Ćwiczenia fizyczne, funkcja śródbłonka i progenitorowe komórki śródbłonka u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym
22 października 2012 zaktualizowane przez: Emilia Inoue Sato, Federal University of São Paulo
Wpływ nadzorowanych ćwiczeń fizycznych na funkcję śródbłonka i komórki progenitorowe śródbłonka u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym
Celem tego badania jest ocena wpływu nadzorowanych ćwiczeń fizycznych na funkcję śródbłonka i liczbę komórek progenitorowych śródbłonka (EPC) u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym, a także ocena wpływu nadzorowanych ćwiczeń fizycznych na śródbłonkowy czynnik wzrostu (VEGF). ), aktywności choroby, jakości życia, zmęczenia, postrzeganego wysiłku i zmiennych testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kilka badań wykazało, że śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych jest częstsza i wczesna u pacjentów z SLE niż w populacji ogólnej, a choroby sercowo-naczyniowe są ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym.
W jej patogenezie biorą udział zaburzenia funkcji śródbłonka.
Funkcja śródbłonka zależy również od komórek progenitorowych śródbłonka (EPC), które wzmacniają angiogenezę, promują naprawę naczyń i mają potencjał jako marker chorób sercowo-naczyniowych.
Pacjenci z toczniem rumieniowatym układowym mają dysfunkcję śródbłonka i mniej EPC.
Istnieją badania wykazujące poprawę funkcji śródbłonka i EPC po programie ćwiczeń fizycznych u osób z niewydolnością serca, cukrzycą i chorobą wieńcową, ale nie ma badań oceniających funkcję śródbłonka i EPC po programie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 04021051
- Federal University of São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentek z toczniem rumieniowatym układowym
- od 18 do 45 lat
- Spełnił co najmniej cztery kryteria klasyfikacji tocznia (kryteria ACR, 1997) - Podpisał formularz zgody zatwierdzony przez komisję etyczną instytucji
Kryteria wyłączenia:
- Hemoglobina < 10 mg/dl
- Uszkodzenia neuropsychiatryczne, płucne, stawowe lub naczyniowe, które uniemożliwiają wykonywanie ćwiczeń
- Choroba wieńcowa lub niewydolność serca, klasa czynnościowa ≥ II
- Nadciśnienie płucne
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Kreatynina ≥ 1,4 mg/dl
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 35 kg/m2
- Cukrzyca
- Niekontrolowana niedoczynność tarczycy
- Palenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Ciąża
- Klimakterium
- Stosowanie statyn w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Praktyka ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Pokrywają się z innymi autoimmunologicznymi chorobami reumatycznymi, z wyjątkiem zespołu antyfosfolipidowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia fizyczne pod nadzorem
Chodzenie z prędkością progu oddechowego-1 częstości akcji serca uzyskanej z próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej i monitorowanej za pomocą miernika częstotliwości.
|
Kobiety z toczniem rumieniowatym układowym zdolne do wykonywania ćwiczeń fizycznych zostały przydzielone do grupy ćwiczeń (EG) do wykonywania nadzorowanych ćwiczeń fizycznych przez godzinę, trzy razy w tygodniu przez 16 tygodni.
Ci, którzy nie byli dostępni do tej czynności, zostali przydzieleni do grupy kontrolnej (CG).
Interwencja polegała na marszu z prędkością tętna progu oddechowego 1, uzyskaną z testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego i monitorowaną za pomocą miernika częstotliwości.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak nadzorowanych ćwiczeń fizycznych
Brak interwencji przez 16 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja śródbłonka i liczba komórek progenitorowych śródbłonka (EPC).
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Pacjenci byli oceniani na początku badania i po 16 tygodniach za pomocą ultrasonografii o wysokiej rozdzielczości tętnicy ramiennej w warunkach spoczynku, po reaktywnym przekrwieniu (rozstrzenie zależne od przepływu – FMD) i po doustnym triazotanie glicerolu w celu oceny funkcji śródbłonka; EPC oceniano za pomocą cytometrii przepływowej przy użyciu anty-CD34 (klaster różnicowania 34) (FITC), anty-CD133 (PE) i receptora domeny anty-kinazowej (KDR) (APC)
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Krótki formularz-36
|
16 tygodni
|
|
Czynnik wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF)
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
ELIZA
|
16 tygodni
|
|
Aktywność choroby
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Wskaźnik aktywności choroby tocznia rumieniowatego układowego (SLEDAI)
|
16 tygodni
|
|
postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Skala Borga
|
16 tygodni
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Skala zmęczenia ciężkości
|
16 tygodni
|
|
Zmienne ergospirometryczne
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emilia I Sato, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
23 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09295-5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .