Arreglo bacteriano en los dientes
Arreglo bacteriano en biopelículas supragingivales
Antecedentes:
- La placa dental es una capa de bacterias en los dientes. Contribuye a la mala salud dental y enfermedades como la gingivitis, las caries y la enfermedad periodontal. Los investigadores que estudian la placa saben que muchos tipos diferentes de bacterias orales se adhieren entre sí en experimentos de probeta. Sin embargo, no está claro si estas interacciones ocurren en la placa dental natural. Al estudiar cómo interactúan las bacterias, los investigadores pueden comprender mejor cómo las bacterias se unen y crecen para formar placa.
Objetivos:
- Observar cómo interactúan las bacterias entre sí para formar la placa dental.
Elegibilidad:
- Voluntarios saludables no fumadores de al menos 18 años de edad.
Diseño:
- Los participantes serán evaluados con un historial médico y un examen dental. También se les tomarán impresiones dentales para un stent (un dispositivo similar a los frenos Invisalign (SqrRoot)).
- Los participantes usarán el stent hasta 8 horas al día en los días de visita del estudio seleccionados. Contendrá fragmentos de esmalte hechos de dientes humanos esterilizados. Las bacterias de la boca se pegarán a las papas fritas y crecerán. Se sacarán chips del stent dos veces durante estos días de visita del estudio.
- Los participantes tendrán otras visitas de estudio para proporcionar muestras de saliva y placa. También tendrán hisopos de goma para recolectar bacterias.
- Algunos participantes pueden tener una segunda serie de visitas de estudio. En estas visitas masticarán chicle para aumentar la producción de saliva. Posteriormente llevarán el stent con los chips de esmalte durante 4 horas. Se tomarán muestras del stent una vez en estos días de visita del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La caries dental y la enfermedad periodontal están estrechamente asociadas con la biopelícula oral conocida como placa dental. Se sabe mucho sobre la composición de esta biopelícula, especialmente en su etapa inicial de desarrollo (es decir, hasta 12 horas después de la limpieza dental). Los colonizadores iniciales primarios son estreptococos y actinomyces. Estas bacterias se coagregan con frecuencia entre sí mediante un mecanismo que implica la unión de proteínas adhesinas en la superficie de una célula a polisacáridos receptores de superficie celular complementarios (RPS) en estreptococos.
Se conocen perfiles de coagregación para una amplia gama de actinomicetos y estreptococos orales. Sin embargo, a pesar de la importancia potencial de estas interacciones en la formación de biopelículas, se sabe poco sobre su aparición dentro de las biopelículas orales in situ.
Objetivo
El objetivo de este estudio es determinar y comparar la influencia de la coagregación en la organización espacial de las bacterias en la placa dental supragingival formada en condiciones de flujo salival normal (Brazo 1 del protocolo) o aumento del flujo salival (Brazo 2 del protocolo).
Población de estudio
La población del estudio consistirá en hasta veinticinco (25) sujetos adultos sanos de 18 años de edad y mayores. Todos los sujetos participarán en el brazo 1 del protocolo. Además, al menos tres voluntarios del Brazo 1 participarán en el Brazo 2 del protocolo.
Diseño del estudio
Este será un protocolo observacional longitudinal para determinar la organización espacial de las bacterias que se encuentran dentro de la placa dental de sujetos sanos normales. A los sujetos inscritos se les realizará un examen bucal estándar (incluida la detección del cáncer bucal) en la clínica del NIDCR por parte de clínicos dentales incluidos en el protocolo. Se fabricará un stent mandibular a medida en función de las impresiones tomadas durante el examen. Las astillas de esmalte cortadas de los terceros molares extraídos previamente se esterilizarán con óxido de etileno y luego se insertarán en el stent en cada lado sobre el área del molar. Actualmente tenemos suficientes terceros molares extraídos almacenados para acomodar chips de dientes para todo el protocolo si cuatro sujetos completan el estudio según lo proyectado. Si se necesitan chips adicionales, el NIDCR se encuentra actualmente en el proceso de preparación de un protocolo que proporcionará dientes extraídos, si es necesario, para este y otros protocolos. En el Grupo 1 del estudio, se colocará un stent personalizado en la boca de cada sujeto y se retirarán los chips para su análisis después de 4 u 8 horas de uso. La biopelícula bacteriana en los chips se tiñerá con anticuerpos fluorescentes contra adhesinas o receptores microbianos específicos, después de lo cual se documentará la organización espacial de las células marcadas dentro de la biopelícula mediante microscopía confocal láser. Los chips se pueden usar para el aislamiento bacteriano y se les pedirá a los sujetos que proporcionen muestras de saliva y muestras de placa específicas del sitio (raspados de curetas, hisopos de las encías) para el análisis taxonómico molecular. Las decisiones sobre a qué sujetos se les tomarán estas muestras se basarán en la reactividad de los anticuerpos disponibles con las comunidades bacterianas. Los sujetos del Grupo 1 del estudio que son elegidos para participar en el Grupo 2 masticarán una base de chicle durante 10 minutos para aumentar el flujo salival mientras usan el stent. El stent de estas personas se retirará después de 4 horas de uso adicional y se analizará como se indicó anteriormente. Antes de participar en el Brazo 2 del protocolo, se informará a los sujetos que los experimentos cuentan con el apoyo de un acuerdo CRADA. A través de este acuerdo, solo se intercambiará información de investigación codificada. Las muestras permanecerán con el equipo de investigación de los NIH. Las personas pueden participar solo en el primer brazo o en ambos brazos del estudio, como se indica en su documento de consentimiento.
Medidas de resultado
Las medidas de resultado de este protocolo serán la descripción cualitativa y cuantitativa de la comunidad bacteriana oral durante el desarrollo de la placa inicial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Sujetos adultos sanos (según lo determinado a partir del historial médico autoinformado, la evaluación del dentista del estudio y la evaluación de enfermería, según la póliza).
- 18 años de edad o más
Buena salud oral según lo determinado por el examen oral de detección con:
- sin antecedentes de cáncer oral
- sin enfermedad periodontal activa.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Antecedentes de cualquier afección médica que afecte el flujo salival, como el síndrome de Sj(SqrRoot)(Delta)gren s
- Antecedentes de cualquier terapia inmunosupresora, como glucocorticoides (en el último año), enfermedades autoinmunes o inmunes como colitis ulcerosa o lupus eritematoso sistémico, o terapia actual con esteroides, que no sean tópicos, en los últimos 30 días
- Antecedentes de trastornos cardíacos, renales, hepáticos y pulmonares.
- Consumo de tabaco en el último año
- Uso de antibióticos en los cuatro meses anteriores
- Uso de medicamentos que se cree que afectan el flujo salival, como radioterapia de cabeza/cuello, diuréticos o nitratos. Los medicamentos se cotejarán con la información del producto para ver si tienen efecto y el dentista del protocolo los revisará.
- Caries dental activa clínicamente visible.
- Enfermedad periodontal activa definida como no más de 4 sitios en toda la boca con profundidades de sondaje mayores o iguales a 5 mm.
- Antecedentes de reacciones alérgicas graves (anafilaxia) a varias alergias y alergias específicas u otras sustancias que se encuentran en el stent o el material de impresión (es decir: polímero de metacrilato plastificado, monómero de metacrilato de metilo, dimetacrilato de alquilo, benzofenona, toluidina e hidroquinona), ceras que contienen colofonia de pino , y a la lista de ingredientes para el material de impresión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Participantes saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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analice cualitativamente los datos de imágenes para determinar los tipos de bacterias que interactúan directamente entre sí en la superficie del chip para comprender el ensamblaje de la comunidad durante la acumulación de placa
Periodo de tiempo: dentro de 23 visitas de estudio
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Las bacterias se aislarán de chips y muestras de placa.
Las descripciones moleculares de la flora total (a partir de chips, muestras de placa e hisopos de goma) proporcionarán una lista de bacterias presentes en el momento del muestreo.
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dentro de 23 visitas de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Niki M Moutsopoulos, D.D.S., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 130014
- 13-D-0014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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