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- 임상시험 NCT01713374
내피의 생리학적 평가 - 교감신경계의 일주기리듬과 역할 (PAN)
2015년 3월 31일 업데이트: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz
흐름 매개 수축, 흐름 매개 확장 및 혈관운동/유동운동의 생리학적 의미에 관한 연구: 교감신경계의 일주기 변동성과 역할.
이 연구의 목적은 교감 신경 톤을 증가시키는 것을 목표로 하는 개입이 유동 매개 팽창(FMD) 및 수축(FMC)의 측정에 의해 평가되는 내피 기능 측정을 수정하는지 여부를 결정하는 것입니다. 연구자들은 연구 중인 세 가지 개입이 FMD를 둔화시키면서 FMC를 증가시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
또한 연구자들은 FMC와 FMD의 일주기 변동성을 연구할 계획입니다. 연구자들은 늦은 시간에 FMD가 최고조에 달하고 이른 시간에 FMC가 최고조에 이를 것으로 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rheinland Pfalz
-
Mainz, Rheinland Pfalz, 독일, 55131
- University Medical Center Mainz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 심혈관 위험 인자가 없고, 현재 질병이 없으며, 정상 실험실 매개변수 및 ECG가 없는 건강한 지원자.
제외 기준:
- 활동성 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 근원적 활성화
피험자는 휴식 상태에서 내피 기능 평가를 받고, 45분 휴지 후 근육 활성화 시작 1분 후
|
공압 커프가 양쪽 허벅지 주변의 수축기압까지 팽창되고 피험자에게 발바닥 굴곡 운동을 수행하도록 요청합니다.
|
|
활성 비교기: 냉압 테스트
피험자는 휴식 중 내피 기능 평가를 받고, 45분 정지 후 냉압 테스트 시작 1분 후
|
얼음물에 손을 넣습니다.
|
|
활성 비교기: 정신적 스트레스
피험자는 휴식 중 내피 기능 평가를 받고, 45분 휴식 후, 정신적 스트레스 시작 1분 후
|
피험자는 매우 빠른 속도로 복잡한 수학 연산을 수행하도록 요청받습니다.
|
|
활성 비교기: 제어
대조 방문 - 수행된 중재 없음 - 피험자는 45분 거리에서 두 번 내피 기능 측정을 받게 됩니다.
|
제어 방문
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교감신경 활성화에 따른 FMD의 변화
기간: 중재 시작 전 대 1분 후 FMD의 변화
|
유동 매개 확장은 휴식 시와 각 개입 중에 측정됩니다.
|
중재 시작 전 대 1분 후 FMD의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교감 신경 활성화 중 FMC의 변화
기간: 각 중재 시작 전 대 1분 후 FMC의 변화
|
각 개입에 의해 유도된 흐름 매개 수축의 변화.
|
각 중재 시작 전 대 1분 후 FMC의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tommaso Gori, MD PhD, University Medical Center Mainz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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