Układ bakteryjny na zębach
Układ bakteryjny w biofilmach naddziąsłowych
Tło:
- Płytka nazębna to nalot bakterii na zębach. Przyczynia się do złego stanu zębów i chorób, takich jak zapalenie dziąseł, próchnica i choroby przyzębia. Naukowcy badający płytkę nazębną wiedzą, że wiele różnych rodzajów bakterii jamy ustnej przylega do siebie w eksperymentach z probówkami. Nie jest jednak jasne, czy interakcje te zachodzą w naturalnej płytce nazębnej. Badając interakcje bakterii, naukowcy mogą lepiej zrozumieć, w jaki sposób bakterie łączą się i rozwijają, tworząc płytkę nazębną.
Cele:
- Aby przyjrzeć się, w jaki sposób bakterie wchodzą ze sobą w interakcje, tworząc płytkę nazębną.
Uprawnienia:
- Zdrowi, niepalący ochotnicy w wieku co najmniej 18 lat.
Projekt:
- Uczestnicy zostaną przebadani z wywiadem lekarskim i badaniem dentystycznym. Zostaną również pobrane wyciski dentystyczne dla stentu (urządzenie podobne do szelek Invisalign (SqrRoot)).
- W wybrane dni wizyt w ramach badania uczestnicy będą nosić stent do 8 godzin dziennie. Będzie zawierał odłamki szkliwa wykonane z wysterylizowanych ludzkich zębów. Bakterie w jamie ustnej przyklejają się do chipsów i rosną. Podczas tych dni wizyt studyjnych chipy będą wyjmowane ze stentu dwukrotnie.
- Uczestnicy będą mieli inne wizyty studyjne, aby dostarczyć próbki śliny i płytki nazębnej. Będą też mieć wymazy z dziąseł do zbierania bakterii.
- Niektórzy uczestnicy mogą mieć drugi zestaw wizyt studyjnych. Podczas tych wizyt będą żuć gumę, aby zwiększyć produkcję śliny. Następnie będą nosić stent z odpryskami szkliwa przez 4 godziny. Próbki ze stentu zostaną pobrane raz w tych dniach wizyty studyjnej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Próchnica zębów i choroby przyzębia są ściśle związane z biofilmem jamy ustnej znanym jako płytka nazębna. Wiele wiadomo na temat składu tego biofilmu, zwłaszcza na wczesnym etapie jego rozwoju (tj. do 12 godzin po oczyszczeniu zębów). Głównymi początkowymi kolonizatorami są paciorkowce i promieniowce. Bakterie te często koagregują ze sobą poprzez mechanizm, który obejmuje wiązanie adhezyn białkowych na powierzchni jednej komórki z komplementarnymi polisacharydami receptora powierzchniowego komórki (RPS) paciorkowców.
Profile koagregacji są znane dla szerokiego zakresu promieniowców i paciorkowców jamy ustnej. Jednak pomimo potencjalnego znaczenia tych interakcji w tworzeniu biofilmu, niewiele wiadomo na temat ich występowania w biofilmach jamy ustnej in situ.
Cel
Celem pracy jest określenie i porównanie wpływu koagregacji na organizację przestrzenną bakterii w płytce nazębnej naddziąsłowej, powstającej w warunkach prawidłowego wydzielania śliny (Ramię 1 protokołu) lub wzmożonego wydzielania śliny (Ramię 2 protokołu).
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się z maksymalnie dwudziestu pięciu (25) zdrowych osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w Ramie 1 protokołu. Ponadto co najmniej trzech ochotników z Grupy 1 będzie uczestniczyć w Grupie 2 protokołu.
Projekt badania
Będzie to obserwacyjny, podłużny protokół mający na celu określenie organizacji przestrzennej bakterii znajdujących się w płytce nazębnej zdrowych osób. Zakwalifikowani pacjenci zostaną poddani standardowemu badaniu jamy ustnej (w tym badaniu przesiewowemu w kierunku raka jamy ustnej) przeprowadzonemu w klinice NIDCR przez lekarzy stomatologów wyszczególnionych w protokole. Stent żuchwy zostanie wykonany na zamówienie na podstawie wycisków pobranych podczas badania. Odłamki szkliwa wycięte z uprzednio usuniętych trzecich zębów trzonowych zostaną wyjałowione tlenkiem etylenu, a następnie wstawione do stentu z każdej strony nad obszarem trzonowca. Obecnie mamy wystarczająco dużo usuniętych trzecich zębów trzonowych, aby pomieścić wióry zębów dla całego protokołu, jeśli cztery osoby ukończą badanie zgodnie z przewidywaniami. Jeśli potrzebne są dodatkowe chipy, NIDCR jest obecnie w trakcie przygotowywania protokołu, który w razie potrzeby zapewni ekstrakcję zębów dla tego i innych protokołów. W ramieniu 1 badania, indywidualnie dopasowany stent będzie noszony w ustach każdego pacjenta, a chipy zostaną usunięte do analizy po 4 lub 8 godzinach noszenia. Biofilm bakteryjny na chipach zostanie wybarwiony przeciwciałami fluorescencyjnymi przeciwko określonym bakteryjnym adhezynom lub receptorom, po czym przestrzenna organizacja znakowanych komórek w biofilmie zostanie udokumentowana za pomocą laserowej mikroskopii konfokalnej. Do izolacji bakterii można użyć czipów, a osoby badane zostaną poproszone o dostarczenie próbek śliny i specyficznych dla danego miejsca próbek płytki nazębnej (zeskrobiny z łyżeczki, wymazy z dziąseł) do molekularnej analizy taksonomicznej. Decyzje, od których osób zostaną pobrane te próbki, będą oparte na reaktywności dostępnych przeciwciał ze społecznościami bakteryjnymi. Pacjenci z ramienia 1 badania, którzy zostali wybrani do udziału w ramieniu 2, będą żuć bazę gumy przez 10 minut, aby zwiększyć przepływ śliny podczas noszenia stentu. Stent od tych osób zostanie usunięty po 4 godzinach dodatkowego noszenia i przeanalizowany jak powyżej. Przed wzięciem udziału w Ramie 2 protokołu uczestnicy zostaną poinformowani, że eksperymenty są objęte umową CRADA. W ramach tej umowy wymieniane będą wyłącznie zakodowane informacje badawcze. Próbki pozostaną w zespole badawczym NIH. Osoby mogą uczestniczyć tylko w pierwszej grupie lub w obu grupach badania, jak wskazano w dokumencie zgody.
Mierniki rezultatu
Miernikami wyników dla tego protokołu będzie jakościowy i ilościowy opis społeczności bakteryjnej jamy ustnej podczas rozwoju początkowej płytki nazębnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Zdrowi dorośli uczestnicy (na podstawie samodzielnie zgłoszonej historii medycznej, oceny przeprowadzonej przez dentystę prowadzącego badanie i oceny pielęgniarskiej, zgodnie z polisą).
- 18 lat lub więcej
Dobry stan zdrowia jamy ustnej określony na podstawie przesiewowego badania jamy ustnej z:
- brak historii raka jamy ustnej
- brak czynnej choroby przyzębia.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Historia jakichkolwiek schorzeń wpływających na wydzielanie śliny, takich jak zespół Sj(SqrRoot)(Delta)gren s
- Historia jakiegokolwiek leczenia immunosupresyjnego, takiego jak glikokortykosteroidy (w ciągu ostatniego roku), chorób autoimmunologicznych lub immunologicznych, takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub toczeń rumieniowaty układowy, lub aktualna terapia sterydami, inna niż miejscowa, w ciągu ostatnich 30 dni
- Historia chorób serca, nerek, wątroby i płuc
- Używanie tytoniu w ciągu ostatniego roku
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich czterech miesięcy
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na wydzielanie śliny, takich jak radioterapia głowy/szyi, diuretyki lub azotany. Leki zostaną sprawdzone pod kątem działania pod kątem informacji o produkcie i zweryfikowane przez dentystę protokołu.
- Klinicznie widoczna czynna próchnica zębów.
- Aktywna choroba przyzębia zdefiniowana jako nie więcej niż 4 miejsca w całej jamie ustnej z głębokością sondowania większą lub równą 5 mm.
- Historia ciężkich reakcji alergicznych (anafilaksji) na kilka alergenów i specyficzne alergie na lub inne substancje znajdujące się w stencie lub materiale wyciskowym (tj. plastyfikowany polimer metakrylanu, monomer metakrylanu metylu, dimetakrylan alkilu, benzofenon, toluidyna i hydrochinon), woski zawierające kalafonię sosnową oraz do wykazu składników masy wyciskowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Zdrowi uczestnicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakościowo przeanalizuj dane obrazowe, aby określić rodzaje bakterii, które bezpośrednio oddziałują ze sobą na powierzchni chipa, aby zrozumieć gromadzenie się społeczności podczas gromadzenia się płytki nazębnej
Ramy czasowe: w ramach 23 wizyt studyjnych
|
Bakterie zostaną wyizolowane z próbek czipów i płytki nazębnej.
Opisy molekularne całej flory (z czipsów, próbek płytki nazębnej i wymazów z gumy) dostarczą listy bakterii obecnych w czasie pobierania próbek.
|
w ramach 23 wizyt studyjnych
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Niki M Moutsopoulos, D.D.S., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 130014
- 13-D-0014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .