Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie materiałów edukacyjnych w warunkach pediatrycznych

21 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Anna Taddio, University of Toronto

Testowanie materiałów edukacyjnych na temat szczepień w warunkach pediatrycznych

Procedury szczepień są częstym źródłem jatrogennego bólu u niemowląt. Niedawno opracowane wytyczne dotyczące praktyki klinicznej, kierowane przez Taddio i wsp., stworzyły oparte na dowodach strategie leczenia bólu poszczepiennego. Stworzono przyjazne dla użytkownika narzędzia edukacyjne przedstawiające te strategie. Celem randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego jest ocena, czy te materiały edukacyjne zwiększają wykorzystanie strategii łagodzenia bólu przez rodziców podczas szczepień niemowląt.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Procedury szczepień są częstym źródłem jatrogennego bólu u niemowląt. Niedawno opracowane wytyczne dotyczące praktyki klinicznej opracowane przez Taddio i in. zawiera oparte na dowodach zalecenia dotyczące leczenia bólu poszczepiennego u dzieci. Opracowano również przyjazne dla użytkownika narzędzia edukacyjne oparte na wytycznych, w tym arkusz informacyjny i film edukacyjny. Głównym celem tego badania jest ocena, czy te materiały mogą zwiększyć wykorzystanie strategii uśmierzania bólu przez rodziców podczas szczepień. Rodzice będą rekrutowani podczas zaplanowanej wizyty dziecka za 2 lub 4 miesiące, aby otrzymać materiały edukacyjne dotyczące leczenia bólu poszczepiennego (grupa interwencyjna) lub ogólnych informacji na temat szczepień (grupa kontrolna). Zespół badawczy będzie następnie obserwował te niemowlęta podczas ich obecnej i zbliżającej się wizyty szczepień i dokumentował zastosowane strategie leczenia bólu, reakcje na ból niemowląt i zadowolenie rodziców z leczenia bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Rekrutacyjny
        • St. Michael's Health Center, Pediatric Clinic.
        • Kontakt:
          • Micheal Sgro, MD
          • Numer telefonu: 6560 416-864-6060
          • E-mail: SgroM@smh.ca
        • Pod-śledczy:
          • Micheal Sgro, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice zdrowych niemowląt w wieku 2 lub 4 miesięcy podczas rutynowych wizyt szczepień
  • Rodzic towarzyszy dziecku podczas wizyt szczepień

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice niemowląt <30 tygodni wieku ciążowego (GA)
  • Rodzice opóźniający szczepienie niemowląt o ponad 2 miesiące
  • Rodzice, którzy nie potrafią czytać i rozumieć języka angielskiego
  • Niemowlęta z wadami wrodzonymi, schorzeniami neurologicznymi i zaburzeniami psychicznymi matki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie leczenia bólu
Rodzice otrzymują materiały edukacyjne dotyczące radzenia sobie z bólem dziecka podczas szczepienia.
Behawioralne: Edukacja w zakresie leczenia bólu
Rodzice otrzymują materiały edukacyjne dotyczące radzenia sobie z bólem dziecka podczas szczepienia.
Inny: Brak edukacji w zakresie leczenia bólu
Kontrola - rodzice otrzymują ogólne informacje na temat szczepień dziecięcych.
Behawioralne: Brak edukacji w zakresie leczenia bólu
Kontrola - rodzice otrzymują ogólne informacje na temat szczepień dziecięcych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zastosowanych strategii leczenia bólu
Ramy czasowe: Podczas szczepienia
Liczba strategii radzenia sobie z bólem zastosowanych podczas zastrzyków immunizacyjnych zmierzona po interwencji z taśm wideo przez zaślepioną osobę oceniającą.
Podczas szczepienia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból podczas szczepień niemowląt
Ramy czasowe: Podczas szczepienia
Ból podczas szczepień niemowląt, mierzony za pomocą zatwierdzonej miary bólu u niemowląt, zmodyfikowanej skali bólu behawioralnego (MBPS), przez przeszkolonych i zaślepionych asystentów badawczych.
Podczas szczepienia
Zachowanie rodziców podczas szczepień niemowląt
Ramy czasowe: Podczas szczepienia
Zachowanie rodziców podczas szczepień niemowląt, mierzone za pomocą narzędzia Measure of Adult and Infant Soothing and Distress (MAISD) przez przeszkolonych i zaślepionych asystentów badawczych.
Podczas szczepienia
Ból podczas szczepień niemowląt w opinii rodziców
Ramy czasowe: Podczas szczepienia
Ból podczas wizyt szczepień, zgłaszany przez rodziców za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w czasie rzeczywistym.
Podczas szczepienia
Zgłaszane przez rodziców zadowolenie z doświadczenia ze szczepieniami
Ramy czasowe: Podczas szczepienia
Zgłaszane przez rodziców zadowolenie z ich doświadczenia ze szczepieniami u ich niemowląt podczas wizyt szczepień w 5-punktowej skali Likerta.
Podczas szczepienia
Czas trwania płaczu niemowląt podczas szczepień
Ramy czasowe: Podczas szczepienia
Czas trwania płaczu niemowlęcia podczas szczepień niemowląt, mierzony w sekundach, będzie oceniany na podstawie nagrań wideo przez przeszkolonego i zaślepionego asesora.
Podczas szczepienia
Ból podczas szczepień niemowląt
Ramy czasowe: Podczas szczepień
Ból podczas szczepień niemowląt będzie oceniany przez naukowców w czasie rzeczywistym za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Podczas szczepień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Współpracownicy

Unity Health Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Taddio, PhD, University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-195C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja w zakresie leczenia bólu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj