소아 환경에서 교육 자료 테스트
2012년 12월 21일 업데이트: Anna Taddio, University of Toronto
소아 환경에서 예방접종에 대한 교육 자료 테스트
예방 접종 절차는 유아에게 의원성 통증의 일반적인 원인입니다.
Taddio 등이 이끄는 최근에 개발된 임상 진료 지침은 예방접종 통증 관리를 위한 증거 기반 전략을 만들었습니다.
이러한 전략을 설명하는 사용자 친화적인 교육 도구가 만들어졌습니다.
클러스터 무작위 통제 시험의 목표는 이러한 교육 자료가 유아 예방 접종 동안 부모의 통증 완화 전략 활용을 증가시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
예방 접종 절차는 유아에게 의원성 통증의 일반적인 원인입니다.
Taddio 등이 이끄는 최근에 개발된 임상 진료 지침. 어린이의 예방 접종 통증 관리에 대한 증거 기반 권장 사항을 제공합니다.
가이드라인에 기반한 사용자 친화적인 교육 도구도 팩트 시트와 교육용 비디오를 포함하여 개발되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 이러한 물질이 예방 접종 중 부모의 통증 완화 전략 활용을 증가시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
부모는 영아의 2개월 또는 4개월 예정 방문 기간 동안 예방접종 통증 관리와 관련된 교육 자료(개입 그룹) 또는 예방접종에 대한 일반 정보(대조군)를 받기 위해 모집됩니다.
그런 다음 연구팀은 현재 및 향후 예방 접종 방문에서 이러한 유아를 추적하고 활용된 통증 관리 전략, 유아 통증 반응 및 통증 관리에 대한 부모의 만족도를 문서화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- 모병
- St. Michael's Health Center, Pediatric Clinic.
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연락하다:
- Micheal Sgro, MD
- 전화번호: 6560 416-864-6060
- 이메일: SgroM@smh.ca
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부수사관:
- Micheal Sgro, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정기 예방접종 예약을 하는 2개월 또는 4개월 된 건강한 영아의 부모
- 부모는 예방 접종 약속에 유아를 동반
제외 기준:
- 재태 연령(GA)이 30주 미만인 영아의 부모
- 영유아 예방접종을 2개월 이상 미루는 부모
- 영어를 읽고 이해하지 못하는 부모
- 선천성 기형, 신경학적 이상, 산모의 정신과적 이상을 가진 영유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 관리 교육
부모에게는 예방 접종 중 자녀의 통증을 관리하는 방법에 대한 교육 자료가 제공됩니다.
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부모에게는 예방 접종 중 자녀의 통증을 관리하는 방법에 대한 교육 자료가 제공됩니다.
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다른: 통증 관리 교육 없음
제어 - 부모는 아동 예방접종에 대한 일반 정보를 받습니다.
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제어 - 부모는 아동 예방접종에 대한 일반 정보를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활용되는 통증 관리 전략의 수
기간: 예방 접종 중
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눈가림 평가자가 비디오테이프를 개입시킨 후 측정한 면역 주사 동안 사용된 통증 관리 전략의 수.
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예방 접종 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 예방 접종 중 통증
기간: 예방 접종 중
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훈련되고 눈가림된 연구 조교에 의해 수정된 행동 통증 척도(Modified Behavioral Pain Scale, MBPS)로 검증된 영아 통증 측정으로 측정한 영아 예방 접종 중 통증.
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예방 접종 중
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유아 예방 접종 중 부모 행동
기간: 예방 접종 중
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훈련되고 눈이 먼 연구 보조원이 MAISD(성인 및 유아 진정 및 고통 측정) 도구로 측정한 유아 예방 접종 중 부모 행동.
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예방 접종 중
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부모가 보고한 유아 예방접종 중 통증
기간: 예방 접종 중
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NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 부모가 실시간으로 보고한 예방접종 예약 중 통증.
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예방 접종 중
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예방 접종 경험에 대한 부모 보고 만족도
기간: 예방 접종 중
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부모는 5점 리커트 척도로 예방접종 예약 중 유아의 예방접종 경험에 대한 만족도를 보고했습니다.
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예방 접종 중
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예방접종 중 아기가 우는 기간
기간: 예방 접종 중
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영아 예방 접종 중 영아 울음의 지속 시간(초 단위로 측정)은 훈련되고 눈이 먼 평가자가 비디오 테이프에서 평가합니다.
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예방 접종 중
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유아 예방 접종 중 통증
기간: 예방 접종 중
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영아 예방 접종 중 통증은 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 연구원이 실시간으로 평가합니다.
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예방 접종 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Taddio, PhD, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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