알레르기성 천식의 조절자로서 유도된 관용원성 수지상 세포 (MGH-002)

포함 기준:

알레르기성 천식이 있는 피험자(AA 피험자):

1. 모든 피험자는 기관지 확장제 투여 후 예상 값의 75% 이상인 기준선 FEV1을 갖게 됩니다.
2. 모든 피험자는 고양이 또는 먼지 진드기 알레르겐에 대한 알레르기 증상의 임상 병력과 양성 알레르겐 단자 테스트(희석제 대조군보다 직경 3mm 더 큼)를 모두 가질 것입니다.
3. 평생 금연(평생 총 5갑년 미만, 5년 동안 금연).
4. 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
5. 주임 조사관과의 인터뷰에 참여하고 싶다는 의사를 표명했습니다.
6. 18세에서 50세 사이의 연령.
7. 메타콜린 PC20 < 16 mg/ml.
8. 다음과 같이 정의되는 중증도의 천식: 3단계 이하의 요법이 필요하고(NHLBI 지침, 2007), 잘 조절되고 스크리닝 방문 전 한 달 동안 천식 조절 테스트(ACT) 점수가 > 19이고 견딜 수 있는 천식 방문 2 이전에 흡입된 코르티코스테로이드의 2주 중단.

건강한 대조군 피험자(HC 피험자):

정상 대조군 피험자는 18-50세의 천식 그룹과 일치하는 전반적인 건강, 연령 및 성별이 양호하고 알레르기가 없는 개인, 즉 알레르기성 비염 또는 천식의 병력이 없고 피부 자극 검사 패널에서 완전히 음성이며 병력이 없는 개인입니다. 고양이 또는 먼지 진드기 알레르겐 노출로 인한 알레르기 증상, 평생 비흡연자(평생 총 5갑년 미만 및 5년 동안 비흡연자로 정의됨), 정상 폐활량 측정(예: 예상의 최소 90%의 FEV1 및 FVC) 및 > 16 mg/ml의 메타콜린 PC20.

제외 기준:

알레르기성 천식이 있는 피험자(AA 피험자):

1. 임신 중(소변 베타-HCG 검사 기준), 성생활이 활발하고 피임법을 사용하지 않거나 임신을 준비 중이거나 수유 중인 가임 여성.
2. 지난 6주 이내에 자발적인 천식 에피소드 또는 상기도 감염의 임상적 증거가 있는 경우.
3. 연구 전 30일 동안 약물 또는 생물학적 제제와 관련된 연구 연구에 참여.
4. 알부테롤, 아트로핀, 리도카인, 펜타닐 또는 미다졸람에 대한 불내성.
5. 스크리닝 방문 7일 이내에 항히스타민제.
6. 당뇨병, 울혈성 심부전, 심실성 부정맥, 뇌혈관 사고 병력, 신부전, 아나필락시스 병력 또는 간경변증의 존재.
7. 전신 스테로이드 사용, 흡입 스테로이드 사용 증가, 베타 차단제 및 MAO 억제제 사용 또는 스크리닝 방문 1개월 이내에 천식 악화로 인한 방문.
8. 특성화 방문 1개월 이내에 호흡기 질환 또는 기관지경 검사 방문 6주 이내에 호흡기 감염에 대한 항생제 사용.
9. 삽관이 필요한 천식 관련 호흡 부전의 병력.
10. 0.056 BAU 또는 AU/ml의 알레르겐 농도까지 정량적 피부 단자 테스트 양성 반응.
11. 연구에 대한 순응도가 낮을 ​​가능성이 높은 피험자.
12. 지난 5년 이내 또는 총 5갑년 이상의 흡연력이 있어야 합니다.
13. 개를 제외하고 간접 흡연 노출 또는 실내 털복숭이 애완동물을 갖는 경우, 피험자가 개에 알레르기가 없고 피험자가 개에 대한 피부 검사에서 음성인 경우.
14. 유육종증, 기관지 확장증 또는 활동성 폐 감염과 같은 기타 폐 질환.
15. 6개월 동안 Xolair(omalizumab - 항-IgE 단클론 항체) 사용.
16. 현재 또는 과거에 고양이 또는 먼지 진드기 추출물을 사용한 면역 요법.
17. 심혈관 질환에 대한 예방적 아스피린의 사용.
18. 비영어권 사용자.
19. 110파운드 미만의 무게
20. 여성의 경우 헤마토크릿 < 0.36, 남성의 경우 <0.38.

건강한 정상 대조군 피험자(HC 피험자):

1. 알레르기, 천식, 비강 또는 부비동 질환의 병력.
2. 위의 (A.)에서 제외 기준 #1, 3-8 및 10-20.