Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologické hodnocení endotelu – cirkadiánní rytmus a role sympatického nervového systému (PAN)

31. března 2015 aktualizováno: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz

Studie o fyziologickém významu tokem zprostředkované konstrikce, tokem zprostředkované dilatace a vazomotoriky/pohybu toku: cirkadiánní variabilita a role sympatického nervového systému.

Účelem této studie je zjistit, zda intervence zaměřené na zvýšení tonu sympatiku modifikují měření endoteliálních funkcí, jak bylo hodnoceno měřením průtokem zprostředkované dilatace (FMD) a konstrikce (FMC). Vyšetřovatelé předpokládají, že tři zkoumané intervence zvýší FMC a zároveň způsobí otupení FMD.

Dále výzkumníci plánují studovat cirkadiánní variabilitu FMC a FMD. Vyšetřovatelé předpokládají vrchol FMD v pozdních hodinách dne a vrchol FMC v časných hodinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Rheinland Pfalz
      • Mainz, Rheinland Pfalz, Německo, 55131
        • University Medical Center Mainz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dobrovolníků bez kardiovaskulárních rizikových faktorů, bez aktuálního onemocnění, s normálními laboratorními parametry a EKG.

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli aktivní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Myogenní aktivace
Subjekty podstoupí hodnocení endoteliální funkce v klidu a po 45 minutové pauze, 1 minutu po začátku myogenní aktivace
Postup: Myogenní aktivace
Pneumatická manžeta bude nafouknuta na suprasystolický tlak kolem obou stehen a subjekty budou požádány, aby provedly cvičení plantární flexe.
Aktivní komparátor: Studená tlaková zkouška
Subjekty podstoupí hodnocení endoteliální funkce v klidu a po 45 minutové pauze, 1 minutu po začátku studeného tlakového testu
Postup: Studená tlaková zkouška
Ruka se vloží do ledově studené vody.
Aktivní komparátor: duševní stres
Subjekty podstoupí hodnocení endoteliální funkce v klidu a po 45 minutové pauze, 1 minutu po začátku psychického stresu
Postup: Psychický stres
Subjekty budou požádány, aby prováděly složité matematické operace velmi rychlým tempem
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní návštěva – neprovádí se žádná intervence – subjekty podstoupí měření endoteliálních funkcí dvakrát ve vzdálenosti 45 minut
Jiný: žádný zásah
kontrolní návštěva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna FMD v reakci na aktivaci sympatiku
Časové okno: Změna slintavky a kulhavky před 1 minutou po zahájení intervence
Průtokem zprostředkovaná dilatace bude měřena v klidu a během každé z intervencí.
Změna slintavky a kulhavky před 1 minutou po zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna FMC během aktivace sympatiku
Časové okno: Změna FMC před a 1 minutou po začátku každého zásahu
Změna konstrikce zprostředkované tokem vyvolaná každou z intervencí.
Změna FMC před a 1 minutou po začátku každého zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tommaso Gori, MD PhD, University Medical Center Mainz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PAN-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endoteliální funkce

Klinické studie na Myogenní aktivace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit