Avaliação Fisiológica do Endotélio - Ritmo Circadiano e Papel do Sistema Nervoso Simpático (PAN)
31 de março de 2015 atualizado por: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz
Estudos sobre o Significado Fisiológico da Constrição Mediada por Fluxo, Dilatação Mediada por Fluxo e Vasomotion/Flowmotion: Variabilidade Circadiana e Papel do Sistema Nervoso Simpático.
O objetivo deste estudo é determinar se as intervenções destinadas a aumentar o tônus simpático modificam as medidas da função endotelial avaliadas pela medição da dilatação mediada por fluxo (FMD) e constrição (FMC). Os pesquisadores levantam a hipótese de que as três intervenções em estudo irão aumentar a FMC enquanto causam um embotamento na febre aftosa.
Além disso, os pesquisadores planejam estudar a variabilidade circadiana de FMC e FMD. Os investigadores supõem um pico de febre aftosa nas últimas horas do dia e um pico de FMC nas primeiras horas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rheinland Pfalz
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Mainz, Rheinland Pfalz, Alemanha, 55131
- University Medical Center Mainz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis sem fator de risco cardiovascular, sem doença atual, parâmetros laboratoriais e ECG normais.
Critério de exclusão:
- qualquer doença ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ativação miogênica
Os sujeitos serão submetidos à avaliação da função endotelial em repouso e, após 45 minutos de pausa, 1 minuto após o início da ativação miogênica
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Um manguito pneumático será inflado à pressão suprassistólica em torno de ambas as coxas e os indivíduos serão solicitados a realizar exercícios de flexão plantar.
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Comparador Ativo: Teste de pressão fria
Os indivíduos serão submetidos à avaliação da função endotelial em repouso e, após 45 minutos de pausa, 1 minuto após o início do teste de pressão fria
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Uma mão será colocada em água gelada.
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Comparador Ativo: estresse mental
Os sujeitos serão submetidos à avaliação da função endotelial em repouso e, após 45 minutos de pausa, 1 minuto após o início do estresse mental
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Os sujeitos serão solicitados a realizar operações matemáticas complexas em um ritmo muito rápido
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Comparador Ativo: Ao controle
Visita de controle - nenhuma intervenção realizada - os sujeitos serão submetidos à medição da função endotelial duas vezes a uma distância de 45 minutos
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visita de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na FMD em resposta à ativação simpática
Prazo: Alteração na FMD antes versus 1 minuto após o início da intervenção
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A dilatação mediada por fluxo será medida em repouso e durante cada uma das intervenções.
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Alteração na FMD antes versus 1 minuto após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no FMC durante a ativação simpática
Prazo: Mudança no FMC antes versus 1 minuto após o início de cada intervenção
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Mudança na constrição mediada por fluxo induzida por cada uma das intervenções.
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Mudança no FMC antes versus 1 minuto após o início de cada intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tommaso Gori, MD PhD, University Medical Center Mainz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PAN-1
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