Fysiologisk bedömning av endotelet - dygnsrytm och roll för det sympatiska nervsystemet (PAN)
31 mars 2015 uppdaterad av: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz
Studier om den fysiologiska innebörden av flödesmedierad förträngning, flödesmedierad dilatation och vasomotion/flödesrörelse: Cirkadisk variation och roll hos det sympatiska nervsystemet.
Syftet med denna studie är att avgöra om interventioner som syftar till att öka sympatisk tonus modifierar endotelfunktionsmått som bedöms genom mätning av flödesmedierad dilatation (FMD) och sammandragning (FMC). Utredarna antar att de tre ingreppen som studeras kommer att öka FMC samtidigt som de orsakar en avtrubbning i MKS.
Vidare planerar utredarna att studera den cirkadiska variabiliteten av FMC och FMD. Utredarna antar en topp av mul- och klövsjuka under de sena timmarna på dygnet och en topp av mul- och klövsjuka under de tidiga timmarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rheinland Pfalz
-
Mainz, Rheinland Pfalz, Tyskland, 55131
- University Medical Center Mainz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska frivilliga utan kardiovaskulär riskfaktor, ingen aktuell sjukdom, normala laboratorieparametrar och EKG.
Exklusions kriterier:
- någon aktiv sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Myogen aktivering
Försökspersoner kommer att genomgå endotelfunktionsbedömning i vila och, efter en 45 minuters paus, 1 minut efter början av myogen aktivering
|
En pneumatisk manschett kommer att blåsas upp till suprasystoliskt tryck runt båda låren och försökspersonerna kommer att uppmanas att utföra plantarflexionsövningar.
|
|
Aktiv komparator: Kalltryckstest
Försökspersoner kommer att genomgå endotelfunktionsbedömning i vila och, efter en 45 minuters paus, 1 minut efter början av kalltryckstestet
|
En hand kommer att placeras i iskallt vatten.
|
|
Aktiv komparator: mental stress
Försökspersonerna kommer att genomgå endotelfunktionsbedömning i vila och, efter en 45 minuters paus, 1 minut efter början av mental stress
|
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att utföra komplexa matematiska operationer i mycket snabb takt
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Kontrollbesök - ingen intervention utförd - försökspersoner kommer att genomgå endotelfunktionsmätning två gånger på ett avstånd av 45 minuter
|
kontrollbesök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mul- och klövsjuka som svar på sympatisk aktivering
Tidsram: Förändring i mul- och klövsjuka före kontra 1 minut efter påbörjad intervention
|
Flödesmedierad dilatation kommer att mätas i vila och under var och en av ingreppen.
|
Förändring i mul- och klövsjuka före kontra 1 minut efter påbörjad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i FMC under sympatisk aktivering
Tidsram: Förändring i FMC före kontra 1 minut efter början av varje intervention
|
Förändring i flödesmedierad förträngning inducerad av vart och ett av ingreppen.
|
Förändring i FMC före kontra 1 minut efter början av varje intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tommaso Gori, MD PhD, University Medical Center Mainz
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
24 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PAN-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .