전신성 홍반성 루푸스 환자의 신체운동, 내피기능 및 전구내피세포
2012년 10월 22일 업데이트: Emilia Inoue Sato, Federal University of São Paulo
감독하 운동이 전신성 홍반성 루푸스 환자의 내피 기능 및 내피 전구 세포에 미치는 영향
본 연구의 목적은 감독하 운동이 전신성 홍반성 루푸스 환자의 내피 기능 및 내피전구세포(EPC) 수에 미치는 영향을 평가하고 지도하 운동이 내피 유래 성장 인자(VEGF)에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. ) 수준, 질병 활동, 삶의 질, 피로, 인지된 노력 및 심폐 운동 테스트 변수.
연구 개요
상세 설명
여러 연구에서 심혈관 이환률은 일반 인구보다 SLE 환자에서 더 빈번하고 초기에 발생하며 심혈관 질환은 전신성 홍반성 루푸스 환자의 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다.
내피 기능의 교란은 병인과 관련이 있습니다.
내피 기능은 또한 혈관 신생을 강화하고 혈관 복구를 촉진하며 심혈관 질환의 마커로서의 잠재력을 갖는 내피 전구 세포(EPC)에 의존합니다.
전신성 홍반성 루푸스 환자는 내피 기능 장애가 있고 EPC가 적습니다.
심부전, 당뇨병, 관상동맥질환 환자에서 운동 프로그램 후 내피세포 기능 및 내피세포의 개선을 보인 연구는 있으나 이후 내피세포 기능 및 내피세포 기능을 평가한 연구는 없다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 04021051
- Federal University of São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 전신성 홍반성 루푸스 환자
- 18~45세
- 루푸스 분류 기준 4개 이상 충족(ACR 기준, 1997) - 해당 기관 윤리위원회에서 승인한 동의서에 서명
제외 기준:
- 헤모글로빈 < 10mg/dL
- 운동 실행을 방해하는 신경 정신병, 폐, 관절 또는 혈관 손상
- 관상 동맥 질환 또는 심부전, 기능 등급 ≥ II
- 폐 고혈압
- 조절되지 않는 고혈압
- 크레아티닌 ≥ 1.4mg/dL
- 체질량 지수(BMI) ≥ 35kg/m2
- 진성 당뇨병
- 조절되지 않는 갑상선기능저하증
- 지난 12개월 동안 흡연
- 임신
- 폐경기
- 지난 3개월 동안 스타틴 사용
- 지난 3개월 동안의 신체 운동 연습
- 항인지질 증후군을 제외한 다른 자가면역 류마티스 질환과 중복됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감독 하의 신체 운동
심폐운동검사에서 얻은 환기역치-1심박수의 속도로 보행하고 주파수계로 모니터링한다.
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신체 운동을 할 수 있는 전신성 홍반성 루푸스 여성을 운동군(EG)에 배정하여 16주 동안 주 3회, 1시간 동안 감독된 신체 운동을 하도록 했습니다.
이 활동에 사용할 수 없는 사람들은 대조군(CG)에 할당되었습니다.
개입은 심폐 운동 검사에서 얻은 환기 역치 -1 심박수의 속도로 보행하고 주파수 측정기로 모니터링했습니다.
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NO_INTERVENTION: 감독을 받는 신체 운동 없음
16주 동안 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능 및 내피 전구 세포(EPC) 수
기간: 16주
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내피 기능을 평가하기 위해 반응성 충혈(흐름 매개 팽창-FMD) 후 및 경구 글리세릴 트리니트레이트 후 휴식 상태에서 상완 동맥의 고해상도 초음파에 의해 기준선 및 16주 후에 환자를 평가했습니다. EPC는 항-CD34(분화 클러스터 34)(FITC), 항-CD133(PE) 및 항-키나아제 도메인 수용체(KDR)(APC)를 사용하여 유동 세포 계측법으로 평가되었습니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 16주
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약식-36
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16주
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혈관 내피 성장 인자(VEGF)
기간: 16주
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엘리사
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16주
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질병 활동
기간: 16주
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전신성 홍반성 루푸스 질병 활동 지수(SLEDAI)
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16주
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인지된 노력
기간: 16주
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보그 규모
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16주
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피로
기간: 16주
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심각도 피로 척도
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16주
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에르고스피로메트릭 변수
기간: 16주
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심폐운동검사
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emilia I Sato, MD, PhD, Federal University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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