Interventional Hepatic Procedure를 위한 진통제에서의 Paravertebral Blocks의 성공
2016년 3월 22일 업데이트: Richard Lindsay
중재적 간 시술 중 진통 요구량 감소 및 환자 경험 개선에 있어 척추주위 신경 차단의 효과에 대한 무작위 이중 맹검 통제 연구.
이 연구는 paravertebral block(일종의 국부 통증 완화)을 수행하는 것이 간에서 방사선 치료를 받는 동안 환자가 경험하는 통증과 불안을 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
간의 경피 시술은 매우 고통스러울 수 있으며 담도 배액관 삽입에서 종양 제거 시술에 이르기까지 다양합니다.
이 연구는 두 그룹으로 환자를 무작위화할 것입니다. 하나는 시술 전에 척추주위 신경 차단을 받고 다른 하나는 척추주위 공간에 식염수를 주입하는 가짜 시술을 받습니다.
통증 점수 및 IV 진정제의 사용은 시술 후 모니터링될 것이며, 두 그룹은 이러한 시술을 받는 환자의 통증 감소에 paravetebral nerve block이 효과적인지 여부를 평가하기 위해 비교될 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록 당시 18세에서 80세 사이의 남성 또는 임신하지 않은 여성 피험자.
간/담즙 중재술을 위해 혈관 조영 부서에 피험자를 의뢰했습니다.
연구 참여에 대한 서면 동의서. 연구 절차의 요구 사항을 준수하는 능력
제외 기준:
- 등록 후 30일 이내에 약물, 개입 또는 치료 시험의 활성 단계에 참여한 피험자.
연구자의 의견에 따라 연구 수행을 방해하는 기존 조건을 가진 피험자. 환자는 다른 중재방사선 전문의와 논의한 후에만 이 기준으로 제외됩니다.
비협조적이거나 지시를 따를 수 없는 피험자. 연구 절차의 완료 또는 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있는 능력을 배제할 수 있는 정신 상태.
임신 또는 수유중인 여성 피험자. 간 생검 또는 일상적인 담관 교환을 시행할 환자. 신경학적/척추 질환이 있거나 BMI가 40 이상인 환자는 안전/효과적이거나 잘 표적화된 척추주위 봉쇄를 예방할 수 있습니다.
예를 들어, 엎드려 누울 수 없기 때문에 척추주위 블록 시술을 견딜 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 척추주위 블록
Paravertebral space에 바늘을 찔러 마취제를 주입합니다.
|
진통을 제공하기 위해 paravertebral space에 국소 마취제를 주입합니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 모조 절차 제어
Paravertebral space는 바늘로 찔리지만 생리 식염수만 주입됩니다.
|
Paravertebral space에 생리 식염수 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
절차 중 및 절차 후에 필요한 정맥 진정제 용량
기간: 1 시간
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시술 후 아날로그 통증 점수 개선
기간: 1 시간
|
1 시간
|
|
절차 기간
기간: 1 시간
|
1 시간
|
|
간 시술의 합병증 비율
기간: 24 시간
|
24 시간
|
|
Paravertebral block의 합병증 발생률
기간: 1 시간
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Richard Lindsay, MB Bch, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 연구 책임자: Louis Boucher, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .