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Valutazione fisiologica dell'endotelio - ritmo circadiano e ruolo del sistema nervoso simpatico (PAN)

31 marzo 2015 aggiornato da: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz

Studi sul significato fisiologico di costrizione flusso-mediata, dilatazione flusso-mediata e vasomotion/flowmotion: variabilità circadiana e ruolo del sistema nervoso simpatico.

Lo scopo di questo studio è determinare se gli interventi volti ad aumentare il tono simpatico modificano le misure della funzione endoteliale valutate dalla misurazione della dilatazione flusso-mediata (FMD) e della costrizione (FMC). Gli investigatori ipotizzano che i tre interventi in fase di studio aumenteranno la FMC causando un appiattimento dell'afta epizootica.

Inoltre, i ricercatori intendono studiare la variabilità circadiana di FMC e FMD. Gli investigatori ipotizzano un picco di FMD nelle ultime ore della giornata e un picco di FMC nelle prime ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Rheinland Pfalz
      • Mainz, Rheinland Pfalz, Germania, 55131
        • University Medical Center Mainz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani senza fattore di rischio cardiovascolare, nessuna malattia in atto, parametri di laboratorio ed ECG normali.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi malattia attiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Attivazione miogenica
I soggetti saranno sottoposti a valutazione della funzione endoteliale a riposo e, dopo una pausa di 45 minuti, 1 minuto dopo l'inizio dell'attivazione miogenica
Procedura: Attivazione miogenica
Un bracciale pneumatico verrà gonfiato alla pressione soprasistolica attorno a entrambe le cosce e ai soggetti verrà chiesto di eseguire esercizi di flessione plantare.
Comparatore attivo: Prova di pressione a freddo
I soggetti saranno sottoposti a valutazione della funzione endoteliale a riposo e, dopo una pausa di 45 minuti, 1 minuto dopo l'inizio del test di pressione a freddo
Procedura: Prova di pressione a freddo
Una mano verrà messa in acqua ghiacciata.
Comparatore attivo: stress mentale
I soggetti saranno sottoposti a valutazione della funzione endoteliale a riposo e, dopo una pausa di 45 minuti, 1 minuto dopo l'inizio dello stress mentale
Procedura: Stress mentale
Ai soggetti verrà chiesto di eseguire complesse operazioni matematiche a un ritmo molto veloce
Comparatore attivo: Controllo
Visita di controllo - nessun intervento eseguito - i soggetti saranno sottoposti a due misurazioni della funzione endoteliale a distanza di 45 minuti
Altro: nessun intervento
visita di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'afta epizootica in risposta all'attivazione simpatica
Lasso di tempo: Variazione dell'afta epizootica prima rispetto a 1 minuto dopo l'inizio dell'intervento
La dilatazione flusso-mediata sarà misurata a riposo e durante ciascuno degli interventi.
Variazione dell'afta epizootica prima rispetto a 1 minuto dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di FMC durante l'attivazione simpatica
Lasso di tempo: Modifica dell'FMC prima rispetto a 1 minuto dopo l'inizio di ciascun intervento
Modifica della costrizione mediata dal flusso indotta da ciascuno degli interventi.
Modifica dell'FMC prima rispetto a 1 minuto dopo l'inizio di ciascun intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Investigatori

  • Investigatore principale: Tommaso Gori, MD PhD, University Medical Center Mainz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PAN-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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