Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paravertebraalisten lohkojen menestys interventiomaksatoimenpiteiden analgesiassa

tiistai 22. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Richard Lindsay

Satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu tutkimus paravertebraalisen hermoston tehokkuudesta analgesiatarpeiden vähentämisessä ja potilaskokemuksen parantamisessa interventiomaksatoimenpiteiden aikana.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko paravertebraalinen salpaus (eräänlainen alueellinen kivunlievitys) vähentää kipua ja ahdistusta, jota potilaat kokevat maksan radiologisten toimenpiteiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksan perkutaaniset toimenpiteet voivat olla erittäin tuskallisia ja vaihtelevat bliliary drain -lisäyksistä kasvaimen ablaatiotoimenpiteisiin. Tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista toinen saa paravertebraalisen hermosalpauksen ennen toimenpidettä ja toinen näennäistoimenpiteen, jossa suolaliuosta ruiskutetaan paravertebraaliseen tilaan. Kipupisteitä ja suonensisäisen sedaation käyttöä seurataan toimenpiteen jälkeen, ja molempia ryhmiä verrataan sen arvioimiseksi, vähentävätkö paravetebraaliset hermolohkot tehokkaasti kipua potilailla, jotka saavat tällaisia ​​toimenpiteitä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai ei-raskaana olevat naiset, ilmoittautumishetkellä 18–80-vuotiaat.

Koehenkilöt, jotka lähetettiin maksa-/sappihoitoon angiografiaosastolle.

Kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen. Kyky noudattaa opintomenettelyjen vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka osallistuivat minkä tahansa huume-, interventio- tai hoitokokeen aktiiviseen vaiheeseen 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.

Koehenkilöt, joilla on olemassa olevia sairauksia, jotka tutkijan mielestä häiritsevät tutkimuksen suorittamista. Potilaat suljetaan pois tämän perusteella vasta keskusteltuaan toisen interventioradiologin kanssa.

Kohteet, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia tai eivät voi noudattaa ohjeita. Henkinen tila, joka voi estää tutkimuksen loppuun saattamisen tai kyvyn saada tietoinen suostumus.

Raskaana olevat tai imettävät naiset. Potilas, jolle tehdään maksabiopsia tai rutiininomainen sappiputkien vaihto. Potilaat, joilla on neurologisia/selkäydinsairauksia tai joiden BMI on yli 40, mikä estäisi turvallisen/tehokkaan tai hyvin kohdistetun paravertebraalisen salpauksen.

Potilas, joka ei voi sietää paravertebraalista salpaa, esimerkiksi kyvyttömyyden vuoksi makaa makuullaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Paravertebraalinen lohko
Paravertebraalinen tila neulataan ja anestesia-ainetta ruiskutetaan.
Menettely: Paravertebraalinen lohko
Paikallispuudutuksen injektio paravertebraaliseen tilaan analgesian aikaansaamiseksi
PLACEBO_COMPARATOR: Valvontamenettely
Paravertebraalinen tila neulataan, mutta vain normaalia suolaliuosta ruiskutetaan.
Menettely: Valvontamenettely
Normaalin suolaliuoksen injektio paravertebraaliseen tilaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen aikana ja sen jälkeen tarvittava suonensisäinen rauhoittava annos
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Analogisen kivun pisteytyksen paraneminen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Maksatoimenpiteen komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Paravertebraalisen tukoksen komplikaatioaste
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Richard Lindsay

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Lindsay, MB Bch, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Opintojohtaja: Louis Boucher, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 22. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-263-SDR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa