Az endotélium fiziológiai értékelése – cirkadián ritmus és a szimpatikus idegrendszer szerepe (PAN)
2015. március 31. frissítette: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz
Tanulmányok az áramlás által közvetített szűkület, az áramlás által közvetített tágulás és a vasomotion/Flowmotion fiziológiai jelentéséről: a szimpatikus idegrendszer cirkadián variabilitása és szerepe.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a szimpatikus tónus növelését célzó beavatkozások módosítják-e az áramlás által közvetített tágulás (FMD) és összehúzódás (FMC) mérésével értékelt endothel funkció méréseit. A kutatók azt feltételezik, hogy a három vizsgált beavatkozás növeli az FMC-t, miközben tompítja az FMD-t.
Ezenkívül a kutatók azt tervezik, hogy tanulmányozzák az FMC és az FMD cirkadián variabilitását. A kutatók azt feltételezik, hogy az FMD csúcspontja a késői órákban, az FMC pedig a korai órákban jelentkezik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rheinland Pfalz
-
Mainz, Rheinland Pfalz, Németország, 55131
- University Medical Center Mainz
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges önkéntesek, akiknek nincs kardiovaszkuláris rizikófaktora, nincs aktuális betegségük, normálisak a laboratóriumi paraméterek és az EKG.
Kizárási kritériumok:
- bármilyen aktív betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Miogén aktiválás
Az alanyokon nyugalomban, majd 45 perces szünet után 1 perccel a miogén aktiválás kezdete után endoteliális funkciót értékelnek.
|
Egy pneumatikus mandzsettát szuprasszisztolés nyomásra fújnak fel mindkét comb körül, és az alanyokat felkérik, hogy végezzenek talphajlító gyakorlatokat.
|
|
Aktív összehasonlító: Hidegnyomás teszt
Az alanyokon nyugalomban, majd 45 perces szünet után 1 perccel a hidegnyomás-teszt kezdete után endoteliális funkciót értékelnek.
|
Egy kezet jéghideg vízbe helyeznek.
|
|
Aktív összehasonlító: mentális stressz
Az alanyokon nyugalomban, majd 45 perces szünet után 1 perccel a mentális stressz kezdete után endoteliális funkciót értékelnek.
|
Az alanyokat összetett matematikai műveletek elvégzésére kérik nagyon gyors ütemben
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Kontroll látogatás – beavatkozás nélkül – az alanyoknál kétszer 45 perc távolságban endothel funkciómérést végeznek
|
ellenőrző látogatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az FMD változása a szimpatikus aktiváció hatására
Időkeret: Változás az FMD-ben a beavatkozás előtt, szemben a beavatkozás megkezdése utáni 1 perccel
|
Az áramlás által közvetített tágulást nyugalomban és minden egyes beavatkozás során mérjük.
|
Változás az FMD-ben a beavatkozás előtt, szemben a beavatkozás megkezdése utáni 1 perccel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az FMC-ben a szimpatikus aktiválás során
Időkeret: Az FMC változása az egyes beavatkozások megkezdése előtti 1 perccel szemben
|
Az egyes beavatkozások által kiváltott Flow-mediált szűkület változása.
|
Az FMC változása az egyes beavatkozások megkezdése előtti 1 perccel szemben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tommaso Gori, MD PhD, University Medical Center Mainz
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 22.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PAN-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Miogén aktiválás
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaBefejezveKiváltott potenciálok, motoros, vesztibulárisBrazília
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...ToborzásHirtelen szenzorineurális hallásvesztés | Meniere-kór | Ménière szédülése | Belső fül betegség | A Meniere-kór súlyosbodottOlaszország
-
HaEmek Medical Center, IsraelMég nincs toborzásD-vitamin hiány | Csontritkulás | Osteopenia | Vestibuláris zavar | Meniere-kór