plus träning
Fysisk träning kommer att uppnås med traditionella metoder för aerob träning. Deltagarna kan välja mellan att gå på ett löpband eller cykla på en stationär cykel (Val inkluderar liggande eller traditionell sit-up cykel.) Var fjärde vecka kommer deltagarna att lägga till 80 minuter/dag av Insight-spel för kognitiv träning. |
Deltagarna kommer att göra fysisk aktivitet som höjer hjärtfrekvensen till en målpulszon (THR) som är förberäknad med hjälp av Karvonens formel: (THR={(max. puls- vilopuls) x %intensitet} + vilopuls Deltagarna börjar träna med 50 % THR för intensitet och ökar gradvis med 5 % upp till maximalt 75 % THR. Aktivitetslängden börjar med 10 minuter/dag och ökar med 5 minuter. varje vecka efter maximalt 40 minuter. Polar hjärtfrekvensmätare används för att mäta THR och spara resulterande data. Posit Science INSIGHT programspel används för all kognitiv träning. Deltagarna utsätts för (2) fyrtio minuters spelpass per dag, under de kognitiva träningsveckorna #4,8,12,16. INSIKT Bedömningar görs vid baslinjen, början av varje träningsvecka och vecka 28. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv träning plus exergames
Fysisk träning i denna grupp kommer att uppnås med hjälp av Nintendo Wii Sports Resort och Wii Sports videospel. En standardiserad spelplan kommer att användas för alla deltagare, med spelstart vid 15 minuter. och öka 5 minuter varje vecka efter, upp till maximalt 40 spelminuter. Var fjärde vecka kommer deltagarna att lägga till 80 minuter/dag av Insight-spel för kognitiv träning. |
Posit Science INSIGHT programspel används för all kognitiv träning. Deltagarna utsätts för (2) fyrtio minuters spelpass per dag, under de kognitiva träningsveckorna #4,8,12,16. INSIKT Bedömningar görs vid baslinjen, början av varje träningsvecka och vecka 28. Deltagarna upplever Wii-videospel i ett standardiserat format, som börjar med 15 minuters sittande spel per dag under vecka ett, och ökar sedan 5 minuter/vecka varje vecka efter upp till maximalt 40 minuter. av lek. Deltagarna görs medvetna om målpulszonen för veckan, men de behöver inte nå den zonen under spel. THR beräknas med Karvonens formel: THR={(max. puls- vilopuls) x %intensitet} + vilopuls Polar hjärtfrekvensmätare används för att mäta THR och spara resulterande data. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv träning
Deltagarna kommer att genomföra 80 minuter/dag under den 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan av interventionen.
|
Posit Science INSIGHT programspel används för all kognitiv träning. Deltagarna utsätts för (2) fyrtio minuters spelpass per dag, under de kognitiva träningsveckorna #4,8,12,16. INSIKT Bedömningar görs vid baslinjen, början av varje träningsvecka och vecka 28. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fågelsafari deltest av PositScience Insight
Tidsram: Baslinje (Vecka 0), omedelbart eftertest (Vecka 16), försenat eftertest (Vecka 28)
|
Deltagarna identifierar fågeln som skiljer sig från de andra när den blinkar kort på skärmen. Testet mäter visuell hastighet och precision. Testet är adaptivt och blir svårare med övning genom att fågelpar blir mer lika varandra, bakgrunder blir mer komplexa och avståndet från centrum ökar. Råpoängen är i millisekunder. När deltagarna förbättras blinkar fåglarna i färre millisekunder, vilket ger dem en lägre (bättre) poäng. LÄGRE POÄNG återspeglar alltså FÖRBÄTTRING Dessa poäng har omvandlats till T-poäng (standardiserade poäng med ett genomsnitt på 50 och standardavvikelse på 10). Formeln som användes var: T-poäng = ((((deltagarpoäng minus provmedelvärde vid baslinjen) / (provstandardavvikelse vid baslinjen) ) * 10) + 50) |
Baslinje (Vecka 0), omedelbart eftertest (Vecka 16), försenat eftertest (Vecka 28)
|
|
Jewel Diver deltest av PositScience Insight
Tidsram: Baslinje (Vecka 0), omedelbart eftertest (Vecka 16), försenat eftertest (Vecka 28)
|
Deltagarna spårar målobjekt när de rör sig på skärmen. Detta är ett mått på delad uppmärksamhet. När deltagarna bemästrar uppgiften försvåras det genom att: (a) objekt färdas snabbare, (b) objekt färdas över större yta, (c) objekt färdas längre, (d) visuell kontrast minskar. Poängen är antalet objekt som deltagarna kan spåra. HÖGRE POÄNG återspeglar alltså FÖRBÄTTRING Dessa poäng har omvandlats till T-poäng (standardiserade poäng med ett genomsnitt på 50 och standardavvikelse på 10). Formeln som användes var: T-poäng = ((((deltagarpoäng minus provmedelvärde vid baslinjen) / (provstandardavvikelse vid baslinjen) ) * 10) + 50) |
Baslinje (Vecka 0), omedelbart eftertest (Vecka 16), försenat eftertest (Vecka 28)
|
|
Master Gardener deltest av PositScience Insight
Tidsram: Baslinje (Vecka 0), omedelbart eftertest (Vecka 16), försenat eftertest (Vecka 28)
|
Deltagarna ser när tre eller fem bilder kort blinkar i olika positioner på skärmen. Denna uppgift mäter visuell bearbetningshastighet och visuellt arbetsminne. När deltagarna bemästrar uppgiften försvåras det genom: (a) bilderna förändras, blir mer lika, (b) bilderna visas över ett större område på skärmen, och (c) deltagarna går från att se 3 bilder till 5 bilder. Deltagarpoängen är i millisekunder, så att när de förbättras blinkar bilderna på skärmen i färre millisekunder. LÄGRE POÄNG är alltså ett tecken på FÖRBÄTTRING. Dessa poäng har omvandlats till T-poäng (standardiserade poäng med ett genomsnitt på 50 och standardavvikelse på 10). Formeln som användes var: T-poäng = ((((deltagarpoäng minus provmedelvärde vid baslinjen) / (provstandardavvikelse vid baslinjen) ) * 10) + 50) |
Baslinje (Vecka 0), omedelbart eftertest (Vecka 16), försenat eftertest (Vecka 28)
|
|
Road Tour deltest av PositScience Insight
Tidsram: Baslinje (Vecka 0), omedelbart eftertest (Vecka 16), försenat eftertest (Vecka 28)
|
Deltagarna väljer vilken bil de såg i mitten av skärmen, och lokaliserar även var en "Route 66"-skylt dök upp i periferin. Detta är ett mått på användbart synfält och visuell bearbetningshastighet. När deltagarna bemästrar uppgiften försvåras det genom: (a) distraktorer läggs till, (b) avståndet från centrum ökar, (c) bilar blir mer lika och (d) bakgrunder blir mer komplexa. Poängen är i millisekunder. När deltagarna förbättras blinkar bilarna och vägskyltarna i färre millisekunder, vilket ger dem ett lägre (bättre) resultat. LÄGRE POÄNG är alltså ett tecken på FÖRBÄTTRING. Dessa poäng har omvandlats till T-poäng (standardiserade poäng med ett genomsnitt på 50 och standardavvikelse på 10). Formeln som användes var: T-poäng = ((((deltagarpoäng minus provmedelvärde vid baslinjen) / (provstandardavvikelse vid baslinjen) ) * 10) + 50) |
Baslinje (Vecka 0), omedelbart eftertest (Vecka 16), försenat eftertest (Vecka 28)
|
|
Sweep Seeker-deltest av PositScience Insight
Tidsram: Baslinje (Vecka 0), omedelbart eftertest (Vecka 16), försenat eftertest (Vecka 28)
|
Deltagarna tittar på två mönster som "sveper" in eller ut och identifierar deras riktning. Testet mäter visuell bearbetningshastighet. När deltagarna bemästrar uppgiften försvåras det genom: (a) färgerna på svepen ändras, (b) riktningen på svepen ändras och (c) tjockleken på stängerna ändras. Deltagarnas poäng är i millisekunder. I takt med att deltagarna förbättras går de visuella svepningarna snabbare, vilket ger deltagarna lägre (bättre) poäng. LÄGRE POÄNG är alltså ett tecken på FÖRBÄTTRING. Dessa poäng har omvandlats till T-poäng (standardiserade poäng med ett genomsnitt på 50 och standardavvikelse på 10). Formeln som användes var: T-poäng = ((((deltagarpoäng minus provmedelvärde vid baslinjen) / (provstandardavvikelse vid baslinjen) ) * 10) + 50) |
Baslinje (Vecka 0), omedelbart eftertest (Vecka 16), försenat eftertest (Vecka 28)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsinställda instrumentella aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Baslinje (Vecka 0), omedelbart eftertest (Vecka 16), försenat eftertest (Vecka 28)
|
TIADL består av fem tidsinställda instrumentella aktiviteter av dagliga (TIADL) uppgifter. Poängen som genereras är den totala tiden som krävs för att utföra uppgifterna (t.ex. hitta ett telefonnummer, göra förändringar, hitta och läsa ingredienserna på en burk mat, hitta matvaror på en hylla, läsa instruktioner på medicinbehållaren). LÄGRE POÄNG är alltså ett tecken på FÖRBÄTTRING. Dessa poäng har omvandlats till T-poäng (standardiserade poäng med ett genomsnitt på 50 och standardavvikelse på 10). Formeln som användes var: T-poäng = ((((deltagarpoäng minus provmedelvärde vid baslinjen) / (provstandardavvikelse vid baslinjen) ) * 10) + 50) |
Baslinje (Vecka 0), omedelbart eftertest (Vecka 16), försenat eftertest (Vecka 28)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dawn Bowers, Ph.D., University of Florida- PHHP, CHP
- Huvudutredare: Michael M Marsiske, Ph.D., University of Florida, PHHP, CHP
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 179-2010
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .