Bakteerijärjestely hampaissa
Bakteerien järjestely supragingivaalisissa biofilmeissä
Tausta:
- Hammasplakki on bakteeripinnoite hampaissa. Se vaikuttaa huonoon hampaiden terveyteen ja sairauksiin, kuten ientulehdukseen, reikiintymiseen ja parodontaaliin. Plakkia tutkivat tutkijat tietävät, että monet erilaiset suun bakteerit tarttuvat toisiinsa koeputkikokeissa. Ei kuitenkaan ole selvää, esiintyykö näitä vuorovaikutuksia luonnollisessa hammasplakissa. Tutkimalla bakteerien vuorovaikutusta tutkijat voivat paremmin ymmärtää, kuinka bakteerit kokoontuvat yhteen ja kasvavat muodostaen plakkia.
Tavoitteet:
- Katsoa, miten bakteerit ovat vuorovaikutuksessa toistensa kanssa muodostaen plakkia.
Kelpoisuus:
- Terveet tupakoimattomat vapaaehtoiset vähintään 18-vuotiaat.
Design:
- Osallistujat seulotaan sairaushistorialla ja hammastarkastuksella. Heiltä otetaan myös hammasjäljennöksiä stenttiä varten (Invisalign(SqrRoot) -tukea vastaava laite).
- Osallistujat käyttävät stenttiä enintään 8 tuntia päivässä valittuina opintovierailupäivinä. Se sisältää steriloiduista ihmisen hampaista valmistettuja emalilastuja. Suun bakteerit tarttuvat lastuihin ja kasvavat. Sirut otetaan pois stentistä kahdesti näiden opintokäyntipäivien aikana.
- Osallistujat saavat muita opintokäyntejä sylki- ja plakkinäytteiden antamiseksi. Heillä on myös ikenipuikkoja bakteerien keräämiseksi.
- Joillakin osallistujilla voi olla toinen sarja opintovierailuja. Näillä vierailuilla he pureskelevat kumia lisätäkseen syljentuotantoaan. Sen jälkeen he käyttävät stenttiä emalilastuilla 4 tunnin ajan. Näytteet stentistä otetaan kerran näinä opintovierailupäivinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden karies ja periodontaalinen sairaus liittyvät läheisesti suun biofilmiin, joka tunnetaan hammasplakkina. Tämän biokalvon koostumuksesta tiedetään paljon, erityisesti sen varhaisessa kehitysvaiheessa (eli jopa 12 tuntia hampaiden puhdistuksen jälkeen). Ensisijaiset ensimmäiset kolonisaattorit ovat streptokokit ja aktinomykset. Nämä bakteerit koaggregoituvat usein toistensa kanssa mekanismilla, joka sisältää yhden solun pinnalla olevien proteiiniadhesiinien sitoutumisen streptokokkien komplementaarisiin solupinnan reseptoripolysakkarideihin (RPS).
Koaggregaatioprofiilit tunnetaan useista oraalisista aktinomykeistä ja streptokokeista. Huolimatta näiden vuorovaikutusten mahdollisesta merkityksestä biofilmin muodostumisessa, niiden esiintymisestä suun biofilmeissä in situ tiedetään kuitenkin vain vähän.
Tavoite
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ja verrata koagulaation vaikutusta bakteerien tilaorganisaatioon supragingivaalisessa hammasplakissa, joka muodostuu normaalin syljenvirtauksen (protokollan osa 1) tai lisääntyneen syljenvirtauksen (protokollan osa 2) olosuhteissa.
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu enintään kahdestakymmenestäviidestä (25) terveestä, vähintään 18-vuotiaasta aikuisesta koehenkilöstä. Kaikki koehenkilöt osallistuvat protokollan osaan 1. Lisäksi vähintään kolme vapaaehtoista osastosta 1 osallistuu protokollan toiseen.
Opintojen suunnittelu
Tämä on havainnollinen, pitkittäinen protokolla, jolla määritetään normaalien terveiden koehenkilöiden hammasplakista löydettyjen bakteerien tilaorganisaatio. Ilmoittautuneille koehenkilöille tehdään normaali suullinen tutkimus (mukaan lukien suusyöpäseulonta) NIDCR-klinikalla, jonka suorittavat protokollaan luetellut hammaslääkärit. Alaleuan stentti valmistetaan mittatilaustyönä kokeen aikana otettujen jäljennösten perusteella. Aiemmin uutetuista kolmansista poskihaksista leikatut emalilastut steriloidaan etyleenioksidilla ja työnnetään sitten stenttiin molemmin puolin molaarisen alueen yli. Meillä on tällä hetkellä varastossa riittävästi poistettuja kolmatta poskihampaat hampaiden siruille koko protokollaa varten, jos neljä henkilöä suorittaa tutkimuksen suunnitelmien mukaisesti. Jos lisäsiruja tarvitaan, NIDCR valmistelee parhaillaan protokollaa, joka tarjoaa tarvittaessa poistetut hampaat tätä ja muita protokollia varten. Tutkimuksen 1. käsivarressa jokaisen tutkittavan suussa käytetään yksilöllisesti sovitettua stenttiä, ja sirut poistetaan analysointia varten 4 tai 8 tunnin käytön jälkeen. Sirujen bakteerien biofilmi värjätään fluoresoivilla vasta-aineilla tiettyjä mikrobien adhesiinia tai reseptoreita vastaan, minkä jälkeen leimattujen solujen tilaorganisaatio biofilmin sisällä dokumentoidaan laserkonfokaalimikroskopialla. Siruja voidaan käyttää bakteerien eristämiseen, ja koehenkilöitä pyydetään toimittamaan sylkinäytteitä ja paikkaspesifisiä plakkinäytteitä (kyrettikaavinteita, purukumipuikkoja) molekyylitaksonomiseen analyysiin. Päätökset siitä, keneltä koehenkilöltä nämä näytteet otetaan, perustuvat saatavilla olevien vasta-aineiden reaktiivisuuteen bakteeriyhteisöjen kanssa. Tutkimuksen osan 1 koehenkilöt, jotka on valittu osallistumaan käsivarteen 2, pureskelevat purukumipohjaa 10 minuutin ajan lisätäkseen syljeneritystä stenttiä käyttäessään. Näiden henkilöiden stentti poistetaan 4 tunnin lisäkulumisen jälkeen ja analysoidaan kuten edellä. Ennen osallistumista protokollan osaan 2 koehenkilöille kerrotaan, että kokeita tukee CRADA-sopimus. Tämän sopimuksen kautta vaihdetaan vain koodattua tutkimustietoa. Näytteet jäävät NIH:n tutkimusryhmälle. Yksilöt voivat osallistua vain tutkimuksen ensimmäiseen osioon tai molempiin osiin, kuten heidän suostumusasiakirjassaan on ilmoitettu.
Tulostoimenpiteet
Tämän protokollan tulosmittaukset ovat suun bakteeriyhteisön laadullinen ja kvantitatiivinen kuvaus alkuperäisen plakin kehittymisen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Terveet aikuiset koehenkilöt (määritettynä itse ilmoittamasta sairaushistoriasta, tutkimushammaslääkärin arvioinnista ja hoitotyön arvioinnista käytäntöjen mukaan).
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Hyvä suun terveys, joka on määritetty suun seulontatutkimuksella, jossa on:
- ei historiaa suun syöpää
- ei aktiivista parodontaalista sairautta.
POISTAMISKRITEERIT:
- Aiemmat sairaudet, jotka vaikuttavat syljeneritykseen, kuten Sj(SqrRoot)(Delta)grenin oireyhtymä
- Mitä tahansa immunosuppressanttihoitoa, kuten glukokortikoidihoitoa (viimeisen vuoden aikana), autoimmuuni- tai immuunisairauksia, kuten haavainen paksusuolitulehdus tai systeeminen lupus erythematosis, tai nykyinen steroidihoito, muu kuin paikallinen, viimeisten 30 päivän aikana
- Aiemmat sydän-, munuais-, maksa- ja keuhkosairaudet
- Tupakan käyttö viimeisen vuoden aikana
- Antibioottien käyttö edellisen neljän kuukauden aikana
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden uskotaan vaikuttavan syljeneritykseen, kuten pään/kaulan sädehoito, diureetit tai nitraatit. Lääkkeiden teho tarkistetaan tuotetietojen perusteella, ja protokollahammaslääkäri tarkistaa ne.
- Kliinisesti näkyvä aktiivinen karies.
- Aktiivinen parodontaalisairaus, joka määritellään enintään 4 kohdasta koko suussa, joiden mittaussyvyys on vähintään 5 mm.
- Aiempi vakavia allergisia reaktioita (anafylaksia) useille allergioille ja spesifisiä allergioita tai muita stentti- tai jäljennösmateriaalissa olevia aineita (esim. plastisoitu metakrylaattipolymeeri, metyylimetakrylaattimonomeeri, alkyylidimetakrylaatti, bentsofenoni, toluidiini ja hydrokinoni), mäntyhartsia sisältävät vahat. , ja jäljennösmateriaalin ainesosaluetteloon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Terveet osallistujat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
analysoida laadullisesti kuvatietoja määrittääksesi bakteerityypit, jotka ovat suoraan vuorovaikutuksessa keskenään sirun pinnalla, jotta ymmärrät yhteisön kokoontumisen plakin kertymisen aikana
Aikaikkuna: 23 opintokäynnin aikana
|
Bakteerit eristetään siruista ja plakkinäytteistä.
Kokonaisflooran molekyylikuvaukset (lastuista, plakkinäytteistä ja purukumipuikoista) tarjoavat luettelon näytteenottohetkellä läsnä olevista bakteereista.
|
23 opintokäynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Niki M Moutsopoulos, D.D.S., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130014
- 13-D-0014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .