Testando Materiais Educacionais em um Ambiente Pediátrico
21 de dezembro de 2012 atualizado por: Anna Taddio, University of Toronto
Testando materiais educativos sobre imunizações em ambiente pediátrico
Os procedimentos de imunização são uma fonte comum de dor iatrogênica para bebês.
Uma diretriz de prática clínica desenvolvida recentemente, liderada por Taddio et al., criou estratégias baseadas em evidências para o manejo da dor da imunização.
Ferramentas educacionais de fácil utilização descrevendo essas estratégias foram feitas.
O objetivo do estudo randomizado controlado agrupado é avaliar se esses materiais educacionais aumentam a utilização de estratégias de alívio da dor pelos pais durante as imunizações infantis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os procedimentos de imunização são uma fonte comum de dor iatrogênica para bebês.
Uma diretriz de prática clínica desenvolvida recentemente, liderada por Taddio et al. fornece recomendações baseadas em evidências para o tratamento da dor da imunização em crianças.
Ferramentas educacionais fáceis de usar com base na diretriz também foram desenvolvidas, incluindo uma ficha informativa e um vídeo educacional.
O objetivo principal deste estudo é avaliar se esses materiais podem aumentar a utilização de estratégias de alívio da dor pelos pais durante as imunizações.
Os pais serão recrutados durante a visita agendada de 2 ou 4 meses de seus bebês para receber o material educacional relacionado ao controle da dor da imunização (grupo de intervenção) ou informações gerais sobre imunização (grupo de controle).
A equipe do estudo acompanhará esses bebês em sua visita de imunização atual e futura e documentará as estratégias de controle da dor utilizadas, as respostas à dor do bebê e a satisfação dos pais com o controle da dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Recrutamento
- St. Michael's Health Center, Pediatric Clinic.
-
Contato:
- Micheal Sgro, MD
- Número de telefone: 6560 416-864-6060
- E-mail: SgroM@smh.ca
-
Subinvestigador:
- Micheal Sgro, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de lactentes saudáveis de 2 ou 4 meses durante as consultas de vacinação de rotina
- O pai acompanha o bebê nas consultas de imunização
Critério de exclusão:
- Pais de bebês <30 semanas de idade gestacional (IG)
- Pais atrasam a imunização infantil por > 2 meses
- Pais que não sabem ler e entender inglês
- Lactentes com anomalias congênitas, condições neurológicas e condições psiquiátricas maternas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação para o manejo da dor
Os pais recebem material educacional sobre como lidar com a dor infantil durante a imunização.
|
Os pais recebem material educacional sobre como lidar com a dor infantil durante a imunização.
|
|
Outro: Nenhuma educação de gerenciamento de dor
Controle - os pais recebem informações gerais sobre a imunização infantil.
|
Controle - os pais recebem informações gerais sobre a imunização infantil.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de estratégias de controle da dor utilizadas
Prazo: Durante a imunização
|
O número de estratégias de controle da dor utilizadas durante as injeções de imunização medido pós-intervenção de fitas de vídeo por um avaliador cego.
|
Durante a imunização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor durante imunizações infantis
Prazo: Durante a imunização
|
Dor durante as imunizações infantis, medida por uma medida validada de dor em bebês, a Escala de Dor Comportamental Modificada (MBPS), por assistentes de pesquisa treinados e cegos.
|
Durante a imunização
|
|
Comportamento dos pais durante as imunizações infantis
Prazo: Durante a imunização
|
Comportamento dos pais durante as imunizações infantis, conforme medido pela ferramenta Medida de Acalmamento e Aflição de Adultos e Infantes (MAISD) por assistentes de pesquisa treinados e cegos.
|
Durante a imunização
|
|
Dor durante as imunizações infantis relatadas pelos pais
Prazo: Durante a imunização
|
Dor durante a consulta de imunização, relatada pelos pais por meio da Escala de Avaliação Numérica (NRS), em tempo real.
|
Durante a imunização
|
|
Satisfação relatada pelos pais com a experiência de imunização
Prazo: Durante a imunização
|
Satisfação relatada pelos pais com sua experiência de imunização em seu bebê durante as consultas de imunização em uma escala Likert de 5 pontos.
|
Durante a imunização
|
|
Duração do choro infantil durante as imunizações
Prazo: Durante a imunização
|
A duração do choro infantil durante as imunizações infantis, medida em segundos, será avaliada a partir de fitas de vídeo por um avaliador treinado e cego.
|
Durante a imunização
|
|
Dor durante imunizações infantis
Prazo: Durante as imunizações
|
A dor durante as imunizações infantis será avaliada pelos pesquisadores, em tempo real, usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS)
|
Durante as imunizações
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Taddio, PhD, University of Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12-195C
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .