Evaluación fisiológica del endotelio: ritmo circadiano y función del sistema nervioso simpático (PAN)
31 de marzo de 2015 actualizado por: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz
Estudios sobre el significado fisiológico de la constricción mediada por flujo, la dilatación mediada por flujo y la vasomoción/movimiento de flujo: variabilidad circadiana y función del sistema nervioso simpático.
El propósito de este estudio es determinar si las intervenciones destinadas a aumentar el tono simpático modifican las medidas de la función endotelial según lo evaluado por la medición de la dilatación y la constricción mediadas por flujo (FMD) (FMC). Los investigadores plantean la hipótesis de que las tres intervenciones en estudio aumentarán la FMC mientras causan un embotamiento en la fiebre aftosa.
Además, los investigadores planean estudiar la variabilidad circadiana de FMC y FMD. Los investigadores plantean la hipótesis de un pico de FMD en las últimas horas del día y un pico de FMC en las primeras horas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rheinland Pfalz
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Mainz, Rheinland Pfalz, Alemania, 55131
- University Medical Center Mainz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos sin factor de riesgo cardiovascular, sin enfermedad actual, parámetros de laboratorio y ECG normales.
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Activación miogénica
Los sujetos se someterán a una evaluación de la función endotelial en reposo y, después de una pausa de 45 minutos, 1 minuto después del comienzo de la activación miogénica.
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Se inflará un manguito neumático a presión suprasistólica alrededor de ambos muslos y se pedirá a los sujetos que realicen ejercicios de flexión plantar.
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Comparador activo: Prueba de presión en frío
Los sujetos se someterán a una evaluación de la función endotelial en reposo y, después de una pausa de 45 minutos, 1 minuto después del comienzo de la prueba de presión fría.
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Se colocará una mano en agua helada.
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Comparador activo: estrés mental
Los sujetos se someterán a una evaluación de la función endotelial en reposo y, después de una pausa de 45 minutos, 1 minuto después del comienzo del estrés mental.
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Se les pedirá a los sujetos que realicen operaciones matemáticas complejas a un ritmo muy rápido.
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Comparador activo: Control
Visita de control - sin intervención realizada - los sujetos se someterán a la medición de la función endotelial dos veces a una distancia de 45 minutos
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visita de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la FMD en respuesta a la activación simpática
Periodo de tiempo: Cambio en la FMD antes versus 1 minuto después del inicio de la intervención
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La dilatación mediada por flujo se medirá en reposo y durante cada una de las intervenciones.
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Cambio en la FMD antes versus 1 minuto después del inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en FMC durante la activación simpática
Periodo de tiempo: Cambio en FMC antes versus 1 minuto después del inicio de cada intervención
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Cambio en la constricción mediada por flujo inducida por cada una de las intervenciones.
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Cambio en FMC antes versus 1 minuto después del inicio de cada intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tommaso Gori, MD PhD, University Medical Center Mainz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PAN-1
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