Ejercicio físico, función endotelial y células endoteliales progenitoras en pacientes con lupus eritematoso sistémico
22 de octubre de 2012 actualizado por: Emilia Inoue Sato, Federal University of São Paulo
Efecto del ejercicio físico supervisado sobre la función endotelial y las células progenitoras endoteliales en pacientes con lupus eritematoso sistémico
El propósito de este estudio es evaluar el efecto del ejercicio físico supervisado sobre la función endotelial y el número de células progenitoras endoteliales (EPC) en pacientes con lupus eritematoso sistémico, así como evaluar el efecto del ejercicio físico supervisado sobre el factor de crecimiento derivado del endotelio (VEGF). ), actividad de la enfermedad, calidad de vida, fatiga, esfuerzo percibido y variables de la prueba de esfuerzo cardiopulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios han demostrado que la morbimortalidad cardiovascular es más frecuente y precoz en pacientes con LES que en la población general y que la enfermedad cardiovascular es una causa importante de morbilidad y mortalidad en pacientes con lupus eritematoso sistémico.
Las alteraciones en la función endotelial están implicadas en su patogenia.
La función endotelial también depende de las células progenitoras endoteliales (EPC) que mejoran la angiogénesis, promueven la reparación vascular y tienen potencial como marcador de enfermedad cardiovascular.
Los pacientes con lupus eritematoso sistémico tienen disfunción endotelial y menos EPC.
Hay estudios que muestran mejoría de la función endotelial y las EPC después del programa de ejercicio físico en individuos con insuficiencia cardíaca, diabetes y enfermedad arterial coronaria, pero no hay estudios que evalúen la función endotelial y las EPC después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Sao Paulo, Brasil, 04021051
- Federal University of São Paulo
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con lupus eritematoso sistémico femenino
- 18 a 45 años de edad
- Cumplir con al menos cuatro criterios de clasificación para lupus (criterios ACR, 1997) - Firmar el formulario de consentimiento aprobado por el comité de ética de la institución
Criterio de exclusión:
- Hemoglobina < 10 mg/dL
- Daño neuropsiquiátrico, pulmonar, articular o vascular que impida la práctica de ejercicio
- Enfermedad coronaria o insuficiencia cardíaca, clase funcional ≥ II
- Hipertensión pulmonar
- Hipertensión no controlada
- Creatinina ≥ 1,4 mg/dL
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m2
- Diabetes mellitus
- Hipotiroidismo no controlado
- Tabaquismo en los últimos 12 meses
- El embarazo
- Menopausia
- Uso de estatinas en los últimos tres meses
- Práctica de ejercicio físico en los últimos tres meses
- Superposición con otras enfermedades reumáticas autoinmunes, excepto el síndrome antifosfolípido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ejercicio físico supervisado
Caminar a la velocidad del umbral ventilatorio-1 Frecuencia cardíaca obtenida de la prueba de esfuerzo cardiopulmonar y monitoreada por un frecuencímetro.
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Mujeres con lupus eritematoso sistémico con disponibilidad para realizar ejercicio físico fueron asignadas en el grupo de ejercicio (GE) para practicar ejercicio físico supervisado durante una hora, tres veces por semana durante 16 semanas.
Aquellos que no estaban disponibles para esta actividad fueron asignados al grupo control (GC).
La intervención consistió en caminar a la velocidad del umbral ventilatorio-1 frecuencia cardíaca obtenida de la prueba de esfuerzo cardiopulmonar y monitoreada por frecuencímetro.
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SIN INTERVENCIÓN: Sin ejercicio físico supervisado
Sin intervención durante 16 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función endotelial y número de células progenitoras endoteliales (EPC)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Los pacientes fueron evaluados al inicio y después de 16 semanas mediante ultrasonido de alta resolución de la arteria braquial en condiciones de reposo, después de hiperemia reactiva (dilatación mediada por flujo-FMD) y después de trinitrato de glicerilo oral para evaluar la función endotelial; Las EPC se evaluaron mediante citometría de flujo utilizando anti-CD34 (grupo de diferenciación 34) (FITC), anti-CD133 (PE) y receptor de dominio anti-quinasa (KDR) (APC)
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16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Forma corta-36
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16 semanas
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Factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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ELISA
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16 semanas
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Actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Índice de actividad de la enfermedad del lupus eritematoso sistémico (SLEDAI)
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16 semanas
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esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Escala de borg
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16 semanas
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Fatiga
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Escala de fatiga de gravedad
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16 semanas
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Variables ergoespirométricas
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Prueba de ejercicio cardiopulmonar
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emilia I Sato, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
23 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09295-5
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