Férfi körülmetélés megfigyelési vizsgálata PrePex eszközzel

Az Egészségügyi Világszervezet, az Egyesült Nemzetek HIV/AIDS elleni közös programja (UNAIDS) és más globális reproduktív egészségügyi szervezetek felismerték a férfiak körülmetélésének védő hatását a HIV-fertőzés megszerzésében. A férfi körülmetélés (MC) azon kevés orvosbiológiai módszerek egyike, amelyek konzisztens hatékonyságot mutatnak be HIV-megelőzési beavatkozásként randomizált, ellenőrzött vizsgálatokban: három randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) Kenyában, Ugandában és Dél-Afrikában a betegek 60%-ának védő hatásáról számolt be. körülmetélés HIV-fertőzés ellen. A későbbi vizsgálatok megerősítették az MC HIV-fertőzéssel szembeni védelmének értékét és tartósságát, és bebizonyították, hogy az MC csökkenti a humán papillomavírus megszerzését és átvitelét is.

Eszközök, eszközök és technikák széles választékát használják szerte a világon a férfiak körülmetélésénél. 2008-ban a WHO, az UNAIDS és a JHPIEGO kiadott egy dokumentumtervezetet Manual for Férfi körülmetélés helyi érzéstelenítésben címmel, amely lépésről lépésre tartalmazza a felnőtt férfi körülmetélés három különböző sebészeti eljárással történő végrehajtását: a csipesszel vezérelt, a háti rés és a hüvely. reszekciós módszerek. Ezeknek a technikáknak az eljárási ideje körülbelül 20-30 perc, az érzéstelenítés nélkül, a vérzés szabályozásával és jelentős varrással jár, és számos szövődményhez vezethet.

Ennek ellenére az MC iránti kereslet még a körülmetéletlen közösségekben is jelentős, ha biztonságos környezetben, ingyenesen kínálják. Az MC prevenciós hatékonyságát demonstráló egyik kulcsfontosságú kutatási tanulmány kenyai támogatását követően a kenyai Egészségügyi Minisztérium (MOH) 2008-ban elindította a nemzeti önkéntes orvosi körülmetélési programot (VMMC), amely egy National Guidance dokumentumon alapul. Az MC tevékenységei Kenyában Nyanza tartományban összpontosultak, ahol a körülmetélés előfordulása körülbelül 50%, szemben az ország többi részének körülbelül 90%-ával. A WHO statisztikái alapján Kenya az afrikai ország, amely a legnagyobb előrehaladást érte el a nagyszabású MC tevékenységek megvalósításában: Kenyában eddig több mint 400 000 VMMC eljárást hajtottak végre.

A jelenlegi afrikai környezetben a legtöbb felnőtt számára csak műtéti körülmetélés áll rendelkezésre. A közelmúltban olyan eszközöket fejlesztettek ki, amelyek leegyszerűsíthetik és lerövidíthetik mind a képzési időt, mind a műtéti időtartamot azáltal, hogy kiküszöbölik a varrás és a vérzéscsillapítás szükségességét, valamint lehetővé teszik a feladatváltást a szolgáltatók alacsonyabb szintű kádereire. Kis léptékű biztonsági tanulmányok, RCT-k és helyszíni demonstrációs kohorszvizsgálatok szükségesek ahhoz, hogy bármely eszköz biztonsága, hatékonysága, elfogadhatósága és megvalósíthatósága biztosított legyen.

Ez a PrePex férfi körülmetélési eszköz prospektív megfigyeléses vizsgálata, amelyet azzal a céllal végeznek el, hogy megállapítsák azokat a fontos nemkívánatos eseményeket vagy váratlan mellékhatásokat, amelyeket más vizsgálatok során esetleg nem figyeltek meg. Ezt a tanulmányt egy rutin szolgáltatásnyújtási rendszeren belül végzik el, hogy azonosítsák azokat a lehetséges problémákat, amelyekkel foglalkozni kell, mivel az MC-szolgáltatásokat számos kenyai környezetben bővítik. A PrePex körülmetélési eljárásokat a VMMC szolgáltatásaiban kínálják majd, a kenyai MOH által ajánlott HIV-megelőzési szolgáltatások minimális csomagjának részét képezik, beleértve a HIV-tesztelést és tanácsadást, a tünetekkel járó szexuális úton terjedő fertőzésben (STI) szenvedő férfiak kizárását, valamint az indikációknak megfelelő szindrómás kezelést. óvszer biztosítása és népszerűsítése, valamint tanácsadás a kockázatcsökkentés és a biztonságosabb szex témakörében.

Ez a tanulmány egy prospektív megfigyeléses vizsgálat felnőtt férfi körülmetélési eljárásokról PrePex-szel a kenyai Nyanza tartományban. Összesen 425 18 és 49 év közötti férfit veszünk fel, akik önkéntes orvosi körülmetélést kérnek. Az első 50 férfit intenzív nyomon követésnek vetik alá többszöri ellenőrző látogatással a fenti 2. másodlagos célkitűzés szerint. A fennmaradó 375 férfit két utóellenőrző látogatásra tervezik, a PrePex elhelyezését követő 7. és 42. napon, a kenyai MC szolgáltatásnyújtás szokásos gyakorlata szerint.