Bakteriearrangement på tænderne
Bakteriearrangement i supragingival biofilm
Baggrund:
- Tandplak er en belægning af bakterier på tænderne. Det bidrager til dårlig tandsundhed og sygdomme som tandkødsbetændelse, hulrum og paradentose. Forskere, der studerer plak, ved, at mange forskellige typer orale bakterier klæber til hinanden i reagensglasforsøg. Det er dog ikke klart, om disse interaktioner forekommer i naturlig tandplak. Ved at studere, hvordan bakterier interagerer, kan forskerne bedre forstå, hvordan bakterier kommer sammen og vokser og danner plak.
Mål:
- At se på, hvordan bakterier interagerer med hinanden for at danne tandplak.
Berettigelse:
- Frivillige, der ikke ryger, er mindst 18 år.
Design:
- Deltagerne vil blive screenet med en sygehistorie og tandlægeundersøgelse. De vil også få taget tandaftryk for en stent (en enhed, der ligner Invisalign(SqrRoot) seler).
- Deltagerne vil bære stenten i op til 8 timer om dagen på udvalgte studiebesøgsdage. Den vil indeholde emaljechips lavet af steriliserede mennesketænder. Mundbakterierne vil holde sig til chipsene og vokse. Chips vil blive taget ud af stenten to gange i løbet af disse studiebesøgsdage.
- Deltagerne vil have andre studiebesøg for at give spyt- og plakprøver. De vil også have tyggegummi vatpinde til at indsamle bakterier.
- Nogle deltagere kan have et andet sæt studiebesøg. Ved disse besøg vil de tygge tyggegummi for at øge deres spytproduktion. Bagefter vil de bære stenten med emaljechipsene i 4 timer. Prøver fra stenten vil blive taget én gang på disse studiebesøgsdage.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Tandcaries og paradentose er tæt forbundet med den orale biofilm kendt som tandplak. Meget er kendt om sammensætningen af denne biofilm, især på dets tidlige udviklingsstadium (dvs. op til 12 timer efter tandrensning). De primære indledende kolonisatorer er streptokokker og actinomyces. Disse bakterier koaggregerer ofte med hinanden ved en mekanisme, der involverer binding af proteinadhæsiner på overfladen af en celle til komplementære celleoverfladereceptorpolysaccharider (RPS) på streptokokker.
Koaggregationsprofiler er kendt for en lang række orale actinomyces og streptokokker. På trods af den potentielle betydning af disse interaktioner i biofilmdannelse er der imidlertid lidt kendt om deres forekomst i orale biofilm in situ.
Objektiv
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme og sammenligne indflydelsen af koaggregering på den rumlige organisering af bakterier i supragingival tandplak dannet under betingelser med normal spytstrøm (arm 1 i protokollen) eller øget spytstrøm (arm 2 i protokollen).
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil bestå af op til femogtyve (25) raske voksne forsøgspersoner på 18 år og ældre. Alle forsøgspersoner vil deltage i arm 1 i protokollen. Derudover vil mindst tre frivillige fra arm 1 deltage i arm 2 i protokollen.
Studere design
Dette vil være en observationel, langsgående protokol til at bestemme den rumlige organisation af bakterier, der findes i tandplak hos normale raske forsøgspersoner. Tilmeldte forsøgspersoner vil få en standard mundtlig undersøgelse (herunder oral cancerscreening) udført i NIDCR-klinikken af protokollistede tandlæger. En mandibular stent vil blive specialfremstillet baseret på aftryk taget under eksamen. Emaljechips skåret fra tidligere udtrukne tredje kindtænder vil blive steriliseret med ethylenoxid og derefter indsat i stenten på hver side over molarområdet. Vi har i øjeblikket nok ekstraherede tredje kindtænder på lager til at rumme tandchips for hele protokollen, hvis fire forsøgspersoner fuldfører undersøgelsen som forventet. Hvis der er behov for yderligere chips, er NIDCR i øjeblikket i gang med at udarbejde en protokol, der vil give ekstraherede tænder, hvis det er nødvendigt, til denne og andre protokoller. I arm 1 af undersøgelsen vil en specialtilpasset stent blive båret i munden på hvert forsøgsperson, og chips fjernes til analyse efter 4 eller 8 timers brug. Den bakterielle biofilm på chipsene vil blive farvet med fluorescerende antistoffer mod specifikke mikrobielle adhæsiner eller receptorer, hvorefter den rumlige organisering af mærkede celler i biofilmen vil blive dokumenteret ved laser konfokal mikroskopi. Chips kan bruges til bakteriel isolering, og forsøgspersoner vil blive bedt om at levere spytprøver og stedspecifikke plakprøver (curette-afskrabninger, tyggegummipodninger) til molekylær taksonomisk analyse. Beslutninger om, hvilke forsøgspersoner der vil få taget disse prøver, vil være baseret på reaktiviteten af tilgængelige antistoffer med bakteriesamfund. Forsøgspersoner fra arm 1 af undersøgelsen, som er udvalgt til at deltage i arm 2, vil tygge en tyggegummibase i 10 minutter for at øge spytstrømmen, mens de bærer deres stent. Stenten fra disse personer vil blive fjernet efter 4 timers ekstra slid og analyseret som ovenfor. Forud for deltagelse i protokollens arm 2 vil forsøgspersonerne blive informeret om, at eksperimenterne er understøttet af en CRADA-aftale. Gennem denne aftale vil der kun blive udvekslet kodet forskningsinformation. Prøverne forbliver hos NIH-forskerteamet. Enkeltpersoner kan kun deltage i den første arm eller i begge dele af undersøgelsen, som angivet i deres samtykkedokument.
Resultatmål
Resultatmål for denne protokol vil være den kvalitative og kvantitative beskrivelse af det orale bakteriesamfund under udvikling af initial plak.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
- Sunde voksne forsøgspersoner (som bestemt ud fra selvrapporteret sygehistorie, evaluering af studietandlæge og sygeplejevurdering, pr. politik).
- 18 år eller ældre
God mundsundhed som bestemt ved screening af mundtlig undersøgelse med:
- ingen historie med oral cancer
- ingen aktiv paradentose.
EXKLUSIONSKRITERIER:
- Anamnese med medicinske tilstande, der påvirker spytstrømmen, såsom Sj(SqrRoot)(Delta)grens syndrom
- Anamnese med enhver immunsuppressiv behandling, såsom glukokortikoider (inden for det sidste år), autoimmune sygdomme eller immunsygdomme såsom colitis ulcerosa eller systemisk lupus erythematosis eller nuværende steroidbehandling, bortset fra topisk, inden for de sidste 30 dage
- Anamnese med hjerte-, nyre-, lever- og lungesygdomme
- Brug af tobak inden for det seneste år
- Brug af antibiotika inden for de foregående fire måneder
- Brug af medicin, der menes at påvirke spytstrømmen, såsom hoved/nakke strålebehandling, diuretika eller nitrater. Medicin vil blive kontrolleret i forhold til produktinformation for effekt og gennemgået af protokoltandlægen.
- Klinisk synlig aktiv tandcaries.
- Aktiv parodontal sygdom som defineret som ikke mere end 4 steder i hele munden med større end eller lig med 5 mm sonderingsdybder.
- Anamnese med alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi) over for flere allergikere og specifikke allergier over for eller andre stoffer fundet i stenten eller aftryksmaterialet (dvs.: plastificeret methacrylatpolymer, methylmethacrylatmonomer, alkyldimethacrylat, benzophenon, toluidin og hydroquinon), voks indeholdende fyrrekolofonium , og til listen over ingredienser til aftryksmaterialet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Sunde deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
analyser kvalitativt billeddata for at bestemme de typer bakterier, der direkte interagerer med hinanden på chipoverfladen for at forstå samfundssamling under plakakkumulering
Tidsramme: inden for 23 studiebesøg
|
Bakterier vil blive isoleret fra chips og plakprøver.
Molekylære beskrivelser af den samlede flora (fra chips, plakprøver og tyggegummipodninger) vil give en liste over bakterier, der er til stede på prøvetagningstidspunktet.
|
inden for 23 studiebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niki M Moutsopoulos, D.D.S., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 130014
- 13-D-0014
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .