Exercício Físico, Função Endotelial e Células Endoteliais Progenitoras em Pacientes com Lúpus Eritematoso Sistêmico
22 de outubro de 2012 atualizado por: Emilia Inoue Sato, Federal University of São Paulo
Efeito do Exercício Físico Supervisionado na Função Endotelial e nas Células Progenitoras Endoteliais em Pacientes com Lúpus Eritematoso Sistêmico
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do exercício físico supervisionado na função endotelial e no número de células progenitoras endoteliais (CPEs) em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico, bem como avaliar o efeito do exercício físico supervisionado no fator de crescimento derivado do endotélio (VEGF ), atividade da doença, qualidade de vida, fadiga, percepção de esforço e variáveis do teste de exercício cardiopulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos demonstraram que a morbimortalidade cardiovascular é mais frequente e precoce em pacientes com LES do que na população em geral e a doença cardiovascular é uma importante causa de morbimortalidade em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico.
Distúrbios na função endotelial estão implicados em sua patogênese.
A função endotelial também depende de células progenitoras endoteliais (CPEs) que aumentam a angiogênese, promovem o reparo vascular e têm potencial como marcador de doença cardiovascular.
Pacientes com lúpus eritematoso sistêmico apresentam disfunção endotelial e menos CPEs.
Existem estudos mostrando melhora da função endotelial e das CEPs após programa de exercícios físicos em indivíduos com insuficiência cardíaca, diabetes e doença arterial coronariana, mas não há estudos avaliando a função endotelial e as CEPs posteriormente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Sao Paulo, Brasil, 04021051
- Federal University of São Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com lúpus eritematoso sistêmico
- 18 a 45 anos de idade
- Preencheu pelo menos quatro critérios de classificação para lúpus (critérios ACR, 1997) - Assinou o termo de consentimento aprovado pelo comitê de ética da instituição
Critério de exclusão:
- Hemoglobina < 10 mg/dL
- Danos neuropsiquiátricos, pulmonares, articulares ou vasculares que impeçam a prática de exercício
- Doença coronariana ou insuficiência cardíaca, classe funcional ≥ II
- Hipertensão pulmonar
- hipertensão descontrolada
- Creatinina ≥ 1,4 mg/dL
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m2
- diabetes melito
- hipotireoidismo descontrolado
- Fumar nos últimos 12 meses
- Gravidez
- Menopausa
- Uso de estatinas nos últimos três meses
- Prática de exercício físico nos últimos três meses
- Sobreposição com outras doenças reumáticas autoimunes, exceto síndrome antifosfolípide.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Exercício físico supervisionado
Caminhada na velocidade do limiar ventilatório-1 frequência cardíaca obtida no teste de exercício cardiopulmonar e monitorada por frequencímetro.
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Mulheres com lúpus eritematoso sistêmico com disponibilidade para realizar exercícios físicos foram alocadas no grupo exercício (GE) para praticar exercícios físicos supervisionados por uma hora, três vezes por semana, durante 16 semanas.
Aqueles que não estavam disponíveis para esta atividade foram alocados no grupo controle (GC).
A intervenção consistiu em caminhar na velocidade da frequência cardíaca do limiar ventilatório-1 obtida no teste de exercício cardiopulmonar e monitorada por frequencímetro.
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SEM_INTERVENÇÃO: Nenhum exercício físico supervisionado
Nenhuma intervenção por 16 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função endotelial e número de células progenitoras endoteliais (EPCs)
Prazo: 16 semanas
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Os pacientes foram avaliados no início e após 16 semanas por ultrassom de alta resolução da artéria braquial em condições de repouso, após hiperemia reativa (dilatação mediada por fluxo-FMD) e após administração oral de gliceril trinitrato para avaliar a função endotelial; As EPCs foram avaliadas por citometria de fluxo usando anti-CD34 (cluster de diferenciação 34) (FITC), anti-CD133 (PE) e receptor de domínio anti-quinase (KDR) (APC)
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 16 semanas
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Formulário Resumido-36
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16 semanas
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Fator de crescimento endotelial vascular (VEGF)
Prazo: 16 semanas
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ELISA
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16 semanas
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Atividade da doença
Prazo: 16 semanas
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Índice de Atividade da Doença do Lúpus Eritematoso Sistêmico (SLEDAI)
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16 semanas
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esforço percebido
Prazo: 16 semanas
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Escala de Borg
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16 semanas
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Fadiga
Prazo: 16 semanas
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Escala de fadiga de gravidade
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16 semanas
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Variáveis ergoespirométricas
Prazo: 16 semanas
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Teste de exercício cardiopulmonar
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emilia I Sato, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09295-5
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