PrePex 장치를 이용한 남성 포경수술의 관찰 연구

세계보건기구(WHO), UNAIDS 합동 프로그램(UNAIDS) 및 기타 글로벌 생식 보건 기구는 남성 포경수술이 HIV 감염에 미치는 보호 효과를 인정했습니다. 남성 할례(MC)는 무작위 대조 시험에서 HIV 예방 개입으로서 일관된 효과를 입증하는 몇 안 되는 생의학적 방법 중 하나입니다. HIV 감염에 대한 할례. 후속 연구는 HIV 감염에 대한 MC 보호의 가치와 지속성을 확인했으며 MC가 인간 유두종 바이러스의 획득 및 전파도 감소시킨다는 것을 입증했습니다.

남성 할례를 위해 전 세계적으로 다양한 도구, 장치 및 기술이 사용됩니다. 2008년에 WHO, UNAIDS 및 JHPIEGO는 국부 마취하에 남성 할례를 위한 매뉴얼이라는 제목의 문서 초안을 발표했습니다. 여기에는 포셉 유도, 등 슬릿 및 슬리브의 세 가지 수술 절차를 사용하여 성인 남성 포경 수술을 수행하기 위한 단계별 지침이 포함되어 있습니다. 절제 방법. 이러한 기술의 시술 시간은 마취를 제외하고 약 20-30분이며, 출혈 조절과 상당한 봉합이 수반되며 다양한 합병증과 연관될 수 있습니다.

그러나 안전한 환경에서 무료로 제공될 때 할례를 하지 않는 커뮤니티에서도 MC에 대한 수요는 상당합니다. MC의 예방 효과를 입증하는 주요 연구 중 하나에 대한 케냐의 지원에 따라 케냐 보건부(MOH)는 국가 지침 문서를 기반으로 2008년에 국가 자발적 의료 남성 할례(VMMC) 프로그램을 시작했습니다. 케냐의 MC 활동은 Nyanza 주를 중심으로 이루어졌으며, 포경수술의 보급률은 나머지 국가의 약 90%에 비해 약 50%입니다. WHO 통계에 따르면 케냐는 대규모 MC 활동을 구현하는 데 가장 큰 진전을 이룬 아프리카 국가입니다. 현재까지 케냐에는 400,000건 이상의 VMMC 절차가 있었습니다.

현재 아프리카 환경에서는 대부분의 성인에게 외과적 포경수술만 가능합니다. 최근에는 봉합 및 지혈의 필요성을 제거하여 훈련 시간과 수술 시간을 단순화하고 단축할 수 있을 뿐만 아니라 제공자의 하위 간부로 작업을 전환할 수 있는 장치가 개발되었습니다. 소규모 안전성 연구, RCT 및 현장 시연 코호트 연구는 모든 장치의 안전성, 유효성, 수용 가능성 및 실행 가능성이 보장되기 전에 필요합니다.

이것은 PrePex 남성 포경수술 장치에 대한 전향적 관찰 연구로, 다른 연구에서는 관찰되지 않았을 수 있는 중요한 부작용이나 예상치 못한 부작용을 확인하기 위해 수행될 것입니다. 이 연구는 MC 서비스가 다양한 케냐 환경에서 확장됨에 따라 해결해야 하는 잠재적인 문제를 식별하기 위해 일상적인 서비스 제공 시스템 내에서 수행될 것입니다. PrePex 포경수술은 VMMC 서비스에서 제공되며, HIV 검사 및 상담, 증상이 있는 성병(STI)이 있는 남성의 배제 및 표시된 증후군 치료 제공을 포함하여 케냐 보건부가 권장하는 HIV 예방 서비스의 최소 패키지의 일부입니다. 콘돔 제공 및 홍보, 위험 감소 및 안전한 섹스에 대한 상담.

이 연구는 케냐 Nyanza 지방의 현장에서 PrePex를 사용한 성인 남성 포경수술 절차에 대한 전향적 관찰 연구입니다. 우리는 자발적인 의학적 남성 할례를 원하는 18세에서 49세 사이의 총 425명의 남성을 등록할 것입니다. 처음 50명의 남성은 위의 2차 목표 2에 따라 여러 번의 후속 방문과 함께 집중적인 후속 조치를 받게 됩니다. 나머지 375명의 남성은 케냐 MC 서비스 제공의 표준 관행에 따라 PrePex 배치 후 7일 및 42일에 두 번의 후속 방문이 예정되어 있습니다.