Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiologische beoordeling van het endotheel - circadiaans ritme en rol van het sympathische zenuwstelsel (PAN)

31 maart 2015 bijgewerkt door: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz

Onderzoek naar de fysiologische betekenis van door stroming gemedieerde vernauwing, door stroming gemedieerde dilatatie en vasomotion/flowmotion: circadiane variabiliteit en rol van het sympathische zenuwstelsel.

Het doel van deze studie is om te bepalen of interventies gericht op het verhogen van de sympathische tonus de endotheliale functiemetingen wijzigen, zoals beoordeeld door de meting van flow-gemedieerde dilatatie (FMD) en constrictie (FMC). De onderzoekers veronderstellen dat de drie bestudeerde interventies FMD zullen verhogen en tegelijkertijd een afstomping van FMD zullen veroorzaken.

Verder zijn de onderzoekers van plan om de circadiane variabiliteit van FMC en FMD te bestuderen. De onderzoekers veronderstellen een piek van MKZ in de late uren van de dag en een piek van FMC in de vroege uren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Rheinland Pfalz
      • Mainz, Rheinland Pfalz, Duitsland, 55131
        • University Medical Center Mainz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrijwilligers zonder cardiovasculaire risicofactor, geen huidige ziekte, normale laboratoriumparameters en ECG.

Uitsluitingscriteria:

  • elke actieve ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Myogene activatie
Proefpersonen ondergaan endotheliale functiebeoordeling in rust en, na een pauze van 45 minuten, 1 minuut na het begin van myogene activatie
Procedure: Myogene activatie
Een pneumatische manchet wordt opgeblazen tot suprasystolische druk rond beide dijen en de proefpersonen wordt gevraagd plantairflexie-oefeningen uit te voeren.
Actieve vergelijker: Koude druktest
Proefpersonen ondergaan een beoordeling van de endotheliale functie in rust en, na een pauze van 45 minuten, 1 minuut na het begin van de koudedruktest
Procedure: Koude druktest
Er wordt een hand in ijskoud water gelegd.
Actieve vergelijker: mentale stress
Proefpersonen ondergaan een beoordeling van de endotheliale functie in rust en, na een pauze van 45 minuten, 1 minuut na het begin van mentale stress
Procedure: Mentale stress
Proefpersonen wordt gevraagd om in een zeer hoog tempo complexe wiskundige bewerkingen uit te voeren
Actieve vergelijker: Controle
Controlebezoek - geen interventie uitgevoerd - proefpersonen ondergaan tweemaal een meting van de endotheelfunctie op een afstand van 45 minuten
Ander: geen tussenkomst
controle bezoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in FMD als reactie op sympathische activatie
Tijdsspanne: Verandering in FMD vóór versus 1 minuut na aanvang van de interventie
Flow-gemedieerde dilatatie zal worden gemeten in rust en tijdens elk van de interventies.
Verandering in FMD vóór versus 1 minuut na aanvang van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in FMC tijdens sympathische activatie
Tijdsspanne: Verandering in FMC vóór versus 1 minuut na aanvang van elke interventie
Verandering in Flow-gemedieerde vernauwing geïnduceerd door elk van de interventies.
Verandering in FMC vóór versus 1 minuut na aanvang van elke interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tommaso Gori, MD PhD, University Medical Center Mainz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PAN-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endotheliale functie

Klinische onderzoeken op Myogene activatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren