Fyysinen harjoittelu, endoteelin toiminta ja endoteelisolujen esisolut systeemisellä lupus erythematosus -potilailla
maanantai 22. lokakuuta 2012 päivittänyt: Emilia Inoue Sato, Federal University of São Paulo
Valvotun fyysisen harjoituksen vaikutus endoteelin toimintaan ja endoteelin esisoluihin potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida valvotun fyysisen harjoittelun vaikutusta endoteelin toimintaan ja endoteelin progenitorisolujen (EPC) määrään potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus, sekä arvioida valvotun fyysisen harjoittelun vaikutusta endoteeliperäiseen kasvutekijään (VEGF). ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus on yleisempää ja varhaisempaa SLE-potilailla kuin muussa väestössä ja että sydän- ja verisuonisairaudet ovat tärkeä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy systeemistä lupus erythematosus -potilailla.
Endoteelin toiminnan häiriöt liittyvät sen patogeneesiin.
Endoteelin toiminta riippuu myös endoteelin progenitorisoluista (EPC), jotka tehostavat angiogeneesiä, edistävät verisuonten korjausta ja joilla on potentiaalia sydän- ja verisuonitautien merkkiaineena.
Systeeminen lupus erythematosus -potilailla on endoteelin toimintahäiriö ja vähemmän EPC:itä.
On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat endoteelin toiminnan ja EPC-arvojen paranemisen fyysisen harjoittelun jälkeen henkilöillä, joilla on sydämen vajaatoiminta, diabetes ja sepelvaltimotauti, mutta ei ole tutkimuksia, jotka arvioivat endoteelin toimintaa ja EPC:itä sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 04021051
- Federal University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeemistä lupus erythematosusta sairastavat naiset
- 18-45 vuoden iässä
- Täytti vähintään neljä lupuksen kriteeriluokitusta (ACR-kriteerit, 1997) - Allekirjoittanut oppilaitoksen eettisen toimikunnan hyväksymän suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Hemoglobiini < 10 mg/dl
- Neuropsykiatriset, keuhko-, nivel- tai verisuonivauriot, jotka estäisivät harjoittelun
- Sepelvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta, toimintaluokka ≥ II
- Keuhkoverenpainetauti
- Hallitsematon verenpainetauti
- Kreatiniini ≥ 1,4 mg/dl
- Painoindeksi (BMI) ≥ 35 kg/m2
- Diabetes mellitus
- Hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta
- Tupakointi viimeisen 12 kuukauden aikana
- Raskaus
- Vaihdevuodet
- Statiinien käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Liikunnan harjoittelu viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Päällekkäisyys muiden autoimmuunireumaattisten sairauksien kanssa, paitsi antifosfolipidisyndrooma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Valvottua fyysistä harjoittelua
Kävely hengityskynnys-1-sykenopeudella, joka on saatu kardiopulmonaalisesta rasitustestistä ja jota seurataan taajuusmittarilla.
|
Naiset, joilla oli systeeminen lupus erythematosus ja joilla oli mahdollisuus suorittaa fyysistä harjoittelua, jaettiin harjoitusryhmään (EG) harjoittamaan ohjattua fyysistä harjoitusta tunnin ajan, kolme kertaa viikossa 16 viikon ajan.
Ne, jotka eivät olleet käytettävissä tähän toimintaan, jaettiin kontrolliryhmään (CG).
Interventio koostui kävelemisestä hengitysraja-1-sykenopeudella, joka saatiin kardiopulmonaalisesta rasitustestistä ja jota seurattiin taajuusmittarilla.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei valvottua fyysistä harjoittelua
Ei interventiota 16 viikkoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoteelin toiminta ja endoteelin esisolujen (EPC) lukumäärä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Potilaat arvioitiin lähtötilanteessa ja 16 viikon kuluttua korkearesoluutiolla olkapäävaltimon ultraäänellä lepoolosuhteissa, reaktiivisen hyperemian (virtausvälitteisen dilataatio-FMD) jälkeen ja oraalisen glyseryylitrinitraatin jälkeen endoteelin toiminnan arvioimiseksi; EPC:t arvioitiin virtaussytometrialla käyttämällä anti-CD34:ää (erilaisryhmä 34) (FITC), anti-CD133:a (PE) ja anti-kinaasidomeenireseptoria (KDR) (APC)
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Lyhyt lomake-36
|
16 viikkoa
|
|
Verisuonten endoteelin kasvutekijä (VEGF)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
ELISA
|
16 viikkoa
|
|
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Systeeminen lupus erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI)
|
16 viikkoa
|
|
havaittu rasitus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Borgin mittakaava
|
16 viikkoa
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Väsymysasteikko
|
16 viikkoa
|
|
Ergospirometriset muuttujat
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emilia I Sato, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09295-5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .