Opetusmateriaalien testaus lastenhoidossa
perjantai 21. joulukuuta 2012 päivittänyt: Anna Taddio, University of Toronto
Rokotuksia koskevien opetusmateriaalien testaus lastenhoidossa
Rokotustoimenpiteet ovat yleinen iatrogeenisen kivun lähde imeväisille.
Hiljattain kehitetty kliinisen käytännön ohje, jota johtivat Taddio et al., loi näyttöön perustuvia strategioita immunisaatiokivun hallintaan.
Nämä strategiat hahmottelevat käyttäjäystävällisiä koulutustyökaluja.
Klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on arvioida, lisäävätkö nämä opetusmateriaalit vanhempien kivunlievitysstrategioiden käyttöä pikkulasten rokotusten aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rokotustoimenpiteet ovat yleinen iatrogeenisen kivun lähde imeväisille.
Hiljattain kehitetty kliinisen käytännön ohje, jota johtivat Taddio et al. tarjoaa näyttöön perustuvia suosituksia lasten rokotuskivun hallintaan.
Ohjeeseen perustuvia käyttäjäystävällisiä opetustyökaluja on myös kehitetty, mukaan lukien tietolehtinen ja opetusvideo.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, voivatko nämä materiaalit lisätä vanhempien kivunlievitysstrategioiden käyttöä rokotusten aikana.
Vanhemmat värvätään vauvojensa 2- tai 4-kuukauden aikataulun mukaisen vierailun aikana joko rokotuskivun hallintaan liittyvää koulutusmateriaalia (interventioryhmä) tai yleistietoa rokotuksista (verrokkiryhmä).
Tutkimusryhmä seuraa sitten näitä vauvoja heidän nykyisellä ja tulevalla rokotuskäynnillä ja dokumentoi käytetyt kivunhallintastrategiat, vauvan kivunvasteet ja vanhempien tyytyväisyyden kivunhallintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Rekrytointi
- St. Michael's Health Center, Pediatric Clinic.
-
Ottaa yhteyttä:
- Micheal Sgro, MD
- Puhelinnumero: 6560 416-864-6060
- Sähköposti: SgroM@smh.ca
-
Alatutkija:
- Micheal Sgro, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2 tai 4 kuukauden ikäisten terveiden vauvojen vanhemmat rutiininomaisten immunisaatioiden aikana
- Vanhempi on lapsen mukana rokotustilaisuuksissa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 30 raskausviikkojen imeväisten vanhemmat (GA)
- Vanhemmat viivyttelevät vauvan rokotusta yli 2 kuukautta
- Vanhemmat, jotka eivät osaa lukea ja ymmärtää englantia
- Vauvat, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia, neurologisia sairauksia ja äidin psykiatrisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kivunhallintakoulutus
Vanhemmille tarjotaan koulutusmateriaalia lasten kivun hallintaan rokotuksen aikana.
|
Vanhemmille tarjotaan koulutusmateriaalia lasten kivun hallintaan rokotuksen aikana.
|
|
Muut: Ei kivunhallintakoulutusta
Kontrolli - vanhemmat saavat yleistä tietoa lasten rokotuksista.
|
Kontrolli - vanhemmat saavat yleistä tietoa lasten rokotuksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettyjen kivunhallintastrategioiden määrä
Aikaikkuna: Rokotuksen aikana
|
Immunisaatioinjektioiden aikana käytettyjen kivunhallintastrategioiden lukumäärä, joka mitattiin sokean arvioijan videonauhoilta interventioiden jälkeen.
|
Rokotuksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu imeväisten rokotusten aikana
Aikaikkuna: Rokotuksen aikana
|
Kipu pikkulasten immunisaatioiden aikana mitattuna vauvojen validoidulla kipumittauksella, Modified Behavioral Pain Scale (MBPS), koulutettujen ja sokettujen tutkimusapulaisten toimesta.
|
Rokotuksen aikana
|
|
Vanhempien käyttäytyminen imeväisten rokotusten aikana
Aikaikkuna: Rokotuksen aikana
|
Vanhempien käyttäytyminen imeväisten rokotusten aikana koulutettujen ja sokettujen tutkimusapulaisten mittaamana MAISD-työkalulla.
|
Rokotuksen aikana
|
|
Vanhempien ilmoittama kipu imeväisten rokotusten aikana
Aikaikkuna: Rokotuksen aikana
|
Kipu rokotustilaisuuksien aikana, kuten vanhemmat ovat raportoineet Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla, reaaliajassa.
|
Rokotuksen aikana
|
|
Vanhemmat ilmoittivat olevansa tyytyväisiä rokotuskokemukseen
Aikaikkuna: Rokotuksen aikana
|
Vanhemmat ilmoittivat olevansa tyytyväisiä lapsensa rokotuskokemukseen rokotustilaisuuksien aikana 5-pisteen Likert-asteikolla.
|
Rokotuksen aikana
|
|
Vauvan itkun kesto rokotusten aikana
Aikaikkuna: Rokotuksen aikana
|
Vauvan itkujen kesto imeväisten rokotusten aikana, mitattuna sekunneissa, arvioi videonauhoilta koulutettu ja sokea arvioija.
|
Rokotuksen aikana
|
|
Kipu imeväisten rokotusten aikana
Aikaikkuna: Rokotuksen aikana
|
Tutkijat arvioivat kipua imeväisten rokotuksen aikana reaaliajassa käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS)
|
Rokotuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Taddio, PhD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-195C
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .