Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Village Interactive Training and Learning Studium (VITAL)

3 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of Florida

The Village Interactive Training and Learning Studium

Celem tego badania jest pomoc naukowcom i pracownikom służby zdrowia w zdobyciu większej wiedzy na temat zapobiegania demencji i chorobom mózgu u osób starszych. Istnieje pilna potrzeba opracowania strategii zapobiegania lub spowolnienia utraty pamięci i spadku funkcji mózgu u osób starszych.

W tym badaniu badacze mają nadzieję dowiedzieć się, w jaki sposób ćwiczenia fizyczne i program treningu mózgu współpracują ze sobą, aby poprawić myślenie i pamięć u osób starszych. W szczególności cele te obejmują:

  • Dowiedz się, czy aktywność fizyczna (jak jazda na rowerze, chodzenie na bieżni lub gry Wii Fit) pomoże zwiększyć korzyści płynące z programu treningu mózgu. Opierając się na wstępnych wynikach i wynikach zawartych w literaturze, badacze przewidują większe korzyści poznawcze w grupach ćwiczeń i treningu poznawczego niż w grupie wyłącznie treningu poznawczego.
  • Aby określić, czy korzyści wynikające z dodania ćwiczeń pojawią się szybko, czy będą rozwijały się stopniowo w miarę upływu czasu. Badacze podejrzewają, że główna korzyść z wstępnego dawkowania ćwiczeń wystąpi do 12. tygodnia programu.
  • Zbadanie, czy gry z ćwiczeniami Wii-Fit mają podobny wpływ na trening mózgu, jak tradycyjne programy ćwiczeń, takie jak jazda na rowerze lub chodzenie. Chociaż w kilku niedawnych badaniach pojawiły się pytania dotyczące rzeczywistych korzyści aerobowych z gier exer, takich jak Wii-Fit Plus, inne dowody sugerują, że te słabsze korzyści aerobowe mogą być zrównoważone przez większą nowość i poziom zainteresowania, jakie zapewniają gry exer.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy badania biorą udział w 16-tygodniowym Programie Wellness, który obejmuje tradycyjne ćwiczenia fizyczne z treningiem mózgu (Grupa A), exergaming Wii z treningiem mózgu (Grupa B) lub sam trening mózgu (Grupa C). Uczestnicy są losowo przydzielani do grup.

Kompleksowa bateria testów neuropsychologicznych, ankiet i ocen jest przeprowadzana przed rozpoczęciem interwencji, po zakończeniu 16 tygodni i ponownie 3 miesiące po zakończeniu.

Program obejmuje 4 dni aktywności fizycznej w każdym tygodniu dla grup A i B. Część ćwiczeń/aktywności fizycznej będzie obejmowała rozgrzewkę, rozciąganie, a następnie albo tradycyjne ćwiczenia grupy A (jak jazda na stacjonarnym poziomym rowerze lub chodzenie po bieżni), B-granie w Nintendo Wii Exergames z telewizyjną grą wideo lub grupa C-Brak jakichkolwiek ćwiczeń.

Co 4 tygodnie w 16-tygodniowym okresie interwencyjnym wszyscy uczestnicy we wszystkich trzech grupach wykonują również 80 minut ćwiczeń mózgu każdego dnia tygodnia. Jest to dodatek do wcześniej przydzielonej aktywności fizycznej dla grup A i B. Schemat treningu mózgu składa się z komputerowych gier mózgowych Posit Science Insight.

Program Insight składa się z pięciu różnych modułów, które koncentrują się na przetwarzaniu wizualnym, uwadze i pamięci. Poniżej opisano każdy z modułów:

  1. Bird Safari: Ten moduł polega na identyfikowaniu i porządkowaniu prostych bodźców wizualnych, które migają na ekranie. Celem jest poprawa zdolności szybkiego reagowania na bodźce wzrokowe i segmentacja szybko zmieniających się obrazów wizualnych.
  2. Jewel Diver: Ten moduł polega na śledzeniu obiektów, gdy stają się one ukryte przez dystraktory. Celem jest poprawa zdolności układu wzrokowego do szybkiego identyfikowania i rozróżniania obiektów na peryferiach wzrokowych.
  3. Master Gardener: Ten moduł obejmuje wizualną pamięć roboczą i dopasowywanie par obrazków.
  4. Road Tour: to symulowane ćwiczenie jazdy, które wymaga podzielności uwagi na nadjeżdżające samochody i znaki drogowe. Celem jest poprawa zdolności systemu wizualnego do ciągłego śledzenia wielu obiektów w polu dystraktorów.
  5. Sweep Seeker: W tym ćwiczeniu uczestnicy identyfikują złożone poruszające się bodźce wzrokowe. Celem jest usprawnienie szybkich, sekwencyjnych ruchów gałek ocznych w kierunku najistotniejszych celów wzrokowych, przetwarzanie istotnych informacji, a następnie podejmowanie szybkich decyzji w celu identyfikacji, rozróżnienia i klasyfikacji celów.

Podaje się kwestionariusze dotyczące nastroju uczestników przed i po cotygodniowym treningu mózgu. Ponadto podaje się krótkie kwestionariusze dotyczące uwagi i pamięci, aby zmierzyć postępy w myśleniu i pamięci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32653
        • The Village Retirement Community

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60+
  • Ogólnie zdrowy
  • Na stałych dawkach leków
  • Brak istotnych dysfunkcji behawioralnych lub poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczące problemy lub objawy poznawcze lub behawioralne
  • Historia upadków >2 w ciągu ostatniego miesiąca
  • Niestabilne stany medyczne, takie jak niekontrolowana cukrzyca, niekontrolowana choroba serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub inne, które zwiększałyby ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas wykonywania aktywności fizycznej
  • Historia nadużywania substancji odurzających w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Znana strukturalna nieprawidłowość mózgu, wcześniejsze poważne wyniszczające udary lub drgawki, urazowe uszkodzenie mózgu
  • Miał pełne testy neuropsychologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Uczestnictwo w badaniu dotyczącym treningu poznawczego lub wysiłkowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Obecnie ćwiczę od umiarkowanego do ciężkiego przez ponad 125 minut. tygodnia przy 75% docelowego tętna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening poznawczy plus ćwiczenia

Wysiłek fizyczny będzie realizowany przy użyciu tradycyjnych metod ćwiczeń aerobowych. Uczestnicy mogą wybierać między chodzeniem na bieżni lub jazdą na rowerze stacjonarnym (do wyboru jest rower poziomy lub tradycyjny).

Co 4 tygodnie uczestnicy dodadzą 80 minut dziennie gry Insight w celu treningu poznawczego.

Uczestnicy wykonają aktywność fizyczną, która podniesie tętno do docelowej strefy tętna (THR), która jest wstępnie obliczona za pomocą wzoru Karvonena:

(THR={(maks. tętno - tętno spoczynkowe) x %intensywność} + tętno spoczynkowe

Uczestnicy rozpoczynają program ćwiczeń zaczynając od 50% THR dla intensywności i stopniowo zwiększając o 5% aż do maksymalnie 75% THR.

Czas trwania aktywności zaczyna się od 10 minut dziennie i wydłuża się o 5 minut. co tydzień do maksymalnie 40 minut. Monitory tętna Polar służą do pomiaru THR i zapisywania uzyskanych danych.

Gry z programu Posit Science INSIGHT służą do wszelkiego treningu poznawczego. Uczestnicy są narażeni na (2) 40-minutowe sesje gry dziennie przez tygodnie treningu poznawczego #4,8,12,16.

Oceny INSIGHT są przeprowadzane na początku każdego tygodnia treningowego oraz w 28. tygodniu.

ACTIVE_COMPARATOR: Trening poznawczy plus gry egzekucyjne

Ćwiczenia fizyczne w tej grupie będą realizowane za pomocą gier wideo Nintendo Wii Sports Resort i Wii Sports. Wszyscy uczestnicy będą mieli do czynienia ze standardowym planem gry, a gra rozpocznie się o 15 minut. i zwiększać o 5 minut co tydzień, aż do maksymalnie 40 minut gry.

Co 4 tygodnie uczestnicy dodadzą 80 minut dziennie gry Insight w celu treningu poznawczego.

Gry z programu Posit Science INSIGHT służą do wszelkiego treningu poznawczego. Uczestnicy są narażeni na (2) 40-minutowe sesje gry dziennie przez tygodnie treningu poznawczego #4,8,12,16.

Oceny INSIGHT są przeprowadzane na początku każdego tygodnia treningowego oraz w 28. tygodniu.

Uczestnicy korzystają z Wii Video Games w ustandaryzowanym formacie, zaczynając od 15 minut gry na siedząco dziennie w pierwszym tygodniu, a następnie zwiększając 5 minut tygodniowo w każdym kolejnym tygodniu, aż do maksymalnie 40 minut. zabawy.

Uczestnicy są informowani o docelowej strefie tętna na dany tydzień, ale nie muszą osiągać tej strefy podczas gry. THR oblicza się ze wzoru Karvonena:

THR={(maks. tętno - tętno spoczynkowe) x %intensywność} + tętno spoczynkowe

Monitory tętna Polar służą do pomiaru THR i zapisywania uzyskanych danych.

ACTIVE_COMPARATOR: Trening poznawczy
Uczestnicy ukończą 80 minut dziennie podczas 4, 8, 12 i 16 tygodnia interwencji.

Gry z programu Posit Science INSIGHT służą do wszelkiego treningu poznawczego. Uczestnicy są narażeni na (2) 40-minutowe sesje gry dziennie przez tygodnie treningu poznawczego #4,8,12,16.

Oceny INSIGHT są przeprowadzane na początku każdego tygodnia treningowego oraz w 28. tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test podrzędny Bird Safari w PositScience Insight
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowy test końcowy (tydzień 16), opóźniony test końcowy (tydzień 28)

Uczestnicy identyfikują ptaka, który różni się od pozostałych, ponieważ krótko miga na ekranie. Test mierzy szybkość i precyzję widzenia. Test ma charakter adaptacyjny i staje się trudniejszy wraz z praktyką, ponieważ pary ptaków stają się bardziej podobne, tła stają się bardziej złożone, a odległość od środka wzrasta. Surowy wynik jest w milisekundach. Gdy uczestnicy poprawiają się, ptaki migają przez mniej milisekund, dając im niższy (lepszy) wynik. Zatem NIŻSZE WYNIKI odzwierciedlają POPRAWĘ

Wyniki te zostały przeliczone na wyniki T (standaryzowane wyniki ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10). Zastosowana formuła była następująca:

T-score = ((((wynik uczestnika minus średnia próbki na początku badania) / (odchylenie standardowe próbki na początku badania)) * 10) + 50)

Wartość wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowy test końcowy (tydzień 16), opóźniony test końcowy (tydzień 28)
Test podrzędny Jewel Diver w PositScience Insight
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowy test końcowy (tydzień 16), opóźniony test końcowy (tydzień 28)

Uczestnicy śledzą obiekty docelowe podczas poruszania się po ekranie. Jest to miara podzielności uwagi. W miarę jak uczestnicy opanowują zadanie, staje się ono trudniejsze, ponieważ: (a) przedmioty przemieszczają się szybciej, (b) przedmioty przemieszczają się po większym obszarze, (c) przedmioty przemieszczają się dłużej, (d) zmniejsza się kontrast wizualny. Wynik to liczba obiektów, które uczestnicy są w stanie śledzić. Zatem WYŻSZE WYNIKI odzwierciedlają POPRAWĘ

Wyniki te zostały przeliczone na wyniki T (standaryzowane wyniki ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10). Zastosowana formuła była następująca:

T-score = ((((wynik uczestnika minus średnia próbki na początku badania) / (odchylenie standardowe próbki na początku badania)) * 10) + 50)

Wartość wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowy test końcowy (tydzień 16), opóźniony test końcowy (tydzień 28)
Podtest mistrza ogrodnictwa w PositScience Insight
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowy test końcowy (tydzień 16), opóźniony test końcowy (tydzień 28)

Uczestnicy obserwują, jak trzy lub pięć obrazów na krótko miga w różnych miejscach na ekranie. To zadanie mierzy szybkość przetwarzania wizualnego i wizualną pamięć roboczą. W miarę jak uczestnicy opanowują zadanie, staje się ono coraz trudniejsze przez: (a) obrazy zmieniają się, stając się bardziej podobne, (b) obrazy są wyświetlane na większym obszarze na ekranie oraz (c) uczestnicy przechodzą od oglądania 3 obrazów do 5 obrazy. Wynik uczestnika jest w milisekundach, więc w miarę poprawy obrazy migają na ekranie przez mniej milisekund. Tak więc NIŻSZE WYNIKI wskazują na POPRAWĘ.

Wyniki te zostały przeliczone na wyniki T (standaryzowane wyniki ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10). Zastosowana formuła była następująca:

T-score = ((((wynik uczestnika minus średnia próbki na początku badania) / (odchylenie standardowe próbki na początku badania)) * 10) + 50)

Wartość wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowy test końcowy (tydzień 16), opóźniony test końcowy (tydzień 28)
Test podrzędny Road Tour w PositScience Insight
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowy test końcowy (tydzień 16), opóźniony test końcowy (tydzień 28)

Uczestnicy wybierają, który samochód widzieli na środku ekranu, a także lokalizują, gdzie na obrzeżach pojawił się znak „Route 66”. Jest to miara użytecznego pola widzenia i szybkości przetwarzania obrazu. W miarę jak uczestnicy opanowują zadanie, staje się ono coraz trudniejsze poprzez: (a) dodawanie dystraktorów, (b) zwiększanie odległości od centrum, (c) samochody stają się coraz bardziej podobne i (d) tła stają się bardziej złożone. Wynik jest w milisekundach. Gdy uczestnicy poprawiają się, samochody i znaki drogowe migają przez mniej milisekund, dając im niższy (lepszy) wynik. Tak więc NIŻSZE WYNIKI wskazują na POPRAWĘ.

Wyniki te zostały przeliczone na wyniki T (standaryzowane wyniki ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10). Zastosowana formuła była następująca:

T-score = ((((wynik uczestnika minus średnia próbki na początku badania) / (odchylenie standardowe próbki na początku badania)) * 10) + 50)

Wartość wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowy test końcowy (tydzień 16), opóźniony test końcowy (tydzień 28)
Sweep Seeker Subtest PositScience Insight
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowy test końcowy (tydzień 16), opóźniony test końcowy (tydzień 28)

Uczestnicy obserwują dwa wzory, które „zamiatają” do wewnątrz lub na zewnątrz i określają ich kierunek. Test mierzy szybkość przetwarzania wizualnego. W miarę jak uczestnicy opanowują zadanie, jest ono coraz trudniejsze z powodu: (a) zmiany kolorów przeciągnięć, (b) zmiany kierunku przeciągnięć oraz (c) zmiany grubości pasków. Wyniki uczestników są w milisekundach. Gdy uczestnicy poprawiają się, przemiatanie wizualne przyspiesza, dając uczestnikom niższy (lepszy) wynik. Tak więc NIŻSZE WYNIKI wskazują na POPRAWĘ.

Wyniki te zostały przeliczone na wyniki T (standaryzowane wyniki ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10). Zastosowana formuła była następująca:

T-score = ((((wynik uczestnika minus średnia próbki na początku badania) / (odchylenie standardowe próbki na początku badania)) * 10) + 50)

Wartość wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowy test końcowy (tydzień 16), opóźniony test końcowy (tydzień 28)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasowe czynności instrumentalne w życiu codziennym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowy test końcowy (tydzień 16), opóźniony test końcowy (tydzień 28)

TIADL składa się z pięciu instrumentalnych czynności codziennych zadań (TIADL). Generowany wynik to całkowity czas potrzebny do wykonania zadań (np. znalezienie numeru telefonu, dokonanie drobnych, znalezienie i odczytanie składników na puszce z jedzeniem, znalezienie artykułów spożywczych na półce, przeczytanie instrukcji na pojemniku z lekarstwami). Tak więc NIŻSZE WYNIKI wskazują na POPRAWĘ.

Wyniki te zostały przeliczone na wyniki T (standaryzowane wyniki ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10). Zastosowana formuła była następująca:

T-score = ((((wynik uczestnika minus średnia próbki na początku badania) / (odchylenie standardowe próbki na początku badania)) * 10) + 50)

Wartość wyjściowa (tydzień 0), natychmiastowy test końcowy (tydzień 16), opóźniony test końcowy (tydzień 28)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dawn Bowers, Ph.D., University of Florida- PHHP, CHP
  • Główny śledczy: Michael M Marsiske, Ph.D., University of Florida, PHHP, CHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 179-2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

3
Subskrybuj