Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologiczna ocena śródbłonka – rytm okołodobowy i rola współczulnego układu nerwowego (PAN)

31 marca 2015 zaktualizowane przez: Tommaso Gori, Johannes Gutenberg University Mainz

Badania nad fizjologicznym znaczeniem zwężenia za pośrednictwem przepływu, rozszerzenia za pośrednictwem przepływu i ruchu naczyniowego / ruchu przepływu: zmienność okołodobowa i rola współczulnego układu nerwowego.

Celem tego badania jest ustalenie, czy interwencje mające na celu zwiększenie napięcia współczulnego modyfikują pomiary funkcji śródbłonka oceniane na podstawie pomiaru rozszerzania zależnego od przepływu (FMD) i zwężenia (FMC). Badacze stawiają hipotezę, że trzy badane interwencje zwiększą FMC, jednocześnie powodując stępienie FMD.

Ponadto badacze planują zbadać zmienność okołodobową FMC i FMD. Badacze stawiają hipotezę, że szczyt FMD występuje w późnych godzinach dnia, a szczyt FMC we wczesnych godzinach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Rheinland Pfalz
      • Mainz, Rheinland Pfalz, Niemcy, 55131
        • University Medical Center Mainz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych ochotników bez czynnika ryzyka sercowo-naczyniowego, bez aktualnej choroby, z prawidłowymi parametrami laboratoryjnymi i EKG.

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek aktywna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywacja miogenna
Pacjenci zostaną poddani ocenie funkcji śródbłonka w spoczynku i po 45-minutowej przerwie, 1 minutę po rozpoczęciu aktywacji miogennej
Procedura: Aktywacja miogenna
Mankiet pneumatyczny zostanie napompowany do ciśnienia nadskurczowego wokół obu ud, a osoby badane zostaną poproszone o wykonanie ćwiczeń zgięcia podeszwowego.
Aktywny komparator: Próba ciśnieniowa na zimno
Pacjenci zostaną poddani ocenie funkcji śródbłonka w spoczynku i po 45-minutowej przerwie, 1 minutę po rozpoczęciu zimnego testu ciśnieniowego
Procedura: Próba ciśnieniowa na zimno
Ręka zostanie umieszczona w lodowatej wodzie.
Aktywny komparator: stres psychiczny
Pacjenci zostaną poddani ocenie funkcji śródbłonka w spoczynku i po 45-minutowej przerwie, 1 minutę po rozpoczęciu stresu psychicznego
Procedura: Stres psychiczny
Badani zostaną poproszeni o wykonanie złożonych operacji matematycznych w bardzo szybkim tempie
Aktywny komparator: Kontrola
Wizyta kontrolna - bez interwencji - badani zostaną poddani dwukrotnie pomiarowi funkcji śródbłonka w odstępie 45 minut
Inny: bez interwencji
wizyta kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana FMD w odpowiedzi na aktywację układu współczulnego
Ramy czasowe: Zmiana FMD przed i 1 minutę po rozpoczęciu interwencji
Rozszerzanie zależne od przepływu będzie mierzone w spoczynku i podczas każdej interwencji.
Zmiana FMD przed i 1 minutę po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana FMC podczas aktywacji współczulnej
Ramy czasowe: Zmiana w FMC przed i 1 minutę po rozpoczęciu każdej interwencji
Zmiana zwężenia za pośrednictwem przepływu wywołanego przez każdą interwencję.
Zmiana w FMC przed i 1 minutę po rozpoczęciu każdej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Śledczy

  • Główny śledczy: Tommaso Gori, MD PhD, University Medical Center Mainz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAN-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja śródbłonka

Badania kliniczne na Aktywacja miogenna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj