内皮的生理评估 - 昼夜节律和交感神经系统的作用 (PAN)
2015年3月31日 更新者：Tommaso Gori、Johannes Gutenberg University Mainz
血流介导的收缩、血流介导的扩张和血管舒缩/血流运动的生理学意义研究：昼夜节律变化和交感神经系统的作用。
本研究的目的是确定旨在增加交感神经张力的干预措施是否会改变内皮功能措施，如通过测量血流介导的扩张 (FMD) 和收缩 (FMC) 所评估的那样。 研究人员假设正在研究的三种干预措施将增加 FMC，同时导致 FMD 减弱。
此外，研究人员计划研究 FMC 和 FMD 的昼夜节律变异性。 研究人员假设 FMD 的高峰出现在一天的晚些时候，FMC 的高峰出现在凌晨。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rheinland Pfalz
-
Mainz、Rheinland Pfalz、德国、55131
- University Medical Center Mainz
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 没有心血管危险因素、没有当前疾病、实验室参数和心电图正常的健康志愿者。
排除标准：
- 任何活动性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：生肌激活
受试者将在休息时接受内皮功能评估，并在暂停 45 分钟后，肌源性激活开始后 1 分钟
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将充气袖带充气至大腿周围的超收缩压，并要求受试者进行跖屈练习。
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有源比较器：冷压试验
受试者将在休息时接受内皮功能评估，并在暂停 45 分钟后，冷压力测试开始后 1 分钟
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将一只手放在冰冷的水中。
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有源比较器：精神压力
受试者将在休息时接受内皮功能评估，暂停 45 分钟后，在精神压力开始后 1 分钟
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受试者将被要求以非常快的速度进行复杂的数学运算
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有源比较器：控制
控制访问 - 不进行干预 - 受试者将在 45 分钟的距离内进行两次内皮功能测量
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控制访视
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FMD 响应交感神经激活的变化
大体时间：干预开始前 1 分钟后 FMD 的变化
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流量介导的扩张将在休息时和每次干预期间进行测量。
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干预开始前 1 分钟后 FMD 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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交感神经激活期间 FMC 的变化
大体时间：每次干预开始前 1 分钟后 FMC 的变化
|
每种干预措施引起的流量介导的收缩变化。
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每次干预开始前 1 分钟后 FMC 的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tommaso Gori, MD PhD、University Medical Center Mainz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月22日
首次发布 (估计)
2012年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月31日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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