Disposizione batterica sui denti
Disposizione batterica nei biofilm sopragengivali
Sfondo:
- La placca dentale è un rivestimento di batteri sui denti. Contribuisce alla cattiva salute dentale e a malattie come gengiviti, carie e malattie parodontali. I ricercatori che studiano la placca sanno che molti diversi tipi di batteri orali si attaccano l'un l'altro negli esperimenti in provetta. Tuttavia, non è chiaro se queste interazioni si verificano nella placca dentale naturale. Studiando come interagiscono i batteri, i ricercatori possono capire meglio come i batteri si uniscono e crescono per formare la placca.
Obiettivi:
- Osservare come i batteri interagiscono tra loro per formare la placca dentale.
Eleggibilità:
- Volontari sani non fumatori di almeno 18 anni di età.
Design:
- I partecipanti saranno selezionati con una storia medica e un esame dentale. Avranno anche impronte dentali prese per uno stent (un dispositivo simile alle parentesi graffe Invisalign (SqrRoot)).
- I partecipanti indosseranno lo stent per un massimo di 8 ore al giorno nei giorni di visita di studio selezionati. Conterrà frammenti di smalto ricavati da denti umani sterilizzati. I batteri della bocca si attaccheranno alle patatine e cresceranno. I chip verranno estratti dallo stent due volte durante questi giorni di visita dello studio.
- I partecipanti avranno altre visite di studio per fornire campioni di saliva e placca. Avranno anche tamponi di gomma per raccogliere i batteri.
- Alcuni partecipanti possono avere una seconda serie di visite di studio. Durante queste visite, masticheranno gomme per aumentare la loro produzione di saliva. Successivamente, indosseranno lo stent con i frammenti di smalto per 4 ore. I campioni dallo stent verranno prelevati una volta in questi giorni di visita dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La carie dentale e la malattia parodontale sono strettamente associate al biofilm orale noto come placca dentale. Si sa molto sulla composizione di questo biofilm, specialmente nella sua fase iniziale di sviluppo (cioè fino a 12 ore dopo la pulizia dei denti). I primi colonizzatori primari sono streptococchi e actinomyces. Questi batteri coaggregano frequentemente l'uno con l'altro mediante un meccanismo che coinvolge il legame delle adesine proteiche sulla superficie di una cellula ai polisaccaridi del recettore della superficie cellulare complementare (RPS) sugli streptococchi.
I profili di coaggregazione sono noti per un'ampia gamma di actinomiceti orali e streptococchi. Tuttavia, nonostante il potenziale significato di queste interazioni nella formazione del biofilm, si sa poco della loro presenza all'interno dei biofilm orali in situ.
Obbiettivo
L'obiettivo di questo studio è determinare e confrontare l'influenza della coaggregazione sull'organizzazione spaziale dei batteri nella placca dentale sopragengivale formata in condizioni di normale flusso salivare (braccio 1 del protocollo) o aumento del flusso salivare (braccio 2 del protocollo).
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da un massimo di venticinque (25) soggetti adulti sani di età pari o superiore a 18 anni. Tutti i soggetti parteciperanno al braccio 1 del protocollo. Inoltre, almeno tre volontari del braccio 1 parteciperanno al braccio 2 del protocollo.
Progettazione dello studio
Questo sarà un protocollo osservazionale longitudinale per determinare l'organizzazione spaziale dei batteri trovati all'interno della placca dentale di soggetti sani normali. I soggetti iscritti avranno un esame orale standard (incluso lo screening del cancro orale) eseguito nella clinica NIDCR da dentisti elencati nel protocollo. Uno stent mandibolare sarà fabbricato su misura in base alle impronte prese durante l'esame. I frammenti di smalto tagliati dai terzi molari precedentemente estratti saranno sterilizzati con ossido di etilene quindi inseriti nello stent su ciascun lato sopra l'area molare. Al momento disponiamo di un numero sufficiente di terzi molari estratti in deposito per accogliere i trucioli dei denti per l'intero protocollo se quattro soggetti completano lo studio come previsto. Se sono necessari chip aggiuntivi, il NIDCR sta attualmente preparando un protocollo che fornirà i denti estratti, se necessario, per questo e altri protocolli. Nel braccio 1 dello studio, uno stent su misura verrà indossato nella bocca di ciascun soggetto e i chip rimossi per l'analisi dopo 4 o 8 ore di utilizzo. Il biofilm batterico sui chip sarà colorato con anticorpi fluorescenti contro specifiche adesine o recettori microbici, dopodiché l'organizzazione spaziale delle cellule marcate all'interno del biofilm sarà documentata mediante microscopia laser confocale. I chip possono essere utilizzati per l'isolamento batterico e ai soggetti verrà chiesto di fornire campioni di saliva e campioni di placca specifici per sito (raschiati con curette, tamponi gengivali) per l'analisi tassonomica molecolare. Le decisioni su quali soggetti verranno prelevati questi campioni si baseranno sulla reattività degli anticorpi disponibili con le comunità batteriche. I soggetti del braccio 1 dello studio che vengono scelti per partecipare al braccio 2, masticheranno una base di gomma per 10 minuti per aumentare il flusso salivare mentre indossano lo stent. Lo stent di queste persone verrà rimosso dopo 4 ore di utilizzo aggiuntivo e analizzato come sopra. Prima della partecipazione all'Arm 2 del protocollo, i soggetti saranno informati che gli esperimenti sono supportati da un accordo CRADA. Attraverso questo accordo, verranno scambiate solo informazioni di ricerca codificate. I campioni rimarranno con il gruppo di ricerca NIH. Gli individui possono partecipare solo al primo braccio o a entrambi i bracci dello studio, come indicato nel loro documento di consenso.
Misure di risultato
Le misure di risultato per questo protocollo saranno la descrizione qualitativa e quantitativa della comunità batterica orale durante lo sviluppo della placca iniziale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Soggetti adulti sani (come determinato dall'anamnesi auto-riportata, valutazione da parte del dentista dello studio e valutazione infermieristica, per polizza).
- 18 anni o più
Buona salute orale come determinato dall'esame orale di screening con:
- nessuna storia di cancro orale
- nessuna malattia parodontale attiva.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Anamnesi di eventuali condizioni mediche che influenzano il flusso salivare, come la sindrome Sj(SqrRoot)(Delta)gren s
- Storia di qualsiasi terapia immunosoppressiva, come glucocorticoidi (nell'ultimo anno), malattie autoimmuni o immunitarie come la colite ulcerosa o il lupus eritematoso sistemico, o terapia steroidea in corso, diversa da quella topica, negli ultimi 30 giorni
- Storia di disturbi cardiaci, renali, epatici e polmonari
- Consumo di tabacco nell'ultimo anno
- Uso di antibiotici nei quattro mesi precedenti
- Uso di farmaci che si ritiene influenzino il flusso salivare come radioterapia testa/collo, diuretici o nitrati. I farmaci saranno confrontati con le informazioni sul prodotto per verificarne l'effetto e rivisti dal dentista del protocollo.
- Carie dentale attiva clinicamente visibile.
- Malattia parodontale attiva definita come non più di 4 siti in tutta la bocca con profondità di sondaggio maggiore o uguale a 5 mm.
- Anamnesi di gravi reazioni allergiche (anafilassi) a diverse allergine e allergie specifiche o altre sostanze presenti nello stent o nel materiale da impronta (ad es.: polimero di metacrilato plastificato, metilmetacrilato monomero, alchil dimetacrilato, benzofenone, toluidina e idrochinone), cere contenenti resina di pino e all'elenco degli ingredienti per il materiale da impronta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Partecipanti sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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analizzare qualitativamente i dati delle immagini per determinare i tipi di batteri che interagiscono direttamente tra loro sulla superficie del chip per comprendere l'assemblaggio della comunità durante l'accumulo di placca
Lasso di tempo: entro 23 visite di studio
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I batteri saranno isolati dai chip e dai campioni di placca.
Le descrizioni molecolari della flora totale (da trucioli, campioni di placca e tamponi gengivali) forniranno un elenco dei batteri presenti al momento del campionamento.
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entro 23 visite di studio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Niki M Moutsopoulos, D.D.S., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 130014
- 13-D-0014
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