Arranjo bacteriano nos dentes
Arranjo bacteriano em biofilmes supragengivais
Fundo:
- A placa bacteriana é uma camada de bactérias nos dentes. Contribui para problemas de saúde bucal e doenças como gengivite, cáries e doença periodontal. Os pesquisadores que estudam a placa sabem que muitos tipos diferentes de bactérias orais aderem uns aos outros em experimentos de tubo de ensaio. No entanto, não está claro se essas interações ocorrem na placa dentária natural. Ao estudar como as bactérias interagem, os pesquisadores podem entender melhor como as bactérias se juntam e crescem para formar a placa.
Objetivos.
- Observar como as bactérias interagem umas com as outras para formar a placa dentária.
Elegibilidade:
- Voluntários não fumantes saudáveis com pelo menos 18 anos de idade.
Projeto:
- Os participantes serão selecionados com um histórico médico e exame odontológico. Eles também terão impressões dentárias tiradas para um stent (um dispositivo semelhante ao aparelho Invisalign (SqrRoot)).
- Os participantes usarão o stent por até 8 horas por dia em dias de visita de estudo selecionados. Ele conterá lascas de esmalte feitas de dentes humanos esterilizados. As bactérias da boca grudarão nos chips e crescerão. Os chips serão retirados do stent duas vezes durante esses dias de visita do estudo.
- Os participantes terão outras visitas de estudo para fornecer amostras de saliva e placa. Eles também terão cotonetes para coletar bactérias.
- Alguns participantes podem ter um segundo conjunto de visitas de estudo. Nessas visitas, eles mascam chicletes para aumentar a produção de saliva. Depois, eles usarão o stent com as lascas de esmalte por 4 horas. Amostras do stent serão coletadas uma vez nesses dias de visita do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A cárie dentária e a doença periodontal estão intimamente associadas ao biofilme oral conhecido como placa dentária. Muito se sabe sobre a composição desse biofilme, especialmente em seu estágio inicial de desenvolvimento (ou seja, até 12 horas após a limpeza dos dentes). Os colonizadores iniciais primários são estreptococos e actinomyces. Essas bactérias freqüentemente coagregam umas com as outras por um mecanismo que envolve a ligação de adesinas proteicas na superfície de uma célula a polissacarídeos receptores complementares da superfície celular (RPS) em estreptococos.
Os perfis de agregação são conhecidos para uma ampla gama de actinomyces e estreptococos orais. No entanto, apesar do significado potencial dessas interações na formação de biofilmes, pouco se sabe sobre sua ocorrência em biofilmes orais in situ.
Objetivo
O objetivo deste estudo é determinar e comparar a influência da coagregação na organização espacial das bactérias na placa dentária supragengival formada em condições de fluxo salivar normal (braço 1 do protocolo) ou aumento do fluxo salivar (braço 2 do protocolo).
População do estudo
A população do estudo consistirá em até vinte e cinco (25) indivíduos adultos saudáveis com 18 anos de idade ou mais. Todos os indivíduos participarão do braço 1 do protocolo. Além disso, pelo menos três voluntários do braço 1 participarão do braço 2 do protocolo.
Design de estudo
Este será um protocolo observacional longitudinal para determinar a organização espacial das bactérias encontradas na placa dentária de indivíduos saudáveis normais. Os indivíduos inscritos terão um exame oral padrão (incluindo triagem de câncer bucal) realizado na clínica do NIDCR por médicos dentistas listados no protocolo. Um stent mandibular será fabricado sob medida com base nas impressões obtidas durante o exame. Lascas de esmalte cortadas de terceiros molares previamente extraídos serão esterilizadas por óxido de etileno e inseridas no stent de cada lado sobre a área do molar. Atualmente, temos terceiros molares extraídos suficientes armazenados para acomodar lascas de dente para todo o protocolo se quatro indivíduos concluírem o estudo conforme projetado. Se forem necessários chips adicionais, o NIDCR está atualmente em processo de preparação de um protocolo que fornecerá dentes extraídos, se necessário, para este e outros protocolos. No braço 1 do estudo, um stent ajustado sob medida será usado na boca de cada indivíduo e os chips serão removidos para análise após 4 ou 8 horas de uso. O biofilme bacteriano nos chips será corado com anticorpos fluorescentes contra adesinas ou receptores microbianos específicos, após o que a organização espacial das células marcadas dentro do biofilme será documentada por microscopia confocal a laser. Os chips podem ser usados para isolamento bacteriano e os indivíduos serão solicitados a fornecer amostras de saliva e amostras de placas específicas do local (raspagem de cureta, swabs de goma) para análise taxonômica molecular. As decisões sobre quais indivíduos terão essas amostras coletadas serão baseadas na reatividade dos anticorpos disponíveis com as comunidades bacterianas. Indivíduos do braço 1 do estudo que são escolhidos para participar do braço 2 mastigarão uma base de goma por 10 minutos para aumentar o fluxo salivar enquanto usam o stent. O stent desses indivíduos será removido após 4 horas de uso adicional e analisado conforme descrito acima. Antes da participação no braço 2 do protocolo, os participantes serão informados de que os experimentos são apoiados por um acordo CRADA. Através deste acordo, apenas informações de pesquisa codificadas serão trocadas. As amostras permanecerão com a equipe de pesquisa do NIH. Os indivíduos podem participar apenas no primeiro grupo ou em ambos os grupos do estudo, conforme indicado em seu documento de consentimento.
Medidas de resultado
As medidas de resultado para este protocolo serão a descrição qualitativa e quantitativa da comunidade bacteriana oral durante o desenvolvimento da placa inicial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Indivíduos adultos saudáveis (conforme determinado pelo histórico médico relatado, avaliação pelo dentista do estudo e avaliação de enfermagem, de acordo com a política).
- 18 anos de idade ou mais
Boa saúde bucal conforme determinado por exame oral de triagem com:
- sem história de câncer oral
- sem doença periodontal ativa.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Histórico de qualquer condição médica que afete o fluxo salivar, como a síndrome de Sj(SqrRoot)(Delta)gren
- História de qualquer terapia imunossupressora, como glicocorticóides (no último ano), doenças autoimunes ou imunes, como colite ulcerativa ou lúpus eritematoso sistêmico, ou terapia atual com esteróides, exceto tópicos, nos últimos 30 dias
- Histórico de distúrbios cardíacos, renais, hepáticos e pulmonares
- Uso de tabaco no último ano
- Uso de antibióticos nos últimos quatro meses
- Uso de medicamentos que afetam o fluxo salivar, como radioterapia de cabeça/pescoço, diuréticos ou nitratos. Os medicamentos serão verificados em relação às informações do produto quanto ao efeito e revisados pelo dentista do protocolo.
- Cárie ativa clinicamente visível.
- Doença periodontal ativa definida como não mais do que 4 locais em toda a boca com profundidades de sondagem maiores ou iguais a 5 mm.
- Histórico de reações alérgicas graves (anafilaxia) a várias alergias e alergias específicas a ou outras substâncias encontradas no stent ou material de impressão (por exemplo: polímero de metacrilato plastificado, monômero de metacrilato de metila, dimetacrilato de alquila, benzofenona, toluidina e hidroquinona), ceras contendo resina de pinho , e à lista de ingredientes para o material de impressão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Participantes saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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analise qualitativamente os dados da imagem para determinar os tipos de bactérias que interagem diretamente uns com os outros na superfície do chip para entender a formação da comunidade durante o acúmulo de placa
Prazo: dentro de 23 visitas de estudo
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As bactérias serão isoladas de amostras de chips e placas.
Descrições moleculares da flora total (de chips, amostras de placa e esfregaços de goma) fornecerão uma lista de bactérias presentes no momento da amostragem.
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dentro de 23 visitas de estudo
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Niki M Moutsopoulos, D.D.S., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 130014
- 13-D-0014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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