Falusi interaktív képzési és tanulási tanulmány (VITAL)
A falu interaktív képzési és tanulási tanulmánya
E kutatási tanulmány célja, hogy segítsen a tudósoknak és egészségügyi szolgáltatóknak többet megtudni a demencia és az agyi betegségek megelőzésével kapcsolatban idősebb felnőtteknél. Sürgősen stratégiákat kell kidolgozni az idősek memóriavesztésének és agyműködési hanyatlásának megelőzésére vagy lassítására.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt remélik, hogy megtudják, hogyan működik együtt a testmozgás és az agytréning program az idősebb felnőttek gondolkodásának és memóriájának javítása érdekében. Ezek a célok konkrétan a következőket foglalják magukban:
- Ha megtudja, hogy a fizikai tevékenységek (például kerékpározás, futópadon séta vagy Wii Fit játékok) javítják-e az agytréning program előnyeit. Az előzetes eredmények és a szakirodalom alapján a kutatók nagyobb kognitív előnyökkel számolnak az Exercise + Kognitív tréning csoportokban, mint a Kognitív tréning egyedül csoportban.
- Annak megállapítására, hogy a gyakorlatok hozzáadásának előnyei gyorsan jelentkeznek-e, vagy idővel fokozatosan fejlődnek. A kutatók azt gyanítják, hogy az edzés előtti adagolás jelentős előnye a program 12. hetében jelentkezik.
- Annak vizsgálata, hogy a Wii-Fit edzésjátékok hasonló hatással vannak-e az agytréningre, mint a hagyományos edzésprogramok, például a kerékpározás vagy a gyaloglás. Bár számos újabb tanulmány felvetett kérdéseket az olyan gyakorlatok aerob előnyeivel kapcsolatban, mint a Wii-Fit Plus, más bizonyítékok arra utalnak, hogy ezeket a gyengébb aerob előnyöket ellensúlyozhatja az exergames nagyobb újdonsága és érdeklődése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatásban részt vevők részt vesznek egy 16 hetes Wellness Programban, amely magában foglalja a hagyományos fizikai gyakorlatokat agytréninggel (A csoport), a Wii-játékot agytréninggel (B csoport) vagy az egyedüli agytréninget (C csoport). A résztvevőket véletlenszerűen csoportokba osztják.
A neuropszichológiai tesztek, felmérések és értékelések átfogó csomagját adják meg a beavatkozás megkezdése előtt, a 16 hét letelte után, majd ismét 3 hónappal a beavatkozás után.
A program hetente 4 napos fizikai aktivitást foglal magában az A és B csoport számára. A testmozgás/tevékenység része bemelegítő nyújtásból, majd az A csoport hagyományos gyakorlatából áll (például fekvő kerékpározás vagy séta futópadon), csoport B- Nintendo Wii Exergames játék televízió alapú videojátékkal, vagy C-csoport – EGYÁÁÁL NEM gyakorlat.
A 16 hetes beavatkozási periódusban minden negyedik héten mindhárom csoport valamennyi résztvevője a hét minden napján 80 perces agytréning tevékenységet is végez. Ez kiegészíti az A és B csoporthoz korábban hozzárendelt fizikai aktivitást. Az agytréning program Posit Science Insight számítógépes agyjátékokból áll.
Az Insight program öt különböző modulból áll, amelyek a vizuális feldolgozásra, a figyelemre és a memóriára összpontosítanak. Az alábbiakban mindegyik modul leírása megtalálható:
- Bird Safari: Ez a modul a képernyőn felvillanó, egyszerű vizuális ingerek azonosítását és sorrendjét tartalmazza. A cél a vizuális ingerekre való gyors reagálás és a gyorsan változó vizuális képek szegmentálásának javítása.
- Jewel Diver: Ez a modul magában foglalja az objektumok nyomon követését, amint azokat elrejtik a zavaró tényezők. A cél a vizuális rendszer azon képességének javítása, hogy gyorsan azonosítsa és megkülönböztesse a vizuális periférián lévő objektumokat.
- Mester kertész: Ez a modul vizuális munkamemóriát és megfelelő képpárokat tartalmaz.
- Road Tour: Ez egy szimulált vezetési gyakorlat, amely során megosztott figyelmet kell fordítani a szembejövő autókra és az útjelző táblákra. A cél az, hogy javítsa a vizuális rendszer azon képességét, hogy több objektumot folyamatosan nyomon tudjon követni a zavaró tényezőkkel szemben.
- Sweep Seeker: Ebben a gyakorlatban a résztvevők összetett mozgó vizuális ingereket azonosítanak. A cél a gyors, egymást követő szemmozgások javítása a kiemelkedő vizuális célpontok felé, a releváns információk feldolgozása, majd gyors döntések meghozatala a célpontok azonosítására, megkülönböztetésére és osztályozására.
A résztvevők hangulatáról az agytréning előtt és után hetente kérdőíveket adunk ki. Ezen kívül rövid kérdőíveket kapnak a figyelemről és a memóriáról a gondolkodás és a memória fejlődésének mérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32653
- The Village Retirement Community
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60+ életkor
- Általában Egészséges
- A gyógyszerek stabil adagja
- Jelentős viselkedési vagy kognitív diszfunkció hiánya
Kizárási kritériumok:
- Jelentős kognitív vagy viselkedési problémák vagy tünetek
- Több mint 2 esés története az elmúlt hónapban
- Instabil egészségügyi állapotok, mint például a kontrollálatlan cukorbetegség, kontrollálatlan szívbetegség, kontrollálatlan magas vérnyomás vagy egyéb, amelyek növelik a fizikai aktivitás során jelentkező mellékhatások kockázatát
- A kábítószerrel való visszaélés története az elmúlt 6 hónapban
- Ismert strukturális agyi rendellenesség, korábbi súlyos legyengítő stroke vagy görcsrohamok, traumás agysérülés
- Teljes neuropszichológiai vizsgálaton esett át az elmúlt 6 hónapban
- Korábbi részvétel kognitív vagy gyakorlati képzésben az elmúlt 3 hónapban
- Jelenleg mérsékelt vagy nehéz testmozgást végez >125 perc alatt. héten 75%-os célpulzussal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kognitív tréning plusz gyakorlat
A fizikai gyakorlatok az aerob gyakorlatok hagyományos módszereivel valósulnak meg. A résztvevők választhatnak, hogy futópadon sétálnak, vagy álló kerékpáron lovagolnak (választható fekvő vagy hagyományos felültetős kerékpár). Minden negyedik héten a résztvevők 80 perc/nap Insight játékkal egészítik ki a kognitív képzést. |
A résztvevők olyan fizikai tevékenységet végeznek, amely a szívfrekvenciás célzónára (THR) emeli, amelyet a Karvonen-képlet segítségével előre kiszámítottak: (THR={(max. pulzus- nyugalmi pulzus) x %intensity} + nyugalmi pulzusszám A résztvevők elkezdik az edzésprogramot 50%-os THR-től kezdődően az intenzitás érdekében, majd fokozatosan 5%-kal növelik a maximális 75%-os THR-ig. A tevékenység időtartama napi 10 percnél kezdődik és 5 perccel növekszik. hetente, ezt követően legfeljebb 40 percig. A Polar Heart Rate monitorok a THR mérésére és a kapott adatok mentésére szolgálnak. A Posit Science INSIGHT programjátékokat minden kognitív edzéshez használják. A résztvevők (2) negyven perces játékmenetnek vannak kitéve naponta a kognitív képzési heteken #4,8,12,16. INSIGHT Az értékelések alaphelyzetben, minden edzéshét elején és a 28. héten történnek. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitív tréning plusz Exergames
Ebben a csoportban a testmozgás a Nintendo Wii Sports Resort és a Wii Sports videojátékok segítségével történik. Minden résztvevő esetében szabványos játékterv kerül alkalmazásra, a játék 15 perctől kezdődik. és ezt követően hetente 5 perccel növelve, maximum 40 játékpercig. Minden negyedik héten a résztvevők 80 perc/nap Insight játékkal egészítik ki a kognitív képzést. |
A Posit Science INSIGHT programjátékokat minden kognitív edzéshez használják. A résztvevők (2) negyven perces játékmenetnek vannak kitéve naponta a kognitív képzési heteken #4,8,12,16. INSIGHT Az értékelések alaphelyzetben, minden edzéshét elején és a 28. héten történnek. A résztvevők szabványos formátumban tapasztalhatják meg a Wii videojátékokat, kezdve az első héten napi 15 perc ülő játékkal, majd hetente 5 perccel növelve a maximum 40 percet. játék. A résztvevők tudatában vannak a heti célpulzus-zónának, de nem kötelesek elérniük ezt a zónát játék közben. A THR-t a Karvonen-képlet alapján számítják ki: THR={(max. pulzus- nyugalmi pulzus) x %intensity} + nyugalmi pulzusszám A Polar Heart Rate monitorok a THR mérésére és a kapott adatok mentésére szolgálnak. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitív tréning
A résztvevők napi 80 percet teljesítenek a beavatkozás 4., 8., 12. és 16. hetében.
|
A Posit Science INSIGHT programjátékokat minden kognitív edzéshez használják. A résztvevők (2) negyven perces játékmenetnek vannak kitéve naponta a kognitív képzési heteken #4,8,12,16. INSIGHT Az értékelések alaphelyzetben, minden edzéshét elején és a 28. héten történnek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PositScience Insight Bird Safari résztesztje
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), azonnali utóteszt (16. hét), késleltetett utóteszt (28. hét)
|
A résztvevők azonosítják azt a madarat, amely különbözik a többitől, amikor röviden felvillan a képernyőn. A teszt a vizuális sebességet és pontosságot méri. A teszt adaptív, és a gyakorlás során egyre nehezebbé válik, mivel a madárpárok jobban hasonlítanak egymáshoz, a háttér összetettebbé válik, és megnő a távolság a központtól. A nyers pontszám ezredmásodpercben értendő. Ahogy a résztvevők javulnak, a madarak kevesebb ezredmásodpercig villognak, így alacsonyabb (jobb) pontszámot kapnak. Így az ALACSONYABB PONTSZÁMOK FEJLŐDÉST tükrözik Ezeket a pontszámokat T-pontszámokká alakították át (standardizált pontszámok, amelyek átlaga 50 és szórása 10). A használt képlet a következő volt: T-pontszám = ((((a résztvevő pontszáma mínusz a minta átlaga az alapvonalon) / (a minta standard eltérése az alapvonalon) ) * 10) + 50) |
Kiindulási állapot (0. hét), azonnali utóteszt (16. hét), késleltetett utóteszt (28. hét)
|
|
A PositScience Insight Jewel Diver szubtesztje
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), azonnali utóteszt (16. hét), késleltetett utóteszt (28. hét)
|
A résztvevők nyomon követik a célobjektumokat, miközben mozognak a képernyőn. Ez a megosztott figyelem mértéke. Ahogy a résztvevők elsajátítják a feladatot, a feladatot nehezíti, hogy: (a) a tárgyak gyorsabban haladnak, (b) a tárgyak nagyobb területen, (c) a tárgyak tovább utaznak, (d) a vizuális kontraszt csökken. A pontszám a résztvevők által nyomon követhető objektumok száma. Így a NAGYOBB PONTSZÁMOK FEJLŐDÉST tükrözik Ezeket a pontszámokat T-pontszámokká alakították át (standardizált pontszámok, amelyek átlaga 50 és szórása 10). A használt képlet a következő volt: T-pontszám = ((((a résztvevő pontszáma mínusz a minta átlaga az alapvonalon) / (a minta standard eltérése az alapvonalon) ) * 10) + 50) |
Kiindulási állapot (0. hét), azonnali utóteszt (16. hét), késleltetett utóteszt (28. hét)
|
|
A PositScience Insight mesterkertész résztesztje
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), azonnali utóteszt (16. hét), késleltetett utóteszt (28. hét)
|
A résztvevők azt látják, amint három vagy öt kép röviden felvillan a képernyő különböző pozícióiban. Ez a feladat a vizuális feldolgozás sebességét és a vizuális munkamemóriát méri. Ahogy a résztvevők elsajátítják a feladatot, az nehezíti a feladatot: (a) a képek megváltoznak, hasonlóbbá válnak, (b) a képek nagyobb területen jelennek meg a képernyőn, és (c) a résztvevők 3 kép megtekintéséről 5 képre váltanak. képeket. A résztvevő pontszáma ezredmásodpercben van megadva, így ahogy javulnak, a képek kevesebb ezredmásodpercig villognak a képernyőn. Így AZ ALACSONYABB PONTSZÁMOK JAvulást jeleznek. Ezeket a pontszámokat T-pontszámokká alakították át (standardizált pontszámok, amelyek átlaga 50 és szórása 10). A használt képlet a következő volt: T-pontszám = ((((a résztvevő pontszáma mínusz a minta átlaga az alapvonalon) / (a minta standard eltérése az alapvonalon) ) * 10) + 50) |
Kiindulási állapot (0. hét), azonnali utóteszt (16. hét), késleltetett utóteszt (28. hét)
|
|
Road Tour a PositScience Insight résztesztje
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), azonnali utóteszt (16. hét), késleltetett utóteszt (28. hét)
|
A résztvevők kiválasztják, hogy melyik autót látják a képernyő közepén, és azt is megkeresik, hol jelent meg a „66-os út” tábla a periférián. Ez a hasznos látómező és a vizuális feldolgozási sebesség mértéke. Ahogy a résztvevők elsajátítják a feladatot, az nehezíti a feladatot: (a) zavaró tényezőket adnak hozzá, (b) növekszik a távolság a középponttól, (c) az autók hasonlóbbá válnak, és (d) a hátterek bonyolultabbá válnak. A pontszám ezredmásodpercben értendő. Ahogy a résztvevők javulnak, az autók és az útjelző táblák kevesebb ezredmásodpercig villognak, így alacsonyabb (jobb) pontszámot kapnak. Így AZ ALACSONYABB PONTSZÁMOK JAvulást jeleznek. Ezeket a pontszámokat T-pontszámokká alakították át (standardizált pontszámok, amelyek átlaga 50 és szórása 10). A használt képlet a következő volt: T-pontszám = ((((a résztvevő pontszáma mínusz a minta átlaga az alapvonalon) / (a minta standard eltérése az alapvonalon) ) * 10) + 50) |
Kiindulási állapot (0. hét), azonnali utóteszt (16. hét), késleltetett utóteszt (28. hét)
|
|
A PositScience Insight Sweep Seeker altesztje
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), azonnali utóteszt (16. hét), késleltetett utóteszt (28. hét)
|
A résztvevők két mintát figyelnek, amelyek "be- vagy kifelé söpörnek", és meghatározzák az irányukat. A teszt a vizuális feldolgozás sebességét méri. Amint a résztvevők elsajátítják a feladatot, azt nehezítik: (a) a sweepek színe megváltozik, (b) megváltozik a sweep iránya és (c) változik a rudak vastagsága. A résztvevők pontszámai ezredmásodpercben értendők. Ahogy a résztvevők javulnak, a vizuális pásztázás felgyorsul, így a résztvevők alacsonyabb (jobb) pontszámot kapnak. Így AZ ALACSONYABB PONTSZÁMOK JAvulást jeleznek. Ezeket a pontszámokat T-pontszámokká alakították át (standardizált pontszámok, amelyek átlaga 50 és szórása 10). A használt képlet a következő volt: T-pontszám = ((((a résztvevő pontszáma mínusz a minta átlaga az alapvonalon) / (a minta standard eltérése az alapvonalon) ) * 10) + 50) |
Kiindulási állapot (0. hét), azonnali utóteszt (16. hét), késleltetett utóteszt (28. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A napi életfeladat időzített instrumentális tevékenységei
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), azonnali utóteszt (16. hét), késleltetett utóteszt (28. hét)
|
A TIADL napi (TIADL) feladatok öt időzített instrumentális tevékenységéből áll. A kapott pontszám a feladatok elvégzéséhez szükséges teljes idő (pl. telefonszám keresése, váltás, az összetevők megtalálása és leolvasása egy konzerv élelmiszeren, élelmiszerek keresése a polcon, a gyógyszeres tartályon lévő utasítások elolvasása). Így AZ ALACSONYABB PONTSZÁMOK JAvulást jeleznek. Ezeket a pontszámokat T-pontszámokká alakították át (standardizált pontszámok, amelyek átlaga 50 és szórása 10). A használt képlet a következő volt: T-pontszám = ((((a résztvevő pontszáma mínusz a minta átlaga az alapvonalon) / (a minta standard eltérése az alapvonalon) ) * 10) + 50) |
Kiindulási állapot (0. hét), azonnali utóteszt (16. hét), késleltetett utóteszt (28. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dawn Bowers, Ph.D., University of Florida- PHHP, CHP
- Kutatásvezető: Michael M Marsiske, Ph.D., University of Florida, PHHP, CHP
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 179-2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .