Физические упражнения, функция эндотелия и эндотелиальные клетки-предшественники у пациентов с системной красной волчанкой
22 октября 2012 г. обновлено: Emilia Inoue Sato, Federal University of São Paulo
Влияние контролируемых физических упражнений на эндотелиальную функцию и эндотелиальные клетки-предшественники у пациентов с системной красной волчанкой
Целью данного исследования является оценка влияния контролируемых физических упражнений на функцию эндотелия и количество эндотелиальных клеток-предшественников (ЭПК) у пациентов с системной красной волчанкой, а также оценка влияния контролируемых физических упражнений на эндотелиальный фактор роста (VEGF). ) уровни, активность заболевания, качество жизни, утомляемость, воспринимаемое напряжение и переменные сердечно-легочного теста с физической нагрузкой.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несколько исследований показали, что сердечно-сосудистая смертность у больных СКВ встречается чаще и раньше, чем в общей популяции, а сердечно-сосудистые заболевания являются важной причиной заболеваемости и смертности у больных системной красной волчанкой.
В его патогенезе вовлечены нарушения эндотелиальной функции.
Эндотелиальная функция также зависит от эндотелиальных клеток-предшественников (EPC), которые усиливают ангиогенез, способствуют восстановлению сосудов и потенциально могут служить маркером сердечно-сосудистых заболеваний.
Пациенты с системной красной волчанкой имеют эндотелиальную дисфункцию и меньше ЭПК.
Имеются исследования, показывающие улучшение функции эндотелия и ЭПК после программы физических упражнений у лиц с сердечной недостаточностью, диабетом и ишемической болезнью сердца, но нет исследований, оценивающих функцию эндотелия и ЭПК после.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 04021051
- Federal University of São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- пациентки с системной красной волчанкой
- от 18 до 45 лет
- Выполнено не менее четырех критериев классификации волчанки (критерии ACR, 1997 г.) - Подписана форма согласия, утвержденная комитетом по этике учреждения.
Критерий исключения:
- Гемоглобин < 10 мг/дл
- Нейропсихиатрические, легочные, суставные или сосудистые повреждения, препятствующие занятиям физическими упражнениями.
- Ишемическая болезнь сердца или сердечная недостаточность, функциональный класс ≥ II
- Легочная гипертензия
- Неконтролируемая гипертензия
- Креатинин ≥ 1,4 мг/дл
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 35 кг/м2
- Сахарный диабет
- Неконтролируемый гипотиреоз
- Курение в течение последних 12 месяцев
- Беременность
- Менопауза
- Использование статинов в течение последних трех месяцев
- Практика физических упражнений в течение последних трех месяцев
- Перекликается с другими аутоиммунными ревматическими заболеваниями, за исключением антифосфолипидного синдрома.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Физические упражнения под наблюдением
Ходьба со скоростью дыхательного порога-1, частота сердечных сокращений, полученная в результате кардиопульмонального теста с физической нагрузкой и контролируемая частотомером.
|
Женщины с системной красной волчанкой, способные выполнять физические упражнения, были распределены в группу упражнений (ЭГ) для занятий физическими упражнениями под наблюдением в течение одного часа три раза в неделю в течение 16 недель.
Те, кто не был доступен для этой деятельности, были выделены в контрольную группу (КГ).
Вмешательство состояло в ходьбе со скоростью дыхательного порога-1, частоты сердечных сокращений, полученной из сердечно-легочного теста с нагрузкой и контролируемой частотомером.
|
|
NO_INTERVENTION: Нет контролируемых физических упражнений
Без вмешательства в течение 16 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиальная функция и количество эндотелиальных клеток-предшественников (ЭПК)
Временное ограничение: 16 недель
|
Пациентов оценивали исходно и через 16 недель с помощью ультразвука высокого разрешения плечевой артерии в состоянии покоя, после реактивной гиперемии (поток-опосредованная дилатация — ящур) и после перорального применения глицерилтринитрата для оценки функции эндотелия; EPC оценивали с помощью проточной цитометрии с использованием анти-CD34 (кластер дифференцировки 34) (FITC), анти-CD133 (PE) и антикиназного доменного рецептора (KDR) (APC).
|
16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 16 недель
|
Краткая форма-36
|
16 недель
|
|
Фактор роста эндотелия сосудов (VEGF)
Временное ограничение: 16 недель
|
ИФА
|
16 недель
|
|
Активность болезни
Временное ограничение: 16 недель
|
Индекс активности системной красной волчанки (SLEDAI)
|
16 недель
|
|
воспринимаемое усилие
Временное ограничение: 16 недель
|
Шкала Борга
|
16 недель
|
|
Усталость
Временное ограничение: 16 недель
|
Шкала тяжести усталости
|
16 недель
|
|
Эргоспирометрические переменные
Временное ограничение: 16 недель
|
Сердечно-легочная проба с физической нагрузкой
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emilia I Sato, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
23 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09295-5
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .