유방암 환자의 화학 요법에 대한 반응 평가에서 PET/CT
2023년 8월 9일 업데이트: University of Southern California
암에서 화학 요법 반응의 PET 평가를 위한 생체 내 세포 증식 마커 개발
이 1상 시험은 유방암 환자의 화학 요법에 대한 반응을 평가할 때 양전자 방출 단층 촬영(PET)/컴퓨터 단층 촬영(CT)의 부작용을 연구합니다.
화학 요법 전, 도중 및 후에 수행된 진단 절차의 결과를 비교하면 의사가 치료에 대한 환자의 반응을 예측하고 최상의 치료 계획을 세우는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
주요 목표: I. 알려진 유방암 환자 10명을 대상으로 플루데옥시글루코스[18F] 2'-플루오로-5-메틸-1-베타-D-아라비노푸라노실유라실-클레부딘(FMAU)(플루오린 F 18-클레부딘)을 연구하여 안전성에 대한 데이터를 얻습니다. , 순환 대사 산물, 종양 이미징 타당성 및 방사선 선량 측정.
II.
15명의 유방암 환자에서 화학요법 반응의 영상 평가에서 FMAU-PET의 잠재적 유용성을 평가합니다.
개요: 환자는 1분에 걸쳐 불소 F18-클레부딘을 정맥 주사(IV)한 다음 기준선에서 PET/CT 스캔을 받습니다.
인간 표피 성장 인자 수용체 2 양성(HER2+) 유방암 환자도 첫 치료 과정 후 2~3주 및 치료 완료 후 불소 F 18-클레부딘 PET/CT 스캔을 받습니다.
연구 치료 완료 후, 환자를 24시간 추적 관찰합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 목표 1의 포함 기준:
- 표준 치료의 일부로 화학요법과 트라스투주맙을 병용하여 치료를 받을 예정
- PET FMAU 연구 전에 기존의 PET/CT, CT 또는 자기 공명 영상(MRI)으로 시각화된 하나 이상의 유방 종양이 있어야 합니다. PET/CT는 18-F FMAU 이전 1주일 이내에 있어야 합니다.
목표 2를 위한 포함 기준:
- HER2+ 침윤성 유방암 진단을 받은 경우
- 표준 치료의 일부로 트라스투주맙과 화학요법을 병용한 수술 전 치료를 받을 예정
- PET FMAU 연구 전에 기존의 PET/CT, CT 또는 MRI로 시각화된 하나 이상의 유방 종양이 있어야 합니다. PET/CT는 18-F FMAU 이전 1주일 이내에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 1개월 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 경우
- 시술 전 24시간 이내에 음성 소변 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)을 나타내지 않은 가임 여성
- 1개월 이내에 병변이 의심되는 부위에 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진단(불소 F 18-클레부딘 PET/CT)
환자는 1분에 걸쳐 불소 F18-클레부딘 IV를 받은 다음 기준선에서 PET/CT 스캔을 받습니다.
HER2+ 유방암 환자는 또한 첫 번째 치료 과정 후 2-3주 및 치료 완료 후 불소 F 18-클레부딘 PET/CT 스캔을 받습니다.
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상관 연구
보조 연구
상관 연구
다른 이름들:
불소 F 18-클레부딘 PET/CT 스캔을 받습니다.
다른 이름들:
불소 F18-클레부딘 PET/CT 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 화학요법 후까지의 FMAU-PET 점수 변화 대 Ki-67 변화
기간: 최대 1년
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최대 1년
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부작용 발생
기간: 연구 치료 완료 후 최대 24시간
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연구 치료 완료 후 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용의 발생률
기간: 연구 치료 완료 후 최대 24시간
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연구 치료 완료 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Conti, MD, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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