诱导致耐受性树突状细胞作为过敏性哮喘的调节剂 (MGH-002)

纳入标准：

过敏性哮喘受试者（AA 受试者）：

1. 在给予支气管扩张剂后，所有受试者的基线 FEV1 将不低于预测值的 75%。
2. 所有受试者都有对猫或尘螨过敏原过敏症状的临床病史和阳性过敏原点刺试验（直径比稀释对照大 3 毫米）
3. 终生不吸烟（终生总吸烟量 < 5 包年且 5 年内不吸烟）。
4. 愿意并能够给予知情同意。
5. 表达了参加与主要研究者面谈的愿望。
6. 年龄在 18 至 50 岁之间。
7. 乙酰甲胆碱 PC20 < 16 mg/ml。
8. 严重哮喘定义为：需要不超过第 3 步治疗（NHLBI 指南，2007 年），控制良好且在筛查访视前一个月内哮喘控制测试 (ACT) 评分 > 19，并且能够耐受在第 2 次访视之前停止吸入皮质类固醇 2 周。

健康对照对象（HC 对象）：

正常对照受试者将是整体健康状况良好、年龄和性别与哮喘组相匹配的个体，年龄在 18 - 50 岁之间，并且无过敏反应，即在点刺皮肤试验组中完全呈阴性，没有过敏性鼻炎或哮喘病史，没有病史由猫或尘螨过敏原暴露引起的过敏症状，终生不吸烟者（定义为一生总吸烟量少于 5 包年且 5 年内不吸烟），正常肺活量测定（即 FEV1 和 FVC 至少为预测值的 90%）且乙酰甲胆碱 PC20 > 16 mg/ml。

排除标准：

过敏性哮喘受试者（AA 受试者）：

1. 怀孕的育龄妇女（基于尿液 β-HCG 检测）、性活跃且未采取避孕措施、正在寻求怀孕或正在哺乳的妇女。
2. 在过去 6 周内存在自发性哮喘发作或上呼吸道感染的临床证据。
3. 在研究前 30 天内参与涉及药物或生物制剂的研究。
4. 对沙丁胺醇、阿托品、利多卡因、芬太尼或咪达唑仑不耐受。
5. 筛选访视后 7 天内服用抗组胺药。
6. 存在糖尿病、充血性心力衰竭、室性心律失常、脑血管意外史、肾衰竭、过敏反应史或肝硬化。
7. 使用全身性类固醇，增加吸入类固醇、β 受体阻滞剂和 MAO 抑制剂的使用，或在筛选访视后 1 个月内因哮喘发作而就诊。
8. 在特征访问后 1 个月内使用抗生素治疗呼吸道疾病或在支气管镜检查访问后 6 周内使用呼吸道感染。
9. 需要插管的哮喘相关呼吸衰竭病史。
10. 定量皮肤点刺试验阳性反应低至 0.056 BAU 或 AU/ml 的过敏原浓度。
11. 研究依从性很差的受试者。
12. 在过去 5 年内有吸烟史或总共 > 5 包年。
13. 有二手香烟烟雾暴露或室内有毛茸茸的宠物，除非是狗，如果受试者对狗不过敏并且受试者对狗的皮肤测试呈阴性。
14. 其他肺部疾病，如结节病、支气管扩张或活动性肺部感染。
15. 使用 Xolair（omalizumab - 抗 IgE 单克隆抗体）6 个月。
16. 现在或过去用猫或尘螨提取物进行免疫治疗。
17. 使用预防性阿司匹林治疗心血管疾病。
18. 非英语人士。
19. 重量小于 110 磅
20. 女性血细胞比容 < 0.36，男性 <0.38。

健康正常对照对象（HC 对象）：

1. 有过敏、哮喘、鼻腔或鼻窦疾病史。
2. 上述 (A.) 中的排除标准 #1、3-8 和 10-20。