Exercice physique, fonction endothéliale et cellules endothéliales progénitrices chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé
22 octobre 2012 mis à jour par: Emilia Inoue Sato, Federal University of São Paulo
Effet de l'exercice physique supervisé sur la fonction endothéliale et les cellules progénitrices endothéliales chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'exercice physique supervisé sur la fonction endothéliale et le nombre de cellules progénitrices endothéliales (EPC) chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé, ainsi que d'évaluer l'effet de l'exercice physique supervisé sur le facteur de croissance dérivé de l'endothélium (VEGF ), l'activité de la maladie, la qualité de vie, la fatigue, l'effort perçu et les variables des tests d'effort cardiopulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs études ont montré que la morbimortalité cardiovasculaire est plus fréquente et précoce chez les patients atteints de LES que dans la population générale et que les maladies cardiovasculaires sont une cause importante de morbidité et de mortalité chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé.
Les perturbations de la fonction endothéliale sont impliquées dans sa pathogenèse.
La fonction endothéliale dépend également des cellules progénitrices endothéliales (EPC) qui améliorent l'angiogenèse, favorisent la réparation vasculaire et ont un potentiel en tant que marqueur des maladies cardiovasculaires.
Les patients atteints de lupus érythémateux disséminé ont un dysfonctionnement endothélial et moins de CPE.
Il existe des études montrant une amélioration de la fonction endothéliale et des CPE après un programme d'exercice physique chez les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque, de diabète et de maladie coronarienne, mais il n'y a pas d'études évaluant la fonction endothéliale et les CPE après.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 04021051
- Federal University of São Paulo
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- patientes atteintes de lupus érythémateux disséminé
- 18 à 45 ans
- Rempli au moins quatre critères de classification du lupus (critères ACR, 1997) - Signé le formulaire de consentement approuvé par le comité d'éthique de l'établissement
Critère d'exclusion:
- Hémoglobine < 10 mg/dL
- Atteinte neuropsychiatrique, pulmonaire, articulaire ou vasculaire qui empêcherait la pratique de l'exercice
- Maladie coronarienne ou insuffisance cardiaque, classe fonctionnelle ≥ II
- Hypertension pulmonaire
- Hypertension non contrôlée
- Créatinine ≥ 1,4 mg/dL
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35 kg/m2
- Diabète sucré
- Hypothyroïdie non contrôlée
- Tabagisme au cours des 12 derniers mois
- Grossesse
- Ménopause
- Utilisation de statines au cours des trois derniers mois
- Pratique d'exercices physiques au cours des trois derniers mois
- Chevauchement avec d'autres maladies rhumatismales auto-immunes, à l'exception du syndrome des antiphospholipides.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercice physique encadré
Marche à la vitesse du seuil ventilatoire-1 fréquence cardiaque obtenue à partir d'un test d'effort cardiopulmonaire et surveillée par un fréquencemètre.
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Les femmes atteintes de lupus érythémateux disséminé et disponibles pour faire de l'exercice physique ont été réparties dans le groupe d'exercice (EG) pour pratiquer un exercice physique supervisé pendant une heure, trois fois par semaine pendant 16 semaines.
Ceux qui n'étaient pas disponibles pour cette activité ont été répartis dans le groupe témoin (CG).
L'intervention consistait à marcher à une vitesse de la fréquence cardiaque ventilatoire seuil-1 obtenue à partir d'un test d'effort cardiopulmonaire et surveillée par un fréquencemètre.
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas d'exercice physique supervisé
Aucune intervention pendant 16 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction endothéliale et nombre de cellules progénitrices endothéliales (EPC)
Délai: 16 semaines
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Les patients ont été évalués au départ et après 16 semaines par échographie haute résolution de l'artère brachiale au repos, après hyperémie réactive (dilatation médiée par le flux-FMD) et après trinitrate de glycéryle oral pour évaluer la fonction endothéliale ; Les EPC ont été évaluées par cytométrie en flux en utilisant des anti-CD34 (cluster de différenciation 34) (FITC), anti-CD133 (PE) et anti-kinase domain receptor (KDR) (APC)
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 16 semaines
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Formulaire court-36
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16 semaines
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Facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF)
Délai: 16 semaines
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ELISA
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16 semaines
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Activité de la maladie
Délai: 16 semaines
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Indice d'activité de la maladie systémique du lupus érythémateux (SLEDAI)
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16 semaines
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effort perçu
Délai: 16 semaines
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Échelle de Borg
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16 semaines
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Fatigue
Délai: 16 semaines
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Échelle de fatigue de gravité
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16 semaines
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Variables ergospirométriques
Délai: 16 semaines
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Test d'effort cardiopulmonaire
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emilia I Sato, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
23 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09295-5
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