Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologisk vurdering af endotelet - døgnrytme og det sympatiske nervesystems rolle (PAN)

31. marts 2015 opdateret af: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz

Undersøgelser om den fysiologiske betydning af flowmedieret forsnævring, flowmedieret dilatation og vasomotion/flowmotion: Cirkadisk variabilitet og rolle for det sympatiske nervesystem.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om interventioner rettet mod at øge sympatisk tonus modificerer endotelfunktionsmålinger som vurderet ved måling af flow-medieret dilatation (FMD) og konstriktion (FMC). Efterforskerne antager, at de tre indgreb, der undersøges, vil øge FMC, mens de forårsager en afstumpning af MKS.

Yderligere planlægger efterforskerne at studere den cirkadiske variabilitet af FMC og FMD. Efterforskerne har en hypotese om et toppunkt for MKS i de sene timer af dagen og et toppunkt for FMC i de tidlige timer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rheinland Pfalz
      • Mainz, Rheinland Pfalz, Tyskland, 55131
        • University Medical Center Mainz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske frivillige uden kardiovaskulær risikofaktor, ingen aktuel sygdom, normale laboratorieparametre og EKG.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver aktiv sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Myogen aktivering
Forsøgspersoner vil gennemgå endotelfunktionsvurdering i hvile og, efter en 45 minutters pause, 1 minut efter begyndelsen af ​​myogen aktivering
Procedure: Myogen aktivering
En pneumatisk manchet vil blive oppustet til suprasystolisk tryk omkring begge lår, og forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre plantarfleksionsøvelser.
Aktiv komparator: Koldtrykstest
Forsøgspersoner vil gennemgå endotelfunktionsvurdering i hvile og, efter en 45 minutters pause, 1 minut efter påbegyndelse af koldtrykstest
Procedure: Koldtrykstest
En hånd vil blive lagt i iskoldt vand.
Aktiv komparator: psykisk stress
Forsøgspersoner vil gennemgå endotelfunktionsvurdering i hvile og, efter en 45 minutters pause, 1 minut efter begyndelsen af ​​mental stress
Procedure: Psykisk stress
Emner vil blive bedt om at udføre komplekse matematiske operationer i et meget hurtigt tempo
Aktiv komparator: Styring
Kontrolbesøg - ingen intervention udført - forsøgspersoner vil gennemgå endotelfunktionsmåling to gange i en afstand på 45 minutter
Andet: intet indgreb
kontrolbesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i MKS som reaktion på sympatisk aktivering
Tidsramme: Ændring i MKS før versus 1 minut efter påbegyndelse af intervention
Flowmedieret dilatation vil blive målt i hvile og under hver af indgrebene.
Ændring i MKS før versus 1 minut efter påbegyndelse af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i FMC under sympatisk aktivering
Tidsramme: Ændring i FMC før versus 1 minut efter påbegyndelse af hver intervention
Ændring i Flow-medieret konstriktion induceret af hver af interventionerne.
Ændring i FMC før versus 1 minut efter påbegyndelse af hver intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tommaso Gori, MD PhD, University Medical Center Mainz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAN-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotelfunktion

Kliniske forsøg med Myogen aktivering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner