PET/CT kemoterapiavasteen arvioinnissa rintasyöpäpotilailla
keskiviikko 9. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Southern California
In vivo -soluproliferaatiomarkkerin kehittäminen syövän kemoterapeuttisen vasteen PET-arviointia varten
Tämä vaiheen I tutkimus tutkii positroniemissiotomografian (PET)/tietokonetomografian (CT) sivuvaikutuksia rintasyöpäpotilaiden kemoterapiavasteen arvioinnissa.
Ennen kemoterapiaa, sen aikana ja sen jälkeen suoritettujen diagnostisten toimenpiteiden tulosten vertailu voi auttaa lääkäreitä ennustamaan potilaan vasteen hoitoon ja suunnittelemaan parhaan hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET: I. Tutki fludeoksiglukoosi [18F] 2'-fluori-5-metyyli-1-beta-D-arabinofuranosyyliurasiili-klevudiinia (FMAU) (fluori F 18-klevudiini ) 10 potilaalla, joilla on tunnettu rintasyöpä turvallisuuden saamiseksi , kiertävä metaboliitti, kasvaimen kuvantamisen toteutettavuus ja säteilyannosmittari.
II.
Arvioi FMAU-PET:n mahdollinen käyttö kemoterapeuttisen vasteen kuvantamisessa 15 rintasyöpäpotilaalla.
YHTEENVETO: Potilaat saavat fluori F18-klevudiinia laskimoon (IV) 1 minuutin aikana ja sitten heille tehdään PET/CT-skannaus lähtötilanteessa.
Potilaille, joilla on ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 -positiivinen (HER2+) rintasyöpä, tehdään myös fluori F 18-klevudiini PET/CT-skannaus 2-3 viikkoa ensimmäisen hoitojakson jälkeen ja hoidon päättymisen jälkeen.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 24 tunnin kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC Norris Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tavoitteen 1 sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu saamaan trastutsumabihoitoa ja kemoterapiaa osana tavanomaista hoitoa
- visualisoi yksi tai useampi rintakasvain tavanomaisella PET/CT-, CT- tai magneettikuvauksella (MRI) ennen PET FMAU -tutkimusta; PET/CT tulee olla viikon sisällä ennen 18-F FMAU:ta
Tavoitteen 2 mukaanottokriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu HER2+ invasiivinen rintasyöpä
- Suunniteltu saamaan ennen leikkausta trastutsumabilla ja kemoterapialla osana normaalia hoitoa
- visualisoi yksi tai useampi rintakasvain tavanomaisella PET/CT:llä, CT:llä tai MRI:llä ennen PET FMAU -tutkimusta; PET/CT tulee olla viikon sisällä ennen 18-F FMAU:ta
Poissulkemiskriteerit:
- olet saanut kemoterapiaa tai sädehoitoa edellisen kuukauden aikana
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, paitsi jos heillä ei ole ollut negatiivista ihmisen koriongonadotropiinia (HCG) virtsassa 24 tunnin aikana toimenpiteestä
- Potilaat, joille on tehty leikkaus epäillyn leesion kohdalla 1 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diagnostinen (fluori F 18-clevudine PET/CT)
Potilaat saavat fluori F18-klevudiini IV 1 minuutin ajan ja sitten heille tehdään PET/CT-skannaus lähtötilanteessa.
HER2+-rintasyöpäpotilaille tehdään myös fluori F 18-clevudiini PET/CT-skannaus 2-3 viikkoa ensimmäisen hoitojakson jälkeen ja hoidon päätyttyä.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
Tee fluori F 18-klevudiini PET/CT-skannaus
Muut nimet:
Tee fluori F18-klevudiini PET/CT-skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FMAU-PET-pistemäärän muutos verrattuna Ki-67:n muutokseen lähtötasosta kemoterapian jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Jopa 24 tuntia tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Jopa 24 tuntia tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Conti, MD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1B-11-9
- NCI-2012-02041 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .