치아의 세균 배열
치은연상 생물막의 세균 배열
배경:
- 치석은 치아에 있는 박테리아의 코팅입니다. 치은염, 충치 및 치주 질환과 같은 열악한 치아 건강 및 질병에 기여합니다. 플라그를 연구하는 연구자들은 시험관 실험에서 다양한 종류의 구강 박테리아가 서로 달라붙는다는 사실을 알고 있습니다. 그러나 이러한 상호 작용이 자연 치석에서 발생하는지 여부는 명확하지 않습니다. 박테리아가 상호 작용하는 방식을 연구함으로써 연구자들은 박테리아가 어떻게 함께 모여 플라크를 형성하는지 더 잘 이해할 수 있습니다.
목표:
- 박테리아가 서로 어떻게 상호 작용하여 치태를 형성하는지 살펴봅니다.
적임:
- 18세 이상의 건강한 비흡연 자원봉사자.
설계:
- 참가자는 병력 및 치과 검사를 통해 선별됩니다. 그들은 또한 스텐트(Invisalign(SqrRoot) 교정기와 유사한 장치)를 위해 치아 인상을 남깁니다.
- 참가자는 선택한 연구 방문일에 하루 최대 8시간 동안 스텐트를 착용하게 됩니다. 멸균된 사람의 치아로 만든 에나멜 칩이 들어 있습니다. 입안의 박테리아가 칩에 달라붙어 자랄 것입니다. 이 연구 방문일 동안 스텐트에서 칩을 두 번 꺼냅니다.
- 참가자는 타액 및 플라크 샘플을 제공하기 위해 다른 연구 방문을 할 것입니다. 그들은 또한 박테리아를 수집하기 위해 잇몸 면봉을 가지고 있습니다.
- 일부 참가자는 두 번째 연구 방문을 가질 수 있습니다. 이러한 방문에서 그들은 침 생성을 증가시키기 위해 껌을 씹을 것입니다. 그 후 법랑질 칩이 있는 스텐트를 4시간 동안 착용합니다. 스텐트로부터의 샘플은 이러한 연구 방문일에 한 번 채취될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
충치 및 치주 질환은 치석으로 알려진 구강 생물막과 밀접한 관련이 있습니다. 특히 발달 초기 단계(즉, 치아 세척 후 최대 12시간)에서 이 생물막의 구성에 대해 많은 것이 알려져 있습니다. 주요 초기 식민지는 연쇄상 구균과 방선균입니다. 이러한 박테리아는 한 세포 표면의 단백질 부착물이 연쇄상 구균의 상보적인 세포 표면 수용체 다당류(RPS)에 결합하는 메커니즘에 의해 서로 자주 응집합니다.
응고 프로필은 광범위한 구강 방선균 및 연쇄상 구균에 대해 알려져 있습니다. 그러나 생물막 형성에서 이러한 상호 작용의 잠재적 중요성에도 불구하고 현장에서 구강 생물막 내 발생에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
객관적인
이 연구의 목적은 정상적인 타액 흐름(프로토콜의 Arm 1) 또는 증가된 타액 흐름(프로토콜의 Arm 2) 조건에서 형성된 치은연상 치태에서 박테리아의 공간 조직에 대한 응집의 영향을 결정하고 비교하는 것입니다.
연구 인구
연구 모집단은 18세 이상의 건강한 성인 피험자 최대 25명으로 구성됩니다. 모든 주제는 프로토콜의 Arm 1에 참여합니다. 또한 1군에서 최소 3명의 지원자가 프로토콜의 2군에 참여합니다.
연구 설계
이것은 정상적인 건강한 피험자의 치석 내에서 발견되는 박테리아의 공간 조직을 결정하기 위한 관찰적이고 종단적인 프로토콜이 될 것입니다. 등록된 피험자는 프로토콜 목록에 있는 치과 임상의가 NIDCR 클리닉에서 수행하는 표준 구강 검사(구강암 검진 포함)를 받게 됩니다. 하악 스텐트는 시험 중에 찍은 인상에 따라 맞춤 제작됩니다. 이전에 발치한 제3대구치에서 잘라낸 법랑질 조각을 에틸렌 옥사이드로 멸균한 후 어금니 부위의 양쪽 스텐트에 삽입합니다. 우리는 현재 4명의 피험자가 예상대로 연구를 완료할 경우 전체 프로토콜에 대한 치아 칩을 수용할 수 있는 충분한 추출된 제3대구치를 보관하고 있습니다. 추가 칩이 필요한 경우 NIDCR은 현재 필요한 경우 이 프로토콜과 다른 프로토콜을 위해 발치된 치아를 제공할 프로토콜을 준비하는 과정에 있습니다. 연구의 1군에서는 맞춤형 스텐트를 각 피험자의 입에 착용하고 4시간 또는 8시간 착용 후 분석을 위해 칩을 제거합니다. 칩의 세균 생물막은 특정 미생물 부착물 또는 수용체에 대한 형광 항체로 염색되며, 그 후 생물막 내 레이블이 지정된 세포의 공간 조직이 레이저 공초점 현미경으로 문서화됩니다. 박테리아 분리를 위해 칩을 사용할 수 있으며 대상자는 분자 분류학 분석을 위해 타액 샘플 및 부위별 플라크 샘플(큐렛 스크래핑, 잇몸 면봉)을 제공하도록 요청받을 것입니다. 피험자가 이러한 샘플을 채취할 것인지에 대한 결정은 이용 가능한 항체와 박테리아 군집의 반응성을 기반으로 합니다. Arm 2에 참여하도록 선택된 연구의 Arm 1의 피험자는 스텐트를 착용한 상태에서 10분 동안 껌 베이스를 씹어 침의 흐름을 증가시킵니다. 이러한 개인의 스텐트는 추가 착용 4시간 후에 제거되고 위와 같이 분석됩니다. 프로토콜의 Arm 2에 참여하기 전에 피험자는 실험이 CRADA 계약에 의해 지원된다는 사실을 알게 됩니다. 이 계약을 통해 코드화된 연구 정보만 교환됩니다. 샘플은 NIH 연구팀에 남게 됩니다. 개인은 동의 문서에 표시된 대로 연구의 첫 번째 부문에만 참여하거나 두 부문 모두에 참여할 수 있습니다.
결과 측정
이 프로토콜에 대한 결과 측정은 초기 플라크 개발 중 구강 세균 커뮤니티의 정성적 및 정량적 설명이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
- 건강한 성인 피험자(자기 보고한 병력, 연구 치과 의사의 평가 및 간호 평가, 정책에 따라 결정됨).
- 18세 이상
다음과 같은 구강 검사를 통해 양호한 구강 건강을 결정합니다.
- 구강암 병력 없음
- 활성 치주 질환이 없습니다.
제외 기준:
- Sj(SqrRoot)(Delta)gren s 증후군과 같이 타액 흐름에 영향을 미치는 의학적 상태의 병력
- 글루코코르티코이드(지난 1년 이내)와 같은 면역억제제 요법, 궤양성 대장염 또는 전신성 홍반성 낭창과 같은 자가 면역 또는 면역 질환, 또는 지난 30일 이내에 국소 이외의 현재 스테로이드 요법의 이력
- 심장, 신장, 간 및 폐 장애의 병력
- 지난 1년 이내의 담배 사용
- 지난 4개월 이내에 항생제 사용
- 두경부 방사선 요법, 이뇨제 또는 질산염과 같은 타액 흐름에 영향을 미치는 것으로 생각되는 약물 사용. 의약품은 제품 정보와 비교하여 효과를 확인하고 프로토콜 치과 의사가 검토합니다.
- 임상적으로 보이는 활동성 충치.
- 5mm 이상의 프로빙 깊이로 전체 구강에서 4개 이하의 부위로 정의되는 활동성 치주 질환.
- 스텐트 또는 인상재(예: 가소화 메타크릴레이트 폴리머, 메틸 메타크릴레이트 모노머, 알킬 디메타크릴레이트, 벤조페논, 톨루이딘 및 하이드로퀴논), 파인 로진 함유 왁스 , 그리고 인상재의 성분 목록.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
건강한 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칩 표면에서 서로 직접 상호 작용하는 박테리아 유형을 결정하기 위해 이미지 데이터를 정성적으로 분석하여 플라크 축적 중 커뮤니티 어셈블리를 이해합니다.
기간: 연구 방문 23회 이내
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박테리아는 칩과 플라크 샘플에서 분리됩니다.
전체 세균총(칩, 플라크 샘플 및 검 면봉)에 대한 분자 설명은 샘플링 시간에 존재하는 박테리아 목록을 제공합니다.
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연구 방문 23회 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Niki M Moutsopoulos, D.D.S., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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