Endoteelin fysiologinen arviointi – vuorokausirytmi ja sympaattisen hermoston rooli (PAN)
tiistai 31. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz
Tutkimukset virtausvälitteisen supistumisen, virtausvälitteisen laajentumisen ja vasomotionin/virtausliikkeen fysiologisesta merkityksestä: sympaattisen hermoston vuorokausivaihtelu ja rooli.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, muuttavatko sympaattisen sävyn lisäämiseen tähtäävät interventiot endoteelin toimintamittauksia, jotka on arvioitu virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) ja supistumisen (FMC) mittauksella. Tutkijat olettavat, että kolme tutkittavaa interventiota lisäävät FMC:tä ja aiheuttavat samalla suu- ja sorkkataudin tylpistymistä.
Lisäksi tutkijat aikovat tutkia FMC:n ja suu- ja sorkkataudin vuorokausivaihtelua. Tutkijat olettavat suu- ja sorkkataudin huipun olevan myöhään vuorokauden aikana ja FMC:n huippunsa varhaisina tunteina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rheinland Pfalz
-
Mainz, Rheinland Pfalz, Saksa, 55131
- University Medical Center Mainz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia, joilla ei ole kardiovaskulaarista riskitekijää, ei nykyistä sairautta, normaalit laboratorioparametrit ja EKG.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa aktiivinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Myogeeninen aktivointi
Koehenkilöille tehdään endoteelin toiminnan arviointi levossa ja 45 minuutin tauon jälkeen 1 minuutti myogeenisen aktivaation alkamisen jälkeen
|
Pneumaattinen mansetti täytetään suprasystoliseen paineeseen molempien reisien ympärillä ja koehenkilöitä pyydetään suorittamaan jalkapohjan taivutusharjoituksia.
|
|
Active Comparator: Kylmäpainetesti
Koehenkilöille tehdään endoteelin toiminnan arviointi levossa ja 45 minuutin tauon jälkeen 1 minuutti kylmäpainetestin aloittamisen jälkeen
|
Käsi laitetaan jääkylmään veteen.
|
|
Active Comparator: henkistä stressiä
Koehenkilöille tehdään endoteelin toiminnan arviointi levossa ja 45 minuutin tauon jälkeen 1 minuutti henkisen stressin alkamisen jälkeen
|
Tutkittavia pyydetään suorittamaan monimutkaisia matemaattisia operaatioita erittäin nopeasti
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrollikäynti – ei interventiota – koehenkilöille tehdään endoteelin toiminnan mittaus kahdesti 45 minuutin etäisyydeltä
|
kontrollikäynti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suu- ja sorkkataudissa vasteena sympaattiseen aktivaatioon
Aikaikkuna: Muutos suu- ja sorkkataudissa ennen toimenpiteen aloittamista verrattuna 1 minuuttiin
|
Virtausvälitteinen laajentuminen mitataan levossa ja jokaisen toimenpiteen aikana.
|
Muutos suu- ja sorkkataudissa ennen toimenpiteen aloittamista verrattuna 1 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FMC:n muutos sympaattisen aktivoinnin aikana
Aikaikkuna: Muutos FMC:ssä ennen kunkin toimenpiteen aloittamista verrattuna 1 minuuttiin
|
Muutos Flow-välitteisessä supistuksessa, jonka jokainen interventio aiheuttaa.
|
Muutos FMC:ssä ennen kunkin toimenpiteen aloittamista verrattuna 1 minuuttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tommaso Gori, MD PhD, University Medical Center Mainz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAN-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .