Fysiologisk vurdering av endotelet - døgnrytme og rollen til det sympatiske nervesystemet (PAN)
31. mars 2015 oppdatert av: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz
Studier om den fysiologiske betydningen av strømningsmediert innsnevring, strømningsmediert dilatasjon og vasomotion/strømningsbevegelse: Cirkadisk variasjon og rolle i det sympatiske nervesystemet.
Hensikten med denne studien er å finne ut om intervensjoner rettet mot å øke sympatisk tonus modifiserer endotelfunksjonsmålene, vurdert ved måling av strømningsmediert dilatasjon (FMD) og innsnevring (FMC). Etterforskerne antar at de tre intervensjonene som er undersøkt vil øke FMC mens de forårsaker en avstumning i FMD.
Videre planlegger etterforskerne å studere den cirkadiske variabiliteten til FMC og FMD. Etterforskerne antar en topp av FMD på de sene timene av dagen og en topp av FMC i de tidlige timene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rheinland Pfalz
-
Mainz, Rheinland Pfalz, Tyskland, 55131
- University Medical Center Mainz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige uten kardiovaskulær risikofaktor, ingen nåværende sykdom, normale laboratorieparametre og EKG.
Ekskluderingskriterier:
- enhver aktiv sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Myogen aktivering
Forsøkspersonene vil gjennomgå endotelfunksjonsvurdering i hvile og, etter en 45 minutters pause, 1 minutt etter begynnelsen av myogen aktivering
|
En pneumatisk mansjett vil blåses opp til suprasystolisk trykk rundt begge lårene og forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre plantarfleksjonsøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Kaldtrykkstest
Forsøkspersonene vil gjennomgå endotelfunksjonsvurdering i hvile og, etter en 45 minutters pause, 1 minutt etter begynnelsen av kaldtrykkstesten
|
En hånd legges i iskaldt vann.
|
|
Aktiv komparator: psykisk stress
Forsøkspersonene vil gjennomgå endotelfunksjonsvurdering i hvile og, etter en 45 minutters pause, 1 minutt etter begynnelsen av psykisk stress
|
Fagene vil bli bedt om å utføre komplekse matematiske operasjoner i et veldig raskt tempo
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollbesøk - ingen intervensjon utført - forsøkspersoner vil gjennomgå endotelfunksjonsmåling to ganger med en avstand på 45 minutter
|
kontrollbesøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i MKS som svar på sympatisk aktivering
Tidsramme: Endring i MKS før versus 1 minutt etter start av intervensjon
|
Strømningsmediert dilatasjon vil bli målt i hvile og under hvert av inngrepene.
|
Endring i MKS før versus 1 minutt etter start av intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i FMC under sympatisk aktivering
Tidsramme: Endring i FMC før versus 1 minutt etter start av hver intervensjon
|
Endring i Flow-mediert innsnevring indusert av hver av intervensjonene.
|
Endring i FMC før versus 1 minutt etter start av hver intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tommaso Gori, MD PhD, University Medical Center Mainz
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PAN-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .