Village Interactive Training and Learning Study (VITAL)
Landsbyens interaktive trænings- og læringsundersøgelse
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at hjælpe forskere og sundhedsudbydere med at lære mere om forebyggelse af demens og hjernesygdomme hos ældre voksne. Der er et presserende behov for at udvikle strategier til at forebygge eller bremse hukommelsestab og nedsat hjernefunktion hos ældre.
I denne undersøgelse håber efterforskerne at lære, hvordan fysisk træning og et hjernetræningsprogram arbejder sammen for at forbedre tænkning og hukommelse hos ældre voksne. Specifikt omfatter disse mål:
- At lære om fysiske aktiviteter (som at cykle eller gå på løbebånd eller Wii Fit-spil) vil hjælpe med at forbedre fordelene ved et hjernetræningsprogram. Baseret på foreløbige resultater og det i litteraturen, forventer efterforskerne større kognitive fordele i træningsgrupperne + kognitiv træning end gruppen alene med kognitiv træning.
- For at afgøre, om fordelene ved at tilføje træning vil ske hurtigt eller udvikle sig mere gradvist over tid. Efterforskerne har mistanke om, at en stor fordel ved træning før dosering vil forekomme i den 12. uge af programmet.
- At undersøge, om Wii-Fit træningsspil forårsager lignende effekter på hjernetræning som traditionelle træningsprogrammer såsom cykling eller gåture. Selvom adskillige nylige undersøgelser har rejst spørgsmål om den sande aerobe fordel ved træningsspil såsom Wii-Fit Plus, tyder andre beviser på, at disse svagere aerobe fordele kan opvejes af det større nyheds- og interesseniveau, som træningsspil giver.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsdeltagere deltager i et 16 ugers wellness-program, som omfatter enten traditionel fysisk træning med hjernetræning (Gruppe A), Wii-øvelser med hjernetræning (Gruppe B) eller hjernetræning alene (Gruppe C). Deltagerne fordeles tilfældigt i grupper.
Et omfattende batteri af neuropsykologiske tests, undersøgelser og vurderinger gives før påbegyndelse af interventionen, ved afslutningen af de 16 uger og igen 3 måneder efter afslutningen.
Programmet involverer 4 dages fysisk aktivitet hver uge for gruppe A & B. Den fysiske træning/aktivitetsdel vil involvere opvarmningsudstrækning og derefter enten gruppe A-traditionel træning (som at køre på en stationær liggende cykel eller gå på et løbebånd), gruppe B- at spille Nintendo Wii Exergames med et tv-baseret videospil, eller gruppe C-NO øvelse overhovedet.
Hver 4. uge i den 16 uger lange interventionsperiode vil alle deltagere i alle tre grupper også gennemføre 80 minutters hjernetræningsaktiviteter hver dag i ugen. Dette er et supplement til den tidligere tildelte fysiske aktivitet for gruppe A & B. Hjernetræningskuret består af Posit Science Insight computerbaserede hjernespil.
Insight-programmet består af fem forskellige moduler, der fokuserer på visuel behandling, opmærksomhed og hukommelse. Hvert af modulerne er beskrevet nedenfor:
- Fuglesafari: Dette modul involverer at identificere og bestille simple visuelle stimuli, der blinker på en skærm. Målet er at forbedre evnen til at reagere hurtigt på visuelle stimuli og at segmentere hurtigt skiftende visuelle billeder.
- Jewel Diver: Dette modul involverer sporing af objekter, når de bliver skjult af distraktører. Målet er at forbedre det visuelle systems evne til hurtigt at identificere og skelne objekter i den visuelle periferi.
- Master Gardener: Dette modul involverer visuel arbejdshukommelse og matchende par billeder.
- Road Tour: Dette er en simuleret køreøvelse, der involverer delt opmærksomhed på modkørende biler og vejskilte. Målet er at forbedre det visuelle systems evne til kontinuerligt at spore flere objekter mod et felt af distraktorer.
- Sweep Seeker: I denne øvelse identificerer deltagerne komplekse bevægelige visuelle stimuli. Målet er at forbedre hurtige, sekventielle øjenbevægelser til fremtrædende visuelle mål, behandle relevant information og derefter træffe hurtige beslutninger for at identificere, skelne og klassificere mål.
Spørgeskemaer vedrørende deltagernes humør før og efter hjernetræningen ugentligt afgives. Derudover gives korte spørgeskemaer om opmærksomhed og hukommelse for at måle tænkning og hukommelsesfremskridt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32653
- The Village Retirement Community
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60+
- Generelt sund
- På stabile doser af medicin
- Fravær af væsentlig adfærdsmæssig eller kognitiv dysfunktion
Ekskluderingskriterier:
- Betydelige kognitive eller adfærdsmæssige problemer eller symptomer
- Historie om fald >2 i den seneste måned
- Ustabile medicinske tilstande såsom ukontrolleret diabetes, ukontrolleret hjertesygdom, ukontrolleret hypertension eller andet, der ville øge risikoen for bivirkninger ved fysisk aktivitet
- Anamnese med stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder
- Kendt strukturel hjerneabnormitet, tidligere større invaliderende slagtilfælde eller anfald, traumatisk hjerneskade
- Havde fuldstændig neuropsykologisk test inden for de sidste 6 måneder
- Tidligere deltagelse i kognitiv eller træningsstudie inden for de sidste 3 måneder
- I øjeblikket dyrker moderat til tung træning >125 min. uge ved 75 % målpuls
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kognitiv træning plus motion
Fysisk træning vil blive opnået ved hjælp af traditionelle metoder til aerob træning. Deltagerne kan vælge mellem at gå på et løbebånd eller cykle på en stationær cykel (Valgerne omfatter liggende eller traditionel sit-up cykel.) Hver 4. uge vil deltagerne tilføje 80 min./dag med Insight-spil til kognitiv træning. |
Deltagerne vil lave fysisk aktivitet, der hæver pulsen til en målpulszone (THR), som er forudberegnet ved hjælp af Karvonens formel: (THR={(maks. puls- hvilepuls) x %intensitet} + hvilepuls Deltagerne begynder træningsregimet, der starter ved 50 % THR for intensitet og øges gradvist med 5 % op til et maksimum på 75 % THR. Aktivitetens varighed begynder ved 10 min./dag og øges 5 min. hver uge efter op til maksimalt 40 min. Polar pulsmålere bruges til at måle THR og gemme resulterende data. Posit Science INSIGHT programspil bruges til al kognitiv træning. Deltagerne udsættes for (2) fyrre minutters spilsessioner om dagen i de kognitive træningsuger #4,8,12,16. INDSIGT Vurderinger foretages ved baseline, starten af hver træningsuge og i uge 28. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv træning plus træningsspil
Fysisk træning i denne gruppe vil blive opnået ved hjælp af Nintendo Wii Sports Resort og Wii Sports videospil. En standardiseret spilleplan vil blive brugt for alle deltagere, hvor spillet starter ved 15 min. og øges 5 minutter hver uge efter, op til maksimalt 40 spilleminutter. Hver 4. uge vil deltagerne tilføje 80 min./dag med Insight-spil til kognitiv træning. |
Posit Science INSIGHT programspil bruges til al kognitiv træning. Deltagerne udsættes for (2) fyrre minutters spilsessioner om dagen i de kognitive træningsuger #4,8,12,16. INDSIGT Vurderinger foretages ved baseline, starten af hver træningsuge og i uge 28. Deltagerne oplever Wii-videospil i et standardiseret format, begyndende med 15 minutters siddende spil om dagen i uge 1, og derefter øges 5 minutter om ugen hver uge efter op til maksimalt 40 minutter. af leg. Deltagerne gøres opmærksomme på Target Heart Rate Zone for ugen, men er ikke forpligtet til at nå denne zone under spillet. THR beregnes af Karvonen-formlen: THR={(maks. puls- hvilepuls) x %intensitet} + hvilepuls Polar pulsmålere bruges til at måle THR og gemme resulterende data. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv træning
Deltagerne vil gennemføre 80 minutter/dag i løbet af den 4., 8., 12. og 16. uge af interventionen.
|
Posit Science INSIGHT programspil bruges til al kognitiv træning. Deltagerne udsættes for (2) fyrre minutters spilsessioner om dagen i de kognitive træningsuger #4,8,12,16. INDSIGT Vurderinger foretages ved baseline, starten af hver træningsuge og i uge 28. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuglesafari-deltest af PositScience Insight
Tidsramme: Baseline (uge 0), umiddelbar posttest (uge 16), forsinket posttest (uge 28)
|
Deltagerne identificerer fuglen, der er anderledes end de andre, da den blinker kort på skærmen. Testen måler visuel hastighed og præcision. Testen er adaptiv og bliver sværere med øvelsen, idet fuglepar bliver mere ens, baggrunde bliver mere komplekse, og afstanden fra centrum øges. Den rå score er i millisekunder. Efterhånden som deltagerne forbedres, blinker fuglene i færre millisekunder, hvilket giver dem en lavere (bedre) score. Således afspejler LAVERE SCORES FORBEDRING Disse scores er konverteret til T-scores (standardiserede scorer med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10). Den anvendte formel var: T-score = ((((deltagerscore minus prøvegennemsnit ved baseline) / (prøvestandardafvigelse ved baseline) ) * 10) + 50) |
Baseline (uge 0), umiddelbar posttest (uge 16), forsinket posttest (uge 28)
|
|
Jewel Diver-deltest af PositScience Insight
Tidsramme: Baseline (uge 0), umiddelbar posttest (uge 16), forsinket posttest (uge 28)
|
Deltagerne sporer målobjekter, når de bevæger sig rundt på skærmen. Dette er et mål for delt opmærksomhed. Efterhånden som deltagerne mestrer opgaven, bliver det vanskeligere ved, at: (a) objekter bevæger sig hurtigere, (b) objekter rejser over et større område, (c) objekter rejser længere, (d) visuel kontrast falder. Scoren er antallet af objekter, deltagerne er i stand til at spore. HØJERE SCORES afspejler således FORBEDRING Disse scores er konverteret til T-scores (standardiserede scorer med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10). Den anvendte formel var: T-score = ((((deltagerscore minus prøvegennemsnit ved baseline) / (prøvestandardafvigelse ved baseline) ) * 10) + 50) |
Baseline (uge 0), umiddelbar posttest (uge 16), forsinket posttest (uge 28)
|
|
Master Gardener deltest af PositScience Insight
Tidsramme: Baseline (uge 0), umiddelbar posttest (uge 16), forsinket posttest (uge 28)
|
Deltagerne ser på, mens tre eller fem billeder kort blinker i forskellige positioner på skærmen. Denne opgave måler visuel behandlingshastighed og visuel arbejdshukommelse. Efterhånden som deltagerne mestrer opgaven, bliver det vanskeligere via: (a) billederne ændrer sig, bliver mere ens, (b) billederne vises over et større område på skærmen, og (c) deltagerne går fra at se 3 billeder til 5 billeder. Deltagerscore er i millisekunder, så billederne blinker på skærmen i færre millisekunder, efterhånden som de forbedres. LAVERE SCORES er således vejledende for FORBEDRING. Disse scores er konverteret til T-scores (standardiserede scorer med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10). Den anvendte formel var: T-score = ((((deltagerscore minus prøvegennemsnit ved baseline) / (prøvestandardafvigelse ved baseline) ) * 10) + 50) |
Baseline (uge 0), umiddelbar posttest (uge 16), forsinket posttest (uge 28)
|
|
Road Tour deltest af PositScience Insight
Tidsramme: Baseline (uge 0), umiddelbar posttest (uge 16), forsinket posttest (uge 28)
|
Deltagerne vælger, hvilken bil de så i midten af skærmen, og finder også, hvor et "Route 66"-skilt dukkede op i periferien. Dette er et mål for nyttigt synsfelt og visuel behandlingshastighed. Efterhånden som deltagerne mestrer opgaven, bliver det vanskeligere via: (a) der tilføjes distraktorer, (b) afstanden fra centrum øges, (c) biler bliver mere ens, og (d) baggrunde bliver mere komplekse. Resultatet er i millisekunder. Efterhånden som deltagerne forbedres, blinker bilerne og vejskiltene i færre millisekunder, hvilket giver dem en lavere (bedre) score. LAVERE SCORES er således vejledende for FORBEDRING. Disse scores er konverteret til T-scores (standardiserede scorer med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10). Den anvendte formel var: T-score = ((((deltagerscore minus prøvegennemsnit ved baseline) / (prøvestandardafvigelse ved baseline) ) * 10) + 50) |
Baseline (uge 0), umiddelbar posttest (uge 16), forsinket posttest (uge 28)
|
|
Sweep Seeker Subtest af PositScience Insight
Tidsramme: Baseline (uge 0), umiddelbar posttest (uge 16), forsinket posttest (uge 28)
|
Deltagerne ser to mønstre, der "fejer" ind eller ud og identificerer deres retning. Testen måler visuel behandlingshastighed. Efterhånden som deltagerne mestrer opgaven, bliver det vanskeligere via: (a) farven på sweepene ændrer sig, (b) retningen af sweepene ændres og (c) tykkelsen af stængerne ændres. Deltagernes score er i millisekunder. Efterhånden som deltagerne forbedres, bliver de visuelle sweep hurtigere, hvilket giver deltagerne en lavere (bedre) score. LAVERE SCORES er således vejledende for FORBEDRING. Disse scores er konverteret til T-scores (standardiserede scorer med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10). Den anvendte formel var: T-score = ((((deltagerscore minus prøvegennemsnit ved baseline) / (prøvestandardafvigelse ved baseline) ) * 10) + 50) |
Baseline (uge 0), umiddelbar posttest (uge 16), forsinket posttest (uge 28)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsindstillede instrumentelle aktiviteter i dagligdagens opgave
Tidsramme: Baseline (uge 0), umiddelbar posttest (uge 16), forsinket posttest (uge 28)
|
TIADL består af fem tidsbestemte instrumentelle aktiviteter af daglige (TIADL) opgaver. Den score, der genereres, er den samlede tid, der kræves for at udføre opgaverne (f.eks. finde et telefonnummer, lave ændringer, finde og læse ingredienserne på en dåse mad, finde madvarer på en hylde, læse instruktioner på medicinbeholderen). LAVERE SCORES er således vejledende for FORBEDRING. Disse scores er konverteret til T-scores (standardiserede scorer med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10). Den anvendte formel var: T-score = ((((deltagerscore minus prøvegennemsnit ved baseline) / (prøvestandardafvigelse ved baseline) ) * 10) + 50) |
Baseline (uge 0), umiddelbar posttest (uge 16), forsinket posttest (uge 28)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dawn Bowers, Ph.D., University of Florida- PHHP, CHP
- Ledende efterforsker: Michael M Marsiske, Ph.D., University of Florida, PHHP, CHP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 179-2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .