Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické cvičení, funkce endotelu a progenitorové endoteliální buňky u pacientů se systémovým lupus erythematodes

22. října 2012 aktualizováno: Emilia Inoue Sato, Federal University of São Paulo

Vliv řízeného fyzického cvičení na endoteliální funkci a endoteliální progenitorové buňky u pacientů se systémovým lupus erythematodes

Účelem této studie je zhodnotit účinek řízeného fyzického cvičení na endoteliální funkci a počet endoteliálních progenitorových buněk (EPC) u pacientů se systémovým lupus erythematodes, stejně jako zhodnotit účinek řízeného fyzického cvičení na endotelový růstový faktor (VEGF ) úrovně, aktivita onemocnění, kvalita života, únava, vnímaná námaha a proměnné testu kardiopulmonální zátěže.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Několik studií ukázalo, že kardiovaskulární morbimortalita je častější a časnější u pacientů se SLE než u běžné populace a kardiovaskulární onemocnění je důležitou příčinou morbidity a mortality u pacientů se systémovým lupus erythematodes. Na jeho patogenezi se podílejí poruchy funkce endotelu. Endoteliální funkce také závisí na endoteliálních progenitorových buňkách (EPC), které zvyšují angiogenezi, podporují vaskulární opravu a mají potenciál jako marker kardiovaskulárního onemocnění. Pacienti se systémovým lupus erythematodes mají endoteliální dysfunkci a méně EPC. Existují studie ukazující zlepšení endoteliální funkce a EPC po fyzickém cvičení u jedinců se srdečním selháním, diabetem a ischemickou chorobou srdeční, ale neexistují studie hodnotící endoteliální funkci a EPC poté.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 04021051
        • Federal University of São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky se systémovým lupus erythematodes
  • 18 až 45 let věku
  • Splnil alespoň čtyři kritéria klasifikace lupusu (kritéria ACR, 1997) - Podepsal formulář souhlasu schválený etickou komisí instituce

Kritéria vyloučení:

  • Hemoglobin < 10 mg/dl
  • Neuropsychiatrické, plicní, kloubní nebo cévní poškození, které by bránilo cvičení
  • Koronární onemocnění nebo srdeční selhání, funkční třída ≥ II
  • Plicní Hypertenze
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Kreatinin ≥ 1,4 mg/dl
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 35 kg/m2
  • Diabetes mellitus
  • Nekontrolovaná hypotyreóza
  • Kouření v posledních 12 měsících
  • Těhotenství
  • Menopauza
  • Užívání statinů v posledních třech měsících
  • Nácvik fyzického cvičení v posledních třech měsících
  • Přesah s jinými autoimunitními revmatickými chorobami, kromě antifosfolipidového syndromu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyzické cvičení pod dohledem
Chůze rychlostí ventilačního prahu - 1 srdeční frekvence získaná z testu kardiopulmonální zátěže a monitorovaná frekvenčním měřičem.
Behaviorální: Fyzické cvičení pod dohledem
Ženy se systémovým lupus erythematodes s dostupností fyzického cvičení byly zařazeny do cvičební skupiny (EG) k praktikování tělesného cvičení pod dohledem po dobu jedné hodiny, třikrát týdně po dobu 16 týdnů. Ti, kteří nebyli pro tuto činnost k dispozici, byli zařazeni do kontrolní skupiny (CG). Intervence spočívala v chůzi rychlostí ventilačního prahu-1 srdeční frekvence získaná z kardiopulmonálního zátěžového testu a monitorovaná frekvenčním měřičem.
NO_INTERVENTION: Žádné fyzické cvičení pod dohledem
Žádný zásah po dobu 16 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce a počet endoteliálních progenitorových buněk (EPC).
Časové okno: 16 týdnů
Pacienti byli hodnoceni na počátku studie a po 16 týdnech ultrazvukem brachiální tepny s vysokým rozlišením v klidových podmínkách, po reaktivní hyperémii (průtokem zprostředkovaná dilatace-FMD) a po perorálním podání glyceryltrinitrátu k posouzení endoteliální funkce; EPC byly hodnoceny průtokovou cytometrií s použitím anti-CD34 (shluk diferenciace 34) (FITC), anti-CD133 (PE) a receptoru anti-kinázové domény (KDR) (APC)
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: 16 týdnů
Krátký formulář-36
16 týdnů
Vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF)
Časové okno: 16 týdnů
ELISA
16 týdnů
Aktivita onemocnění
Časové okno: 16 týdnů
Index aktivity onemocnění systémového lupus erythematodes (SLEDAI)
16 týdnů
vnímaná námaha
Časové okno: 16 týdnů
Borgská stupnice
16 týdnů
Únava
Časové okno: 16 týdnů
Stupnice závažnosti únavy
16 týdnů
Ergospirometrické proměnné
Časové okno: 16 týdnů
Kardiopulmonální zátěžový test
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emilia I Sato, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2012

První zveřejněno (ODHAD)

23. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09295-5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzické cvičení pod dohledem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit